Harjoitusvaste syöpäpotilaiden validoinnin jatkamisen jälkeen
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Bernard Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel
Sydänlihaksen työn rooli sydämen toimintahäiriön ja vasteen ennustamisessa uudelleen validoinnin jälkeen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa
Tässä tutkimuksessa, joka koskee syöpäpotilaita kuntoutukseen spesifisen syöpähoidon jälkeen, on kolme tavoitetta: (1) arvioida sydänlihaksen työparametrien ennustearvoa harjoitussuorituksen paranemiselle kuntoutuksen jälkeen, (2) määrittää, mitkä sydämen kaikuparametrit sopivat paremmin sydämen toiminnan ennustamiseen. toimintahäiriö, ja (3) arvioida korrelaatio sydänkaikuparametrien ja sydämen magneettiresonanssikuvauksella (CMR) havaitun fibroosin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihastyö (MW) tarjoaa arvion sydämen toiminnasta yhdistämällä globaalin pitkittäisjännityksen (GLS) non-invasiivisesti saatuihin verenpainearvoihin, jotka ovat vähemmän kuormituksesta riippuvaisia kuin standardi GLS.
Tutkija olettaa, että sydänlihastyö voisi olla hyödyllinen merkki kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeisen harjoittelukyvyn ennustamisessa kuntoutuksessa oleville syöpäpotilaille.
Lisäksi tämä tutkimus voi tarjota lisätietoja kuntoutusohjelmien optimaalisesta valinnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
191
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä
- Saat kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa/hormonihoitoa
- Ikäraja yli 18 vuotta - enimmäisikä 90 vuotta
- Halukas jatkamaan voimassaoloaikaa Universitair Ziekenhuis Brusselissa
- Allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea aorttastenoosi määritellään aorttaläpän aria alle 0,6 cm2/m2
- Supraventrikulaariset rytmihäiriöt
- Huono kuvanlaatu 2D- ja 3D-kaikukardiografiassa, joka määritellään mahdottomuutena tutkia useampaa kuin kahta vierekkäistä segmenttiä
- Resistentti hypertensio määritellään hallitsemattomiksi verenpainearvoiksi nykyisten eurooppalaisten ohjeiden mukaan, systoliseksi verenpaineeksi yli 140 mmHg ja/tai diastoliseksi verenpaineeksi yli 80 mmHg
- Keuhkosyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Onkologiset potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja joita on hoidettu kemoterapialla ja/tai sädehoidolla
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapen huipputilavuudessa - VO2 (l/min)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
edustaa maksimaalista hapenkulutusta inkrementaalisen harjoituksen aikana, joka mitataan Cardiopulmonary Exercise -testin (CPET) aikana, mikä on kohteen aerobisen kapasiteetin mitta.
|
muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
|
Muutos minuuttituuletuksen/hiilidioksidituotannon (VE/VCO2) kaltevuuskulmassa
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
Tämä parametri osoittaa ilmanvaihdon lisääntymisen CO2-tuotannon seurauksena, joten se mittaa ilmanvaihdon tehokkuutta
|
muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
|
Muutos hengitysteiden vaihtosuhteessa (RER)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
edustaa uloshengitetyn CO2:n ja sisäänhengitetyn O2:n välistä suhdetta, mikä voi kvantifioida ponnistuksen asteen
|
muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydänlihaksen työssä (MW)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
Sydänlihastyö (MW) on ei-invasiivinen, vähemmän kuormituksesta riippuva kaikukardiografinen parametri, joka saadaan standardin transtorakaalisen kaikututkimuksen aikana käyttäen paine-venymäsilmukan tietoja. Tämä parametri koostuu seuraavista mittauksista: Maailmanlaajuinen rakentava työ (GCW), globaali hukkatyö (GWW), globaali työindeksi (GWI) ja globaali työn tehokkuus (GWE) |
muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
|
Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
Yleisen terveydentilan itsearviointi EQ-5D-5L kyselylomakkeella. Tässä kyselyssä arvioidaan terveydentilaa viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus, viiden tason asteikolla. Arviointiosassa vastaajat arvioivat yleistä terveydentilaaan visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla 0 ("pahin terveys, jonka voit kuvitella") - 100 ("paras terveys, jonka voit kuvitella"). |
muutos lähtötilanteesta (ennen kuntoutusta) 15 kuukauden kohdalla (kuntoutuksen jälkeen)
|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ei-kuolemaan johtava aivohalvaus, ei-fataalinen sydäninfarkti ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bernard Cosyns, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JGF, Coats AJS, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GMC, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC)Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur Heart J. 2016 Jul 14;37(27):2129-2200. doi: 10.1093/eurheartj/ehw128. Epub 2016 May 20. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 30;:
- Zamorano JL, Lancellotti P, Rodriguez Munoz D, Aboyans V, Asteggiano R, Galderisi M, Habib G, Lenihan DJ, Lip GYH, Lyon AR, Lopez Fernandez T, Mohty D, Piepoli MF, Tamargo J, Torbicki A, Suter TM; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Position Paper on cancer treatments and cardiovascular toxicity developed under the auspices of the ESC Committee for Practice Guidelines: The Task Force for cancer treatments and cardiovascular toxicity of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Sep 21;37(36):2768-2801. doi: 10.1093/eurheartj/ehw211. Epub 2016 Aug 26. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 24;:
- Ferreira de Souza T, Quinaglia A C Silva T, Osorio Costa F, Shah R, Neilan TG, Velloso L, Nadruz W, Brenelli F, Sposito AC, Matos-Souza JR, Cendes F, Coelho OR, Jerosch-Herold M, Coelho-Filho OR. Anthracycline Therapy Is Associated With Cardiomyocyte Atrophy and Preclinical Manifestations of Heart Disease. JACC Cardiovasc Imaging. 2018 Aug;11(8):1045-1055. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.05.012.
- Piepoli MF, Abreu A, Albus C, Ambrosetti M, Brotons C, Catapano AL, Corra U, Cosyns B, Deaton C, Graham I, Hoes A, Lochen ML, Matrone B, Redon J, Sattar N, Smulders Y, Tiberi M. Update on cardiovascular prevention in clinical practice: A position paper of the European Association of Preventive Cardiology of the European Society of Cardiology. Eur J Prev Cardiol. 2020 Jan;27(2):181-205. doi: 10.1177/2047487319893035. Epub 2019 Dec 12.
- Kosmas CE, Silverio D, Sourlas A, Montan PD, Guzman E. Role of spironolactone in the treatment of heart failure with preserved ejection fraction. Ann Transl Med. 2018 Dec;6(23):461. doi: 10.21037/atm.2018.11.16.
- Schrub F, Schnell F, Donal E, Galli E. Myocardial work is a predictor of exercise tolerance in patients with dilated cardiomyopathy and left ventricular dyssynchrony. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Jan;36(1):45-53. doi: 10.1007/s10554-019-01689-4. Epub 2019 Sep 12.
- Galli E, Vitel E, Schnell F, Le Rolle V, Hubert A, Lederlin M, Donal E. Myocardial constructive work is impaired in hypertrophic cardiomyopathy and predicts left ventricular fibrosis. Echocardiography. 2019 Jan;36(1):74-82. doi: 10.1111/echo.14210. Epub 2018 Nov 29.
- Moneghetti KJ, Kobayashi Y, Christle JW, Ariyama M, Vrtovec B, Kouznetsova T, Wilson A, Ashley E, Wheeler MT, Myers J, Haddad F. Contractile reserve and cardiopulmonary exercise parameters in patients with dilated cardiomyopathy, the two dimensions of exercise testing. Echocardiography. 2017 Aug;34(8):1179-1186. doi: 10.1111/echo.13623. Epub 2017 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC032020_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .