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- 임상시험 NCT04462575
Collagen membrane을 이용한 Coverage 유무에 따른 Mandibular block을 이용한 위축된 상악 융기부의 재건
2024년 7월 9일 업데이트: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
Collagen membrane을 이용한 Coverage 유무에 따른 Mandibular block을 이용한 수평적으로 부족한 위축된 상악 융기부의 재건
상악에서 온레이 골 블록으로 덮인 미립골 혼합물 위에 콜라겐 막을 사용하는 것이 콜라겐 멤브레인을 사용하지 않고 온레이 골 블록으로 덮인 미립골 혼합물을 사용하는 것보다 골질과 골량 측면에서 더 나은가요?
연구 개요
상세 설명
연조직 열개는 장력 하의 폐쇄, 수술 중 또는 수술 후 수용 부위 감염, 수술 후 부종의 결과로 플랩 자극으로 인해 발생할 수 있으며, 이는 차례로 온레이 뼈 블록의 안정성을 손상시켜 뼈 블록의 골융합을 초래합니다.
혈관층이 없기 때문에 뼈 재구성 및 재 봉합 시도는 실패합니다.
차단막의 이상적인 요구 사항은 생물학적으로 적합해야 하고, 차단막으로 작용해야 하며, 영양분의 확산, 조직 통합(생물학적 접착)을 허용하면서 원치 않는 섬유아세포의 유입을 방지하고, 조직이 막으로 성장할 수 있어야 합니다. 그러나 그것을 통해서는 아닙니다.
공간 유지 장치는 연조직의 압력 하에서 밑에 있는 미립자 뼈로 붕괴되지 않도록 충분히 단단해야 하며 예를 들어 콜라겐 막과 같이 조작, 적응 및 취급이 용이해야 합니다.
일부 유형의 콜라겐 막에는 어느 정도의 신축성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 상악 잔여 치조골 높이가 8mm 이상인 환자.
- 5mm 이하의 치조골 너비.
- 양성.
- 적어도 하나의 치아가 없습니다.
- 이전에 실패한 임플란트.
- 이전 실패한 접목.
제외 기준:
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
- 알코올 남용 환자
- 마약 남용 환자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 뼈 질환이 있는 환자, 예를 들어; 부갑상선 기능 항진증.
- 환자들은 머리와 목에 방사선 요법과 화학 요법을 받았습니다.
- 환자는 이식할 부위에 신생물이 있었습니다. 18
- 조절되지 않는 대사질환자 당뇨병 환자, 당화혈색소(Hb A1c) 7 mg\dl 이상.
- 임신한 여성.
- 불안하고 비협조적인 파라 기능적 습관을 가진 환자.
- 이식할 부위와 관련된 골 병리.
- 심리적 문제, 스트레스 상황(사회적 또는 직업적), 정서적 불안정 및 비현실적인 환자의 기대.
- 구강 연조직 및 경조직 병리학.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태.
- 18세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콜라겐 멤브레인으로 덮인 온레이 뼈 블록
미립자 자가골과 미립자 이종골의 혼합물 위에 온레이 뼈 블록(하악 구강 내 부위에서 채취) 온레이 뼈 블록의) 콜라겐 막으로 덮여 있고 재흡수성 봉합사로 안정화되고 택으로 고정됩니다.
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비율은 이종 골 입자(낮은 흡수율) 40% 대 자가 골 입자(생존 가능한 세포 포함) 60%로 수혜자 박피 부위에 배치하고 온레이 골 블록으로 덮습니다.
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활성 비교기: 콜라겐 막이 없는 온레이 뼈 블록
미립자 자가골과 미립자 이종골의 혼합물 위에 온레이 뼈 블록(하악 구강 내 부위에서 채취) onlay 뼈 블록의).
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콜라겐 막이 없는 온레이 뼈 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 증가량.
기간: 능선확장 4개월 후.
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CBCT(Cone Beam Computed Tomography)의 선형 측정값(밀리미터(mm))을 사용하여 측정됩니다.
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능선확장 4개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈의 질.
기간: 능선확장 4개월 후.
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조직 형태학 방법(면적 퍼센트 마이크로미터 제곱) 및 광학 밀도를 사용하는 이미지 분석기 컴퓨터 시스템을 사용하여 측정됨
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능선확장 4개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL. Horizontal ridge augmentation with a resorbable membrane and particulated autogenous bone with or without anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 22 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Mar-Apr;26(2):404-14.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Gungormus M, Yavuz MS. The ascending ramus of the mandible as a donor site in maxillofacial bone grafting. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Nov;60(11):1316-8. doi: 10.1053/joms.2002.35731.
- Clavero J, Lundgren S. Ramus or chin grafts for maxillary sinus inlay and local onlay augmentation: comparison of donor site morbidity and complications. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(3):154-60. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00197.x.
- Pourabbas R, Nezafati S. Clinical results of localized alveolar ridge augmentation with bone grafts harvested from symphysis in comparison with ramus. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2007 Spring;1(1):7-12. doi: 10.5681/joddd.2007.002. Epub 2007 Jun 10.
- Acocella A, Bertolai R, Colafranceschi M, Sacco R. Clinical, histological and histomorphometric evaluation of the healing of mandibular ramus bone block grafts for alveolar ridge augmentation before implant placement. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):222-30. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.004. Epub 2009 Aug 3.
- Spin-Neto R, Landazuri Del Barrio RA, Pereira LA, Marcantonio RA, Marcantonio E, Marcantonio E Jr. Clinical similarities and histological diversity comparing fresh frozen onlay bone blocks allografts and autografts in human maxillary reconstruction. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Aug;15(4):490-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00382.x. Epub 2011 Aug 11.
- Acocella A, Bertolai R, Ellis E 3rd, Nissan J, Sacco R. Maxillary alveolar ridge reconstruction with monocortical fresh-frozen bone blocks: a clinical, histological and histomorphometric study. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):525-33. doi: 10.1016/j.jcms.2011.09.004. Epub 2011 Nov 9.
- Dasmah A, Thor A, Ekestubbe A, Sennerby L, Rasmusson L. Particulate vs. block bone grafts: three-dimensional changes in graft volume after reconstruction of the atrophic maxilla, a 2-year radiographic follow-up. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):654-9. doi: 10.1016/j.jcms.2011.10.032. Epub 2011 Dec 3.
- AlGhamdi AS. Post-surgical complications of symphyseal block graft with and without soft tissue grafting. Saudi Med J. 2013 Jun;34(6):609-15.
- Hernandez-Alfaro F, Sancho-Puchades M, Guijarro-Martinez R. Total reconstruction of the atrophic maxilla with intraoral bone grafts and biomaterials: a prospective clinical study with cone beam computed tomography validation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):241-51. doi: 10.11607/jomi.2405.
- Monje A, Monje F, Chan HL, Suarez F, Villanueva-Alcojol L, Garcia-Nogales A, Wang HL. Comparison of microstructures between block grafts from the mandibular ramus and calvarium for horizontal bone augmentation of the maxilla: a case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):e153-61. doi: 10.11607/prd.1664.
- Aloy-Prosper A, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Mar 1;20(2):e251-8. doi: 10.4317/medoral.20194.
- Reininger D, Cobo-Vazquez C, Monteserin-Matesanz M, Lopez-Quiles J. Complications in the use of the mandibular body, ramus and symphysis as donor sites in bone graft surgery. A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Mar 1;21(2):e241-9. doi: 10.4317/medoral.20938.
- Khoury F: Augmentation of severe bony defects with intraoral bone grafts: biological approach and long-term results J Oral Maxillo Fac Surg 2017Volume 46, Supplement 1, Pages 26-27.
- Claudino M, Julio C L, Luis E M, Bernardo M, Fernando G, tomographic evaluation of atrophic maxilla rehabilitated with autogenous and xenogeneic block grafts. Journal of Research in Dentistry 2017, 4(4):112-117.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMFS - (3-3-14)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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