Реконструкция атрофических верхнечелюстных гребней с использованием нижнечелюстных блоков с покрытием и без покрытия коллагеновой мембраной
9 июля 2024 г. обновлено: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
Реконструкция горизонтально дефектных атрофических верхнечелюстных гребней с использованием нижнечелюстных блоков с покрытием и без покрытия с использованием коллагеновой мембраны
Является ли использование коллагеновой мембраны поверх костной смеси, покрытой накладным костным блоком, на верхней челюсти лучше, чем использование смеси костной ткани, покрытой костным блоком-накладкой без использования коллагеновой мембраны, с точки зрения качества кости и количества кости?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Расхождение мягких тканей может возникнуть из-за раздражения лоскута в результате закрытия под натяжением, интраоперационной или послеоперационной инфекции реципиентного участка, послеоперационного отека, который, в свою очередь, ставит под угрозу стабильность костных блоков накладок, таким образом оссеинтегрируя костный блок.
Любая попытка реконтурирования кости и наложения швов терпит неудачу, поскольку отсутствует сосудистое русло.
Идеальные требования к барьерным мембранам: они должны быть биологически совместимыми, они должны действовать как барьерная мембрана, вход нежелательных фибробластов должен быть затруднен, но при этом должна быть обеспечена диффузия питательных веществ, интеграция тканей (биологическая адгезия), ткани должны иметь возможность врастать в мембрану но не через него.
Удерживающее пространство, оно должно быть достаточно жестким, чтобы не разрушаться в нижележащие костные частицы под давлением мягких тканей, и оно должно быть легким в манипулировании, адаптации и обращении, как, например, коллагеновая мембрана.
Некоторые типы коллагеновой мембраны обладают некоторой степенью растяжимости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с высотой остаточной альвеолярной кости верхней челюсти не менее 8 мм.
- Ширина альвеолярного отростка от менее или равна 5 мм.
- Оба пола.
- По крайней мере, отсутствует один зуб.
- Предыдущие неудачные импланты.
- Предыдущая неудачная прививка.
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день.
- Больные злоупотреблением алкоголем
- Больные наркоманией.
- Пациенты с заболеваниями костей, которые могут повлиять на нормальное заживление, например; гиперпаратиреоз.
- Пациентам проводилась лучевая терапия и химиотерапия в области головы и шеи.
- У пациентов были новообразования в местах трансплантации. 18
- Пациенты с метаболическими заболеваниями, неконтролируемые диабетики, гликированный гемоглобин (Hb A1c) более 7 мг\дл.
- Беременные женщины.
- Пациенты с парафункциональными привычками, тревожные и не склонные к сотрудничеству.
- Костная патология, связанная с местом пересадки.
- Психологические проблемы, стрессовая ситуация (социальная или профессиональная), эмоциональная нестабильность и нереалистичные ожидания пациентов.
- Внутриротовая патология мягких и твердых тканей.
- Системное заболевание, противопоказывающее установку имплантата.
- В возрасте до 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Накладной костный блок, покрытый коллагеновой мембраной
Накладной костный блок (извлекаемый из нижнечелюстных интраоральных участков) поверх смеси частиц аутогенной кости и частиц ксеногенной кости (сборка будет фиксироваться как минимум двумя микровинтами диаметром 1,5 мм и длиной 13 мм, чтобы избежать микродвижений). накладной костный блок), покрытый коллагеновой мембраной, стабилизированный рассасывающимся швом и зафиксированный тампонами.
|
Соотношение составляет 40% ксеногенных костных частиц (низкая скорость резорбции) к 60% аутогенных костных частиц (содержащих жизнеспособные клетки), которые должны быть помещены в декортикированный участок реципиента и покрыты накладным костным блоком.
|
|
Активный компаратор: Костный блок Onlay без коллагеновой мембраны
Накладной костный блок (извлекаемый из нижнечелюстных интраоральных участков) поверх смеси частиц аутогенной кости и частиц ксеногенной кости (сборка будет зафиксирована как минимум двумя микровинтами диаметром 1,5 мм и длиной 13 мм, чтобы избежать микродвижений). костного блока накладки).
|
Костный блок Onlay без коллагеновой мембраны
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество прироста костной ткани.
Временное ограничение: через 4 месяца после увеличения гребня.
|
Измерено с использованием линейных измерений с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в миллиметрах (мм).
|
через 4 месяца после увеличения гребня.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество костей.
Временное ограничение: через 4 месяца после увеличения гребня.
|
Измерено с помощью компьютерной системы Image Analyser с использованием гистоморфометрического метода (площадь в процентах, квадратный микрометр) и оптической плотности.
|
через 4 месяца после увеличения гребня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL. Horizontal ridge augmentation with a resorbable membrane and particulated autogenous bone with or without anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 22 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Mar-Apr;26(2):404-14.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Gungormus M, Yavuz MS. The ascending ramus of the mandible as a donor site in maxillofacial bone grafting. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Nov;60(11):1316-8. doi: 10.1053/joms.2002.35731.
- Clavero J, Lundgren S. Ramus or chin grafts for maxillary sinus inlay and local onlay augmentation: comparison of donor site morbidity and complications. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(3):154-60. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00197.x.
- Pourabbas R, Nezafati S. Clinical results of localized alveolar ridge augmentation with bone grafts harvested from symphysis in comparison with ramus. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2007 Spring;1(1):7-12. doi: 10.5681/joddd.2007.002. Epub 2007 Jun 10.
- Acocella A, Bertolai R, Colafranceschi M, Sacco R. Clinical, histological and histomorphometric evaluation of the healing of mandibular ramus bone block grafts for alveolar ridge augmentation before implant placement. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):222-30. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.004. Epub 2009 Aug 3.
- Spin-Neto R, Landazuri Del Barrio RA, Pereira LA, Marcantonio RA, Marcantonio E, Marcantonio E Jr. Clinical similarities and histological diversity comparing fresh frozen onlay bone blocks allografts and autografts in human maxillary reconstruction. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Aug;15(4):490-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00382.x. Epub 2011 Aug 11.
- Acocella A, Bertolai R, Ellis E 3rd, Nissan J, Sacco R. Maxillary alveolar ridge reconstruction with monocortical fresh-frozen bone blocks: a clinical, histological and histomorphometric study. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):525-33. doi: 10.1016/j.jcms.2011.09.004. Epub 2011 Nov 9.
- Dasmah A, Thor A, Ekestubbe A, Sennerby L, Rasmusson L. Particulate vs. block bone grafts: three-dimensional changes in graft volume after reconstruction of the atrophic maxilla, a 2-year radiographic follow-up. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):654-9. doi: 10.1016/j.jcms.2011.10.032. Epub 2011 Dec 3.
- AlGhamdi AS. Post-surgical complications of symphyseal block graft with and without soft tissue grafting. Saudi Med J. 2013 Jun;34(6):609-15.
- Hernandez-Alfaro F, Sancho-Puchades M, Guijarro-Martinez R. Total reconstruction of the atrophic maxilla with intraoral bone grafts and biomaterials: a prospective clinical study with cone beam computed tomography validation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):241-51. doi: 10.11607/jomi.2405.
- Monje A, Monje F, Chan HL, Suarez F, Villanueva-Alcojol L, Garcia-Nogales A, Wang HL. Comparison of microstructures between block grafts from the mandibular ramus and calvarium for horizontal bone augmentation of the maxilla: a case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):e153-61. doi: 10.11607/prd.1664.
- Aloy-Prosper A, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Mar 1;20(2):e251-8. doi: 10.4317/medoral.20194.
- Reininger D, Cobo-Vazquez C, Monteserin-Matesanz M, Lopez-Quiles J. Complications in the use of the mandibular body, ramus and symphysis as donor sites in bone graft surgery. A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Mar 1;21(2):e241-9. doi: 10.4317/medoral.20938.
- Khoury F: Augmentation of severe bony defects with intraoral bone grafts: biological approach and long-term results J Oral Maxillo Fac Surg 2017Volume 46, Supplement 1, Pages 26-27.
- Claudino M, Julio C L, Luis E M, Bernardo M, Fernando G, tomographic evaluation of atrophic maxilla rehabilitated with autogenous and xenogeneic block grafts. Journal of Research in Dentistry 2017, 4(4):112-117.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS - (3-3-14)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .