Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reconstructie van atrofische bovenkaakruggen met behulp van onderkaakblokken met en zonder bedekking met behulp van collageenmembraan

9 juli 2024 bijgewerkt door: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University

Reconstructie van horizontaal deficiënte atrofische maxillaire ruggen met behulp van mandibulaire blokken met en zonder dekking met behulp van collageenmembraan

Is het gebruik van een collageenmembraan bovenop een deeltjesvormig botmengsel bedekt met een onlay-botblok in de bovenkaak beter dan het gebruik van een mengsel van deeltjesvormig bot bedekt met een onlay-botblok zonder het gebruik van een collageenmembraan, in termen van botkwaliteit en botkwantiteit?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dehiscentie van zacht weefsel kan het gevolg zijn van irritatie van de flap als gevolg van sluiting onder spanning, intraoperatieve of postoperatieve infectie op de plaats van de ontvanger, postoperatief oedeem, wat op zijn beurt de stabiliteit van opliggende botblokken en dus osse-integratie van botblok in gevaar brengt. Elke poging tot recontouring en herhechting van bot mislukt omdat er geen vaatbed is. Ideale vereisten van barrièremembranen zijn: ze moeten biologisch compatibel zijn, ze moeten fungeren als een barrièremembraan, ongewenste fibroblasten moeten worden verhinderd om binnen te komen terwijl ze diffusie van voedingsstoffen mogelijk maken, weefselintegratie (biologische adhesie), weefsels moeten in staat zijn om in het membraan te groeien maar niet er doorheen. Ruimtebehoud, het moet voldoende stijf zijn om niet in te storten in het onderliggende deeltjesbot onder de druk van zacht weefsel en het moet gemakkelijk kunnen worden gemanipuleerd, aangepast en gehanteerd, zoals bijvoorbeeld een collageenmembraan. Sommige soorten collageenmembraan bevatten een bepaalde mate van rekbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11553
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met maxillaire resterende alveolaire bothoogte niet minder dan 8 mm.
  • Alveolaire botbreedte van minder dan of gelijk aan 5 mm.
  • Beide geslachten.
  • Mist in ieder geval een enkele tand.
  • Vorige mislukte implantaten.
  • Vorige mislukte enten.

Uitsluitingscriteria:

  • Zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag.
  • Patiënten met alcoholmisbruik
  • Patiënten met misbruik van verdovende middelen.
  • Patiënten met een botziekte die de normale genezing kan beïnvloeden, bijvoorbeeld; hyperparathyreoïdie.
  • Patiënten hadden radiotherapie en chemotherapie in hoofd en hals.
  • Patiënten hadden neoplasmata op plaatsen die moesten worden getransplanteerd. 18
  • Patiënten met stofwisselingsziekten ongecontroleerde diabetespatiënten, hemoglobineglycaat (Hb A1c) meer dan 7 mg\dl.
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten, angstig en niet-coöperatief.
  • Botpathologie gerelateerd aan de te transplanteren plaats.
  • Psychische problemen, stresssituatie (sociaal of professioneel), emotionele instabiliteit en onrealistische verwachtingen van patiënten.
  • Intraorale pathologie van zacht en hard weefsel.
  • Systemische aandoening die een contra-indicatie vormt voor implantaatplaatsing.
  • Onder de 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onlay botblok bedekt met behulp van collageenmembraan
Het onlay-botblok (geoogst van mandibulaire intra-orale plaatsen) bovenop een mengsel van autogeen bot en xenogeen bot (samenstel wordt vastgezet met ten minste 2 microschroeven met een diameter van 1,5 mm en een lengte van 13 mm, om microbewegingen te voorkomen van onlay-botblok) bedekt door collageenmembraan, gestabiliseerd door resorbeerbare hechting en gefixeerd door tacs.
Procedure: Onlay botblok bedekt met behulp van collageenmembraan
De verhouding is 40% van de xenogene botdeeltjes (lage resorptiesnelheid) tot 60% van de autogene botdeeltjes (bevat levensvatbare cellen) die op de ontdopte plaats van de ontvanger worden geplaatst en worden bedekt met een onlay-botblok.
Actieve vergelijker: Onlay botblok zonder collageenmembraan
Het onlay-botblok (geoogst van mandibulaire intra-orale plaatsen) bovenop een mengsel van autogeen bot en xenogeen bot (samenstel wordt vastgezet met ten minste 2 microschroeven met een diameter van 1,5 mm en een lengte van 13 mm, om microbewegingen te voorkomen van onlay botblok).
Procedure: Onlay botblok zonder collageenmembraan
Onlay botblok zonder collageenmembraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid botgroei.
Tijdsspanne: na 4 maanden vanaf nokvergroting.
Gemeten met behulp van lineaire metingen van Cone Beam Computed Tomography (CBCT) in millimeters (mm).
na 4 maanden vanaf nokvergroting.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botkwaliteit.
Tijdsspanne: na 4 maanden vanaf nokvergroting.
Gemeten met behulp van een Image Analyzer-computersysteem met behulp van de histomorfometrische methode (oppervlakte procent micrometer in het vierkant) en optische dichtheid
na 4 maanden vanaf nokvergroting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMFS - (3-3-14)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Botvergroting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren