Atrophiás maxilláris gerincek rekonstrukciója mandibuláris blokkokkal, fedéssel és anélkül, kollagén membrán használatával
2024. július 9. frissítette: Mohannad Ahmed Ismail, Cairo University
Vízszintesen hiányos, atrófiás maxilláris gerincek rekonstrukciója mandibuláris blokkokkal, fedéssel és anélkül, kollagén membrán használatával
Csontminőség és csontmennyiség szempontjából jobb-e a kollagén membrán alkalmazása a Maxilla-ban az onlay csontblokk által lefedett szemcsés csontkeveréken, mint az onlay csontblokk által lefedett szemcsés csontkeverék használata kollagén membrán nélkül?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Lágyszöveti dehiscenciát okozhat a szárny irritációja, feszültség alatti záródás, intraoperatív vagy posztoperatív recipiens hely fertőzés, posztoperatív ödéma, ami viszont veszélyezteti a ráhelyezett csontblokkok stabilitását, így a csontblokk csontos integrációját.
Bármilyen kísérlet a csont kontúrozására és resuturálására sikertelen, mivel nincs érrendszer.
A barrier membránok ideális követelményei, hogy biológiailag kompatibilisek legyenek, gát membránként kell működniük, a nem kívánt fibroblasztok bejutását meg kell akadályozni, miközben lehetővé kell tenni a tápanyagok diffúzióját, a szöveti integrációt (biológiai adhézió), a szöveteknek képesnek kell lenniük benőni a membránba de nem azon keresztül.
Térfenntartó, kellően merevnek kell lennie, hogy a lágyszövetek nyomása alatt ne omoljon bele az alatta lévő szemcsés csontba, és könnyen kezelhető, adaptálható és kezelhető legyen, mint például a kollagén membrán.
A kollagén membránok bizonyos típusai bizonyos fokú nyújthatóságot tartalmaznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11553
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknél a maxilláris maradék alveoláris csont magassága legalább 8 mm.
- Az alveoláris csont szélessége legfeljebb 5 mm.
- Mindkét nem.
- Legalább egy fog hiányzik.
- Korábbi sikertelen implantátumok.
- Előző Sikertelen oltás.
Kizárási kritériumok:
- Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
- Alkohollal visszaélő betegek
- Kábítószerrel visszaélésben szenvedő betegek.
- Például olyan csontbetegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást; hyperparathyreosis.
- A betegek fejben és nyakában sugárkezelést és kemoterápiát kaptak.
- A betegekben daganatok voltak az átültetésre szánt helyeken. 18
- Metabolikus betegségekben szenvedő betegek, kontrollálatlan cukorbetegek, Glikált hemoglobin (Hb A1c) több mint 7 mg\dl.
- Terhes nőstények.
- Para funkcionális szokásokkal rendelkező, félelmetes és nem együttműködő betegek.
- Az oltandó helyhez kapcsolódó csontpatológia.
- Pszichológiai problémák, stresszhelyzet (társadalmi vagy szakmailag), érzelmi instabilitás és irreális betegek elvárásai.
- Intraorális lágy- és keményszövet patológia.
- Szisztémás állapot, amely ellenjavallt az implantátum behelyezésének.
- 18 éven aluliak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kollagén membránnal borított rácsonttömb
A ráhelyezett csontblokk (a mandibuláris intraorális helyekről gyűjtve) szemcsés autogén csont és szemcsés xenogén csont keverékének tetején (az egységet legalább 2 db 1,5 mm átmérőjű és 13 mm hosszú mikrocsavarral rögzítjük a mikromozgások elkerülése érdekében onlay csontblokk) kollagén membránnal borított, felszívódó varrattal stabilizálva és tacsokkal rögzítve.
|
Az arány a xenogén csontrészecskék 40%-a (alacsony reszorpciós sebesség) az autogén csontrészecskék 60%-a (életképes sejteket tartalmaz), amelyeket a recipiens dekortikált helyre kell helyezni, és ráhelyezett csontblokk borítja.
|
|
Aktív összehasonlító: Onlay csontblokk kollagén membrán nélkül
A ráhelyezett csontblokk (a mandibuláris intraorális helyekről gyűjtve) szemcsés autogén csont és szemcsés xenogén csont keverékének tetején (az egységet legalább 2 db 1,5 mm átmérőjű és 13 mm hosszú mikrocsavarral rögzítjük a mikromozgások elkerülése érdekében onlay csontblokk).
|
Onlay csontblokk kollagén membrán nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontgyarapodás mennyisége.
Időkeret: gerincnöveléstől számított 4 hónap elteltével.
|
A Cone Beam Computed Tomography (CBCT) lineáris mérésével mérve milliméterben (mm).
|
gerincnöveléstől számított 4 hónap elteltével.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontminőség.
Időkeret: gerincnöveléstől számított 4 hónap elteltével.
|
Képelemző számítógépes rendszerrel, hisztomorfometrikus módszerrel (terület százalékos mikrométer négyzet) és optikai sűrűséggel mérve
|
gerincnöveléstől számított 4 hónap elteltével.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hammerle CH, Jung RE. Bone augmentation by means of barrier membranes. Periodontol 2000. 2003;33:36-53. doi: 10.1046/j.0906-6713.2003.03304.x. No abstract available.
- Cash and Alex: 20 years of guided bone regeneration in implant dentistry, 2nd ed. (2009).
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL. Horizontal ridge augmentation with a resorbable membrane and particulated autogenous bone with or without anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 22 patients. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Mar-Apr;26(2):404-14.
- Urban IA, Nagursky H, Lozada JL, Nagy K. Horizontal ridge augmentation with a collagen membrane and a combination of particulated autogenous bone and anorganic bovine bone-derived mineral: a prospective case series in 25 patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):299-307. doi: 10.11607/prd.1407.
- Pellegrino G, Lizio G, Corinaldesi G, Marchetti C. Titanium Mesh Technique in Rehabilitation of Totally Edentulous Atrophic Maxillae: A Retrospective Case Series. J Periodontol. 2016 May;87(5):519-28. doi: 10.1902/jop.2016.150432. Epub 2016 Jan 12.
- Polis-Yanes C, Cadenas-Sebastian C, Gual-Vaques P, Ayuso-Montero R, Mari-Roig A, Lopez-Lopez J. Guided Bone Regeneration of an Atrophic Maxilla Using Heterologous Cortical Lamina. Case Rep Dent. 2019 Jun 11;2019:5216362. doi: 10.1155/2019/5216362. eCollection 2019.
- Jensen J, Sindet-Pedersen S. Autogenous mandibular bone grafts and osseointegrated implants for reconstruction of the severely atrophied maxilla: a preliminary report. J Oral Maxillofac Surg. 1991 Dec;49(12):1277-87. doi: 10.1016/0278-2391(91)90303-4.
- Misch CM. Comparison of intraoral donor sites for onlay grafting prior to implant placement. Int J Oral Maxillofac Implants. 1997 Nov-Dec;12(6):767-76.
- Montazem A, Valauri DV, St-Hilaire H, Buchbinder D. The mandibular symphysis as a donor site in maxillofacial bone grafting: a quantitative anatomic study. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Dec;58(12):1368-71. doi: 10.1053/joms.2000.18268.
- Gungormus M, Yavuz MS. The ascending ramus of the mandible as a donor site in maxillofacial bone grafting. J Oral Maxillofac Surg. 2002 Nov;60(11):1316-8. doi: 10.1053/joms.2002.35731.
- Clavero J, Lundgren S. Ramus or chin grafts for maxillary sinus inlay and local onlay augmentation: comparison of donor site morbidity and complications. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5(3):154-60. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00197.x.
- Pourabbas R, Nezafati S. Clinical results of localized alveolar ridge augmentation with bone grafts harvested from symphysis in comparison with ramus. J Dent Res Dent Clin Dent Prospects. 2007 Spring;1(1):7-12. doi: 10.5681/joddd.2007.002. Epub 2007 Jun 10.
- Acocella A, Bertolai R, Colafranceschi M, Sacco R. Clinical, histological and histomorphometric evaluation of the healing of mandibular ramus bone block grafts for alveolar ridge augmentation before implant placement. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):222-30. doi: 10.1016/j.jcms.2009.07.004. Epub 2009 Aug 3.
- Spin-Neto R, Landazuri Del Barrio RA, Pereira LA, Marcantonio RA, Marcantonio E, Marcantonio E Jr. Clinical similarities and histological diversity comparing fresh frozen onlay bone blocks allografts and autografts in human maxillary reconstruction. Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Aug;15(4):490-7. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00382.x. Epub 2011 Aug 11.
- Acocella A, Bertolai R, Ellis E 3rd, Nissan J, Sacco R. Maxillary alveolar ridge reconstruction with monocortical fresh-frozen bone blocks: a clinical, histological and histomorphometric study. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):525-33. doi: 10.1016/j.jcms.2011.09.004. Epub 2011 Nov 9.
- Dasmah A, Thor A, Ekestubbe A, Sennerby L, Rasmusson L. Particulate vs. block bone grafts: three-dimensional changes in graft volume after reconstruction of the atrophic maxilla, a 2-year radiographic follow-up. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Dec;40(8):654-9. doi: 10.1016/j.jcms.2011.10.032. Epub 2011 Dec 3.
- AlGhamdi AS. Post-surgical complications of symphyseal block graft with and without soft tissue grafting. Saudi Med J. 2013 Jun;34(6):609-15.
- Hernandez-Alfaro F, Sancho-Puchades M, Guijarro-Martinez R. Total reconstruction of the atrophic maxilla with intraoral bone grafts and biomaterials: a prospective clinical study with cone beam computed tomography validation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2013 Jan-Feb;28(1):241-51. doi: 10.11607/jomi.2405.
- Monje A, Monje F, Chan HL, Suarez F, Villanueva-Alcojol L, Garcia-Nogales A, Wang HL. Comparison of microstructures between block grafts from the mandibular ramus and calvarium for horizontal bone augmentation of the maxilla: a case series study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 Nov-Dec;33(6):e153-61. doi: 10.11607/prd.1664.
- Aloy-Prosper A, Penarrocha-Oltra D, Penarrocha-Diago M, Penarrocha-Diago M. The outcome of intraoral onlay block bone grafts on alveolar ridge augmentations: a systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2015 Mar 1;20(2):e251-8. doi: 10.4317/medoral.20194.
- Reininger D, Cobo-Vazquez C, Monteserin-Matesanz M, Lopez-Quiles J. Complications in the use of the mandibular body, ramus and symphysis as donor sites in bone graft surgery. A systematic review. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2016 Mar 1;21(2):e241-9. doi: 10.4317/medoral.20938.
- Khoury F: Augmentation of severe bony defects with intraoral bone grafts: biological approach and long-term results J Oral Maxillo Fac Surg 2017Volume 46, Supplement 1, Pages 26-27.
- Claudino M, Julio C L, Luis E M, Bernardo M, Fernando G, tomographic evaluation of atrophic maxilla rehabilitated with autogenous and xenogeneic block grafts. Journal of Research in Dentistry 2017, 4(4):112-117.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS - (3-3-14)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .