使用胶原膜覆盖和不覆盖的下颌骨块重建萎缩性上颌骨嵴
2024年7月9日 更新者：Mohannad Ahmed Ismail、Cairo University
使用胶原膜覆盖和不覆盖的下颌骨块重建水平缺陷的萎缩性上颌骨嵴
就骨质量和骨量而言，在上颌骨覆盖骨块覆盖的颗粒骨混合物上使用胶原膜是否优于在不使用胶原膜的情况下使用覆盖骨块覆盖的颗粒骨混合物？
研究概览
详细说明
由于张力闭合、术中或术后受区感染、术后水肿引起的皮瓣刺激可能导致软组织裂开，这反过来又会损害覆盖骨块的稳定性，从而影响骨块的骨整合。
由于没有血管床，任何骨重建和重新缝合的尝试都失败了。
屏障膜的理想要求是，它们应该是生物相容的，它们必须充当屏障膜，应该阻止不需要的成纤维细胞进入，同时允许营养物质扩散，组织整合（生物粘附），组织应该能够生长到膜中但不是通过它。
间隙保持器，它应该足够硬，以免在软组织的压力下塌陷到下面的颗粒骨中，并且它应该易于操作、适应和处理，例如胶原膜。
某些类型的胶原蛋白膜具有一定程度的可拉伸性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11553
- Faculty of dentistry cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 上颌残余牙槽骨高度不低于8mm的患者。
- 牙槽骨宽度小于或等于5毫米。
- 两性。
- 至少缺一颗牙。
- 以前失败的植入物。
- 以前失败的嫁接。
排除标准：
- 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
- 酒精滥用患者
- 滥用麻醉剂的患者。
- 患有可能影响正常愈合的骨病患者，例如；甲状旁腺功能亢进症。
- 患者进行了头颈部放疗和化疗。
- 患者在移植部位有肿瘤。 18
- 患有代谢性疾病且未得到控制的糖尿病患者，糖化血红蛋白（Hb A1c）超过 7 mg\dl。
- 怀孕的女性。
- 有Para功能习惯的患者，忧虑和不合作。
- 与要移植的部位相关的骨病理学。
- 心理问题、压力情况（社交或职业）、情绪不稳定和不切实际的患者期望。
- 口腔内软硬组织病理学。
- 禁忌种植体植入的全身状况。
- 18岁以下。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用胶原蛋白膜覆盖的嵌体骨块
嵌体骨块（取自下颌口腔内部位）位于颗粒自体骨和颗粒异种骨的混合物之上（组件将由至少 2 个直径为 1.5 毫米，长度为 13 毫米的微型螺钉固定，以避免微移动嵌体骨块）由胶原膜覆盖，由可吸收缝线稳定并由 tacs 固定。
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比例为 40% 的异种骨颗粒（低吸收率）与 60% 的自体骨颗粒（含有活细胞）放置在受体去皮部位并由覆盖骨块覆盖。
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有源比较器：无胶原膜嵌体骨块
嵌体骨块（取自下颌口腔内部位）位于颗粒自体骨和颗粒异种骨的混合物之上（组件将由至少 2 个直径为 1.5 毫米，长度为 13 毫米的微型螺钉固定，以避免微移动嵌体骨块）。
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无胶原膜嵌体骨块
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨增量的数量。
大体时间：牙槽嵴增高4个月后。
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使用锥束计算机断层扫描 (CBCT) 的线性测量值进行测量，单位为毫米 (mm)。
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牙槽嵴增高4个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨质量。
大体时间：牙槽嵴增高4个月后。
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使用图像分析仪计算机系统使用组织形态测量方法（面积百分比微米平方）和光密度进行测量
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牙槽嵴增高4个月后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月7日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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