Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на упражнения после повторной валидации у онкологических больных

2 июля 2020 г. обновлено: Bernard Cosyns, Universitair Ziekenhuis Brussel

Роль работы миокарда в прогнозировании сердечной дисфункции и реакции после повторной валидации у больных раком, проходящих химиотерапию и/или лучевую терапию

Это исследование онкологических больных для реабилитации после специфического противоопухолевого лечения преследует три цели: (1) оценить прогностическую ценность параметров работы миокарда для улучшения физической работоспособности после реабилитации, (2) определить, какие эхокардиографические параметры более подходят для прогнозирования сердечной недостаточности. дисфункцию и (3) оценить корреляцию между эхокардиографическими параметрами и фиброзом, обнаруженным с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Работа миокарда (MW) обеспечивает оценку сердечной функции путем объединения глобальной продольной деформации (GLS) со значениями артериального давления, полученными неинвазивно, и в меньшей степени зависит от нагрузки, чем стандартная GLS. Исследователь предполагает, что работа миокарда может быть полезным маркером для прогнозирования работоспособности после химиотерапии и/или лучевой терапии у онкологических больных, проходящих реабилитацию. Более того, это исследование может дать дополнительную информацию для оптимального выбора программ реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

191

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом рак
  2. Прохождение химиотерапии и/или лучевой терапии/гормональной терапии
  3. Возраст старше 18 лет - максимальный возраст 90 лет
  4. Желание пройти повторную аттестацию в Universitair Ziekenhuis Brussel
  5. Подписанная форма согласия

Критерий исключения:

  1. Тяжелый аортальный стеноз определяется как аортальный клапан менее 0,6 см2/м2
  2. Наджелудочковые аритмии
  3. Плохое качество изображения для 2D- и 3D-эхокардиографии, определяемое как невозможность исследования более 2-х соседних сегментов.
  4. Резистентная гипертензия определяется как неконтролируемые значения артериального давления в соответствии с действующими европейскими рекомендациями, систолическое артериальное давление более 140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление более 80 мм рт.ст.
  5. Рак легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Онкологические больные
Пациенты с диагнозом рак и получающие химиотерапию и/или лучевую терапию
Диагностический тест: Кардиореспираторный нагрузочный тест
  • Кардиореспираторный нагрузочный тест для оценки толерантности к физической нагрузке
  • Визуализация сердца для оценки анатомии и функции левого предсердия.
Другие имена:
  • эхокардиография
  • компьютерная томография сердца
  • магнитный резонанс сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового объема кислорода - VO2 (л/мин)
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)
представляет собой максимальное потребление кислорода во время дополнительных упражнений, которое измеряется во время сердечно-легочного теста с нагрузкой (CPET), что является мерой аэробной способности субъекта.
изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)
Изменение минутной кривой вентиляции/производства углекислого газа (VE/VCO2)
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)
этот параметр показывает увеличение вентиляции в ответ на выработку CO2, таким образом, он измеряет эффективность вентиляции.
изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)
Изменение коэффициента дыхательного обмена (RER)
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)
представляет соотношение между выдыхаемым CO2 и вдыхаемым O2, может количественно определять степень усилия
изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение работы миокарда (ММ)
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)

Работа миокарда (MW) — это неинвазивный, менее зависящий от нагрузки эхокардиографический параметр, получаемый во время стандартной трансторакальной эхографии с использованием данных петли давление-деформация.

Этот параметр состоит из следующих показателей: общая конструктивная работа (GCW), общая непроизводительная работа (GWW), общий индекс работы (GWI) и общая эффективность работы (GWE).
изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)
Изменение состояния здоровья
Временное ограничение: изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)

Самооценка общего состояния здоровья с помощью опросника EQ-5D-5L. Этот опросник оценивает состояние здоровья по пяти параметрам: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия по пятибалльной шкале.

В оценочной части респонденты оценивают свое общее состояние здоровья по визуально-аналоговой шкале (EQ-VAS) от 0 («самое плохое здоровье, какое только можно себе представить») - 100 («самое лучшее здоровье, какое только можно себе представить»)
изменение исходного уровня (до реабилитации) через 15 месяцев (после реабилитации)
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
нефатальный инсульт, нефатальный инфаркт миокарда и сердечно-сосудистая смерть
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Cosyns, Professor, Universitair Ziekenhuis Brussel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC032020_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиореспираторный нагрузочный тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться