Atrofisten yläleuan harjanteiden rekonstruktio käyttämällä alaleuan lohkoja, peittäen ja ilman, käyttämällä kollageenikalvoa
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
Vaakasuoraan puutteellisten atrofisten yläleuan harjanteiden rekonstruktio käyttämällä alaleuan lohkoja peittäen ja ilman kollageenikalvoa
Onko kollageenikalvon käyttö hiukkasmaisen luuseoksen päällä, joka on peitetty onlay-luulohkolla Maxillassa, kuin hiukkasmaisen luuseoksen käyttö, joka on peitetty onlay-luulohkolla ilman kollageenikalvoa, luun laadun ja luun määrän kannalta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pehmytkudosten irtoaminen voi johtua läppäärsytyksestä, joka johtuu sulkeutumisesta jännityksen alaisena, intraoperatiivisesta tai postoperatiivisesta vastaanottajapaikan infektiosta, leikkauksen jälkeisestä turvotuksesta, mikä puolestaan vaarantaa päällystettyjen luulohkojen stabiilisuuden ja siten luulohkon osseintegraation.
Kaikki luun muotoilu- ja uudelleenmuodostusyritykset epäonnistuvat, koska verisuonipohjaa ei ole.
Estekalvojen ihanteelliset vaatimukset ovat, niiden tulee olla biologisesti yhteensopivia, niiden on toimittava estekalvona, ei-toivottujen fibroblastien sisäänpääsy on estettävä samalla kun ravinteiden diffuusio sallitaan, kudosten integraatio (biologinen adheesio), kudosten tulee kyetä kasvamaan kalvoon mutta ei sen kautta.
Tilan ylläpitäjänä, sen tulee olla riittävän jäykkä, jotta se ei painu pehmytkudoksen paineen alaisena alla olevaan hiukkasluun luuhun ja sen tulee olla helppo käsitellä, mukauttaa ja käsitellä, kuten esimerkiksi kollageenikalvo.
Jotkut kollageenikalvotyypit sisältävät jonkin verran venyvyysastetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden yläleuan jäännösalveolaarisen luun korkeus on vähintään 8 mm.
- Alveolaarisen luun leveys enintään 5 mm.
- Molemmat sukupuolet.
- Ainakin yksi hammas puuttuu.
- Edelliset epäonnistuneet implantit.
- Edellinen epäonnistunut varttaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä.
- Potilaat, joilla on alkoholin väärinkäyttö
- Potilaat, joilla on huumeiden väärinkäyttö.
- Esimerkiksi potilaat, joilla on luusairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen; hyperparatyreoosi.
- Potilaat saivat sädehoitoa ja kemoterapiaa pään ja kaulan alueelle.
- Potilailla oli kasvaimia siirtokohdissa. 18
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntasairauksia hallitsemattomat diabeetikot, Glykoitu hemoglobiini (Hb A1c) yli 7 mg\dl.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, pelokkaita ja yhteistyöhaluttomia.
- Siirrettävään kohtaan liittyvä luupatologia.
- Psykologiset ongelmat, stressitilanne (sosiaalinen tai ammatillinen), emotionaalinen epävakaus ja epärealistiset potilaiden odotukset.
- Suunsisäinen pehmyt- ja kovakudospatologia.
- Systeeminen tila, joka on vasta-aiheinen implantin asettamiseen.
- Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Onlay luulohko päällystetty kollageenikalvolla
Päällystysluulohko (kerätty alaleuan intraoraalisista kohdista) hiukkasmaisen autogeenisen luun ja hiukkasmaisen ksenogeenisen luun seoksen päällä (kokoonpano kiinnitetään vähintään kahdella mikroruuvilla, joiden halkaisija on 1,5 mm ja pituus 13 mm, mikroliikkeiden välttämiseksi onlay-luulohko) peitetty kollageenikalvolla, stabiloitu resorboituvalla ompeleella ja kiinnitetty tacsilla.
|
Suhde on 40 % ksenogeenisista luuhiukkasista (alhainen resorptionopeus) ja 60 % autogeenisistä luupartikkeleista (sisältää eläviä soluja), jotka on sijoitettava vastaanottajan kuorittuihin kohtiin ja peitettävä onlay-luulohkolla.
|
|
Active Comparator: Onlay luulohko ilman kollageenikalvoa
Päällystysluulohko (kerätty alaleuan intraoraalisista kohdista) hiukkasmaisen autogeenisen luun ja hiukkasmaisen ksenogeenisen luun seoksen päällä (kokoonpano kiinnitetään vähintään kahdella mikroruuvilla, joiden halkaisija on 1,5 mm ja pituus 13 mm, mikroliikkeiden välttämiseksi onlay luulohko).
|
Onlay luulohko ilman kollageenikalvoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun kasvun määrä.
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua harjanteen lisäyksestä.
|
Mitattu käyttämällä lineaarisia mittauksia Cone Beam Computed Tomography (CBCT) millimetreinä (mm).
|
4 kuukauden kuluttua harjanteen lisäyksestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun laatu.
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua harjanteen lisäyksestä.
|
Mitattu käyttämällä Image Analyzer Computer System -järjestelmää käyttäen histomorfometristä menetelmää (pinta-ala prosenttia mikrometrin neliö) ja optista tiheyttä
|
4 kuukauden kuluttua harjanteen lisäyksestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL. Horizontal ridge augmentation with a resorbable membrane and particulated autogenous bone with or without anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 22 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Mar-Apr;26(2):404-14.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Gungormus M, Yavuz MS. The ascending ramus of the mandible as a donor site in maxillofacial bone grafting. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Nov;60(11):1316-8. doi: 10.1053/joms.2002.35731.
- Clavero J, Lundgren S. Ramus or chin grafts for maxillary sinus inlay and local onlay augmentation: comparison of donor site morbidity and complications. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(3):154-60. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00197.x.
- Pourabbas R, Nezafati S. Clinical results of localized alveolar ridge augmentation with bone grafts harvested from symphysis in comparison with ramus. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2007 Spring;1(1):7-12. doi: 10.5681/joddd.2007.002. Epub 2007 Jun 10.
- Acocella A, Bertolai R, Colafranceschi M, Sacco R. Clinical, histological and histomorphometric evaluation of the healing of mandibular ramus bone block grafts for alveolar ridge augmentation before implant placement. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):222-30. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.004. Epub 2009 Aug 3.
- Spin-Neto R, Landazuri Del Barrio RA, Pereira LA, Marcantonio RA, Marcantonio E, Marcantonio E Jr. Clinical similarities and histological diversity comparing fresh frozen onlay bone blocks allografts and autografts in human maxillary reconstruction. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Aug;15(4):490-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00382.x. Epub 2011 Aug 11.
- Acocella A, Bertolai R, Ellis E 3rd, Nissan J, Sacco R. Maxillary alveolar ridge reconstruction with monocortical fresh-frozen bone blocks: a clinical, histological and histomorphometric study. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):525-33. doi: 10.1016/j.jcms.2011.09.004. Epub 2011 Nov 9.
- Dasmah A, Thor A, Ekestubbe A, Sennerby L, Rasmusson L. Particulate vs. block bone grafts: three-dimensional changes in graft volume after reconstruction of the atrophic maxilla, a 2-year radiographic follow-up. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):654-9. doi: 10.1016/j.jcms.2011.10.032. Epub 2011 Dec 3.
- AlGhamdi AS. Post-surgical complications of symphyseal block graft with and without soft tissue grafting. Saudi Med J. 2013 Jun;34(6):609-15.
- Hernandez-Alfaro F, Sancho-Puchades M, Guijarro-Martinez R. Total reconstruction of the atrophic maxilla with intraoral bone grafts and biomaterials: a prospective clinical study with cone beam computed tomography validation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):241-51. doi: 10.11607/jomi.2405.
- Monje A, Monje F, Chan HL, Suarez F, Villanueva-Alcojol L, Garcia-Nogales A, Wang HL. Comparison of microstructures between block grafts from the mandibular ramus and calvarium for horizontal bone augmentation of the maxilla: a case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):e153-61. doi: 10.11607/prd.1664.
- Aloy-Prosper A, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Mar 1;20(2):e251-8. doi: 10.4317/medoral.20194.
- Reininger D, Cobo-Vazquez C, Monteserin-Matesanz M, Lopez-Quiles J. Complications in the use of the mandibular body, ramus and symphysis as donor sites in bone graft surgery. A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Mar 1;21(2):e241-9. doi: 10.4317/medoral.20938.
- Khoury F: Augmentation of severe bony defects with intraoral bone grafts: biological approach and long-term results J Oral Maxillo Fac Surg 2017Volume 46, Supplement 1, Pages 26-27.
- Claudino M, Julio C L, Luis E M, Bernardo M, Fernando G, tomographic evaluation of atrophic maxilla rehabilitated with autogenous and xenogeneic block grafts. Journal of Research in Dentistry 2017, 4(4):112-117.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS - (3-3-14)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun augmentaatio
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteValmis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja