Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce atrofických maxilárních hřebenů pomocí mandibulárních bloků s krytím a bez něj pomocí kolagenové membrány

9. července 2024 aktualizováno: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Rekonstrukce horizontálně deficitních atrofických maxilárních hřebenů pomocí mandibulárních bloků s krytím a bez něj pomocí kolagenové membrány

Je použití kolagenové membrány na partikulární kostní směsi pokryté onlay kostním blokem v Maxille lepší než použití směsi partikulární kosti pokryté onlay kostním blokem bez použití kolagenové membrány z hlediska kvality kosti a kostní kvantity?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dehiscence měkkých tkání by mohla nastat v důsledku podráždění laloku v důsledku uzavření pod napětím, intraoperační nebo pooperační infekce v místě příjemce, pooperačního edému, který následně narušuje stabilitu kostních bloků onlay a tím osseintegraci kostního bloku. Jakýkoli pokus o rekonturu a resuturu kosti selže, protože neexistuje žádné cévní řečiště. Ideální požadavky na bariérové ​​membrány jsou, měly by být biologicky kompatibilní, musí fungovat jako bariérová membrána, nežádoucí fibroblasty by měly být zabráněny vstupu a zároveň umožněna difúze živin, integrace tkání (biologická adheze), tkáně by měly být schopny prorůstat do membrány ale ne přes to. Udržovač prostoru by měl být dostatečně tuhý, aby se pod tlakem měkké tkáně nezhroutil do podložní partikulární kosti a měl by být snadný při manipulaci, adaptaci a manipulaci, jako např. kolagenová membrána. Některé typy kolagenové membrány obsahují určitý stupeň roztažnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s maxilární zbytkovou výškou alveolární kosti ne menší než 8 mm.
  • Šířka alveolární kosti menší nebo rovna 5 mm.
  • Obě pohlaví.
  • Přinejmenším chybí jediný zub.
  • Předchozí neúspěšné implantáty.
  • Předchozí neúspěšné roubování.

Kritéria vyloučení:

  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
  • Pacienti se zneužíváním alkoholu
  • Pacienti se zneužíváním narkotik.
  • Například pacienti s onemocněním kostí, které může ovlivnit normální hojení; hyperparatyreóza.
  • Pacienti podstoupili radioterapii a chemoterapii v oblasti hlavy a krku.
  • Pacienti měli novotvary v místech, kde měl být transplantován. 18
  • Pacienti s metabolickými onemocněními, nekontrolovaní diabetici, glykovaný hemoglobin (Hb A1c) více než 7 mg/dl.
  • Březí samice.
  • Pacienti s funkčními návyky Para, s obavami a nespolupracujícími.
  • Kostní patologie související s místem, které má být transplantováno.
  • Psychické problémy, stresová situace (sociálně nebo profesně), emoční nestabilita a nerealistická očekávání pacientů.
  • Intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Systémový stav, který kontraindikuje umístění implantátu.
  • Ve věku do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Onlay kostní blok pokrytý kolagenovou membránou
Kostní blok onlay (sebraný z mandibulárních intraorálních míst) na vršku směsi partikulární autogenní kosti a partikulární xenogenní kosti (sestava bude upevněna alespoň 2 mikro šrouby o průměru 1,5 mm a délce 13 mm, aby se zabránilo mikropohybům onlay kostního bloku) krytá kolagenovou membránou, stabilizovaná vstřebatelným stehem a fixovaná tacs.
Postup: Onlay kostní blok pokrytý kolagenovou membránou
Poměr je 40 % xenogenních kostních částic (nízká rychlost resorpce) k 60 % autogenních kostních částic (obsahujících životaschopné buňky), které mají být umístěny na dekortikovaném místě příjemce a překryty blokem kosti onlay.
Aktivní komparátor: Onlay kostní blok bez kolagenové membrány
Kostní blok onlay (sebraný z mandibulárních intraorálních míst) na vršku směsi partikulární autogenní kosti a partikulární xenogenní kosti (sestava bude upevněna alespoň 2 mikro šrouby o průměru 1,5 mm a délce 13 mm, aby se zabránilo mikropohybům onlay kostního bloku).
Postup: Onlay kostní blok bez kolagenové membrány
Onlay kostní blok bez kolagenové membrány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství kostního přírůstku.
Časové okno: po 4 měsících od augmentace hřebene.
Měřeno pomocí lineárních měření z Cone Beam Computed Tomography (CBCT) v milimetrech (mm).
po 4 měsících od augmentace hřebene.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita kostí.
Časové okno: po 4 měsících od augmentace hřebene.
Měřeno pomocí počítačového systému Image Analyzer pomocí histomorfometrické metody (plocha procenta mikrometrů čtverečních) a optické hustoty
po 4 měsících od augmentace hřebene.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMFS - (3-3-14)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace kostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit