Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rekonstruksjon av atrofiske kjeverygger ved bruk av underkjeveblokker med og uten dekning ved bruk av kollagenmembran

9. juli 2024 oppdatert av: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Rekonstruksjon av horisontalt mangelfulle atrofiske kjeverygger ved bruk av underkjeveblokker med og uten dekning ved bruk av kollagenmembran

Er bruk av kollagenmembran på toppen av partikkelbeinblanding dekket av onlay-benblokk i Maxilla bedre enn bruk av blanding av partikkelbein dekket av onlay-benblokk uten bruk av kollagenmembran, når det gjelder beinkvalitet og beinmengde?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bløtvevsavfall kan oppstå på grunn av klaffirritasjon som et resultat av, lukking under spenning, intraoperativ eller postoperativ infeksjon på mottakerstedet, postoperativt ødem, som igjen kompromitterer stabiliteten til påliggende benblokker og dermed ossintegrasjon av benblokk. Ethvert forsøk på benrekonturering og restrukturering mislykkes siden det ikke er noen vaskulær seng. Ideelle krav til barrieremembraner er at de skal være biologisk kompatible, de må fungere som en barrieremembraner, uønskede fibroblaster skal hindres i å komme inn samtidig som de tillater diffusjon av næringsstoffer, vevsintegrasjon (biologisk adhesjon), vev skal kunne vokse inn i membranen men ikke gjennom det. Space vedlikeholder, bør det være tilstrekkelig stivt, for ikke å kollapse inn i det underliggende partikkelformede beinet under trykket av bløtvev, og det bør være enkelt i sin manipulering, tilpasning og håndtering, som for eksempel kollagenmembran. Noen typer kollagenmembraner inneholder noen grader av strekkbarhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med maksillær gjenværende alveolær benhøyde ikke mindre enn 8 mm.
  • Alveolar benbredde fra mindre enn eller lik 5 mm.
  • Begge kjønn.
  • Mangler i hvert fall enkelttann.
  • Tidligere mislykkede implantater.
  • Forrige Mislykket poding.

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  • Pasienter med alkoholmisbruk
  • Pasienter med narkotikamisbruk.
  • Pasienter med beinsykdom som kan påvirke normal tilheling, for eksempel; hyperparathyroidisme.
  • Pasientene fikk strålebehandling og kjemoterapi i hode og nakke.
  • Pasientene hadde neoplasmer på steder som skulle transplanteres. 18
  • Pasienter med metabolske sykdommer ukontrollerte diabetespasienter, glykert hemoglobin (Hb A1c) mer enn 7 mg\dl.
  • Gravide kvinner.
  • Pasienter med Para-funksjonelle vaner, engstelige og ikke-samarbeidende.
  • Benpatologi relatert til stedet som skal transplanteres.
  • Psykologiske problemer, stresssituasjon (sosialt eller profesjonelt), emosjonell ustabilitet og urealistiske pasienters forventninger.
  • Intraoral mykt og hardt vevspatologi.
  • Systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
  • Under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Onlay beinblokk dekket med kollagenmembran
Onlay-benblokken (høstet fra mandibulære intraorale steder) på toppen av en blanding av partikkelformet autogent bein og partikkelformet xenogent bein (montasjen skal festes med minst 2 mikroskruer med diameter 1,5 mm og lengde 13 mm, for å unngå mikrobevegelser av onlay-benblokk) dekket av kollagenmembran, stabilisert av resorberbar sutur og fiksert med tacs.
Fremgangsmåte: Onlay beinblokk dekket med kollagenmembran
Forholdet er 40 % av xenogene benpartikler (lav resorpsjonshastighet) til 60 % av autogene benpartikler (inneholder levedyktige celler) som skal plasseres på mottakerdekortisert sted og dekkes av pålagt benblokk.
Aktiv komparator: Onlay beinblokk uten kollagenmembran
Påleggsbeinblokken (høstet fra mandibulære intraorale steder) på toppen av en blanding av partikkelformet autogent bein og partikkelformet xenogent bein (montasjen skal festes med minst 2 mikroskruer med diameter 1,5 mm og lengde 13 mm, for å unngå mikrobevegelser av påleggsbeinblokk).
Fremgangsmåte: Onlay beinblokk uten kollagenmembran
Onlay beinblokk uten kollagenmembran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde benøkning.
Tidsramme: etter 4 måneder fra møneforstørrelse.
Målt ved bruk av lineære mål fra Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i millimeter (mm).
etter 4 måneder fra møneforstørrelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beinkvalitet.
Tidsramme: etter 4 måneder fra møneforstørrelse.
Målt ved hjelp av Image Analyzer Computer System ved bruk av histomorfometrisk metode (arealprosent mikrometer kvadrat) og optisk tetthet
etter 4 måneder fra møneforstørrelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMFS - (3-3-14)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benforsterkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere