Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekonstruktion af atrofiske overkæberygge ved hjælp af mandibularblokke med og uden dækning ved hjælp af kollagenmembran

7. juli 2020 opdateret af: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Rekonstruktion af horisontalt mangelfulde atrofiske kæberygge ved hjælp af mandibularblokke med og uden dækning ved hjælp af kollagenmembran

Er brugen af ​​kollagenmembran ovenpå partikelknogleblanding dækket af onlay knogleblok i Maxilla bedre end brugen af ​​blanding af partikelknogle dækket af onlay knogleblok uden brug af kollagenmembran, hvad angår knoglekvalitet og knoglemængde?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dehicens af blødt væv kan resultere på grund af flap-irritation som følge af lukning under spænding, intraoperativ eller postoperativ infektion på modtagerstedet, postoperativt ødem, som igen kompromitterer stabiliteten af ​​onlay-knogleblokke og dermed osseintegration af knogleblok. Ethvert forsøg på knoglerekonturering og genstrukturering mislykkes, da der ikke er nogen vaskulær seng. Ideelle krav til barrieremembraner er, at de skal være biologisk kompatible, de skal fungere som en barrieremembran, uønskede fibroblaster skal forhindres i at komme ind og samtidig tillade diffusion af næringsstoffer, vævsintegration (biologisk adhæsion), væv skal kunne vokse ind i membranen men ikke igennem det. Pladsvedligeholder, den skal være tilstrækkelig stiv til ikke at kollapse ind i den underliggende partikelformede knogle under trykket fra blødt væv, og den skal være let i sin manipulation, tilpasning og håndtering, som for eksempel kollagenmembran. Nogle typer kollagenmembraner indeholder nogle grader af strækbarhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med maksillær resterende alveolær knoglehøjde ikke mindre end 8 mm.
  • Alveolær knoglebredde fra mindre end eller lig med 5 mm.
  • Begge køn.
  • Mangler i hvert fald en enkelt tand.
  • Tidligere mislykkede implantater.
  • Tidligere Mislykket podning.

Ekskluderingskriterier:

  • Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  • Patienter med alkoholmisbrug
  • Patienter med narkotikamisbrug.
  • Patienter med knoglesygdom, der kan påvirke normal heling, f.eks. hyperparathyroidisme.
  • Patienterne fik strålebehandling og kemoterapi i hoved og nakke.
  • Patienterne havde neoplasmer på steder, der skulle transplanteres. 18
  • Patienter med metaboliske sygdomme ukontrollerede diabetespatienter, Glyceret hæmoglobin (Hb A1c) mere end 7 mg\dl.
  • Drægtige hunner.
  • Patienter med para-funktionelle vaner, ængstelige og ikke-samarbejdsvillige.
  • Knoglepatologi relateret til det sted, der skal transplanteres.
  • Psykologiske problemer, stresssituation (socialt eller fagligt), følelsesmæssig ustabilitet og urealistiske patienters forventninger.
  • Intraoral blødt og hårdt vævspatologi.
  • Systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
  • Under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Onlay knogleblok dækket med kollagenmembran
Onlay-knogleblokken (høstet fra mandibular intra-orale steder) oven på en blanding af partikelformig autogen knogle og partikelformet xenogen knogle (samlingen vil blive fastgjort med mindst 2 mikroskruer med en diameter på 1,5 mm og en længde på 13 mm, for at undgå mikrobevægelser af onlay-knogleblok) dækket af kollagenmembran, stabiliseret af resorberbar sutur og fikseret med tacs.
Forholdet er 40 % af xenogene knoglepartikler (lav resorptionshastighed) til 60 % af autogene knoglepartikler (indeholder levedygtige celler), der skal placeres på modtagerens dekorterede sted og dækkes af onlay knogleblok.
Aktiv komparator: Onlay knogleblok uden kollagenmembran
Onlay-knogleblokken (høstet fra mandibular intra-orale steder) oven på en blanding af partikelformig autogen knogle og partikelformet xenogen knogle (samlingen vil blive fastgjort med mindst 2 mikroskruer med en diameter på 1,5 mm og en længde på 13 mm, for at undgå mikrobevægelser af onlay knogleblok).
Onlay knogleblok uden kollagenmembran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af knogleforøgelse.
Tidsramme: efter 5 måneder fra rygforstørrelse.
Målt ved hjælp af lineære mål fra Cone Beam Computed Tomography (CBCT) i millimeter (mm).
efter 5 måneder fra rygforstørrelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglekvalitet.
Tidsramme: efter 5 måneder fra rygforstørrelse.
Målt ved hjælp af Image Analyzer Computer System ved hjælp af histomorfometrisk metode (arealprocent mikrometer kvadrat) og optisk tæthed
efter 5 måneder fra rygforstørrelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMFS - (3-3-14)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleforstørrelse

3
Abonner