2020년 전염병 동안 낭포성 섬유증 환자의 관리, 건강 및 행동에 대한 Covid-19 전염병 및 관련 잠금 조치의 영향 (MUCONFIN)
2022년 8월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
2020년 유행 기간 동안 Covid-19 전염병 및 관련 봉쇄 조치가 낭포성 섬유증 환자의 관리, 건강 및 행동에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
프랑스의 인구 봉쇄는 SARS-CoV-2(Covid-19) 감염에 대응하여 시행되는 보건 조치입니다.
낭포성 섬유증의 경우 많은 만성 질환과 마찬가지로 이러한 중단은 두 가지입니다.
한편으로는 학교 폐쇄와 국가 봉쇄령 도입으로 일상생활에 영향을 미치고 있지만, 코로나19 환자 치료에 거의 집중하는 절차를 근본적으로 바꾼 병원에도 영향을 미치고 있다.
이러한 강제적 변형은 낭포성 섬유증과 같은 만성 질환의 관리를 포함하여 일반적인 역할을 희생했습니다.
그것은 취소, 일정 변경 또는 원격 상담으로 대체된 환자의 상담, 예약 여부에 관계없이 입원 또는 구성하기 더 복잡한 급성 악화 중에 영향을 미칩니다.
치료에 대한 접근도 더 어려워(물리 요법) 순응도에 영향을 미칠 수 있습니다.
감금은 또한 환자의 삶을 근본적으로 변화시킵니다.
그것은 개인이 자신의 질병과 일상 생활, 연구 또는 전문 프로젝트에 대한 통합을 이해하는 방식을 변화시킵니다.
마지막으로 잠재적으로 심각한 만성 질환의 위험과 결과를 상기시키는 것은 잠재적으로 치명적인 감염과의 대결입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
746
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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IDF
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Creteil, IDF, 프랑스, 94000
- intercommunal hospital of Créteil
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Paris, IDF, 프랑스, 75012
- Trousseau Hospital
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Suresnes, IDF, 프랑스, 92150
- Foch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 프랑스에 거주하는 낭포성 섬유증 환자에게 제안될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증 환자(남부 염소 > 60 mEq/L 및/또는 CFTR 유전자에 2개의 병원성 돌연변이 존재)
- 프랑스 CRCM(낭포성 섬유증 자원 및 역량 센터)에서 지원
- 사회보장제도에 가입
- 의정서 참여에 반대하지 않음
제외 기준:
- 만 14세 미만의 미성년자
- 컴퓨터 장비 또는 인터넷 연결 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문지 및/또는 인터뷰
낭포성 섬유증 환자 건강의 모든 영역(신체적, 정신적 또는 사회적)에 대한 봉쇄의 영향의 정량적 측면을 평가하기 위한 온라인 설문지(특히 삶의 질 평가 및 인간 및 사회 과학 인터뷰 사용).
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연구 설문지는 다음과 같이 구성되었습니다.
다른 이름들:
녹화된 화상 회의로 진행되는 인간 및 사회 과학 분야의 두 가지 인터뷰는 봉쇄 기간 동안과 이후에 15명의 환자에게 제안됩니다. 두 번의 인터뷰가 진행됩니다. 하나는 봉쇄 기간 동안이고 다른 하나는 첫 번째 인터뷰로부터 6개월 후(또는 6개월 이상 지속되는 경우 감금 종료).
인터뷰는 설문지 결과와 독립적으로 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 전문가 또는 환자의 상담 취소 또는 연기,
기간: 최대 6개월
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의료 전문가 또는 상담 환자(의료 및 준의료)가 취소하거나 연기한 상담 수,
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최대 6개월
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환자의 원격상담/원격진료 대체 취소,
기간: 최대 6개월
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원격진료/대체 환자가 취소한 진료 건수,
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최대 6개월
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의료 기관 또는 환자의 입원 취소 또는 연기(예정 또는 예정되지 않음),
기간: 최대 6개월
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의료 기관 또는 입원 환자(급성 또는 예정)가 취소하거나 연기한 상담 수
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최대 6개월
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항생제 치료 방식의 변화(정맥 투여 대신 경구 투여).
기간: 최대 6개월
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항생제 치료(정맥 투여 대신 정맥 주사) 투여 방식의 변화로 영향을 받는 환자 수.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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케어 제공 및 의료 이용의 각 요소 감소:
기간: 최대 6개월
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상담 환자의 취소 또는 연기(의료 또는 준의료)
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최대 6개월
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항생제 치료제 투여 방식의 변화
기간: 최대 6개월
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정맥주사 대신 정맥주사
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최대 6개월
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규정 준수
기간: 최대 6개월
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격리 기간 동안 치료를 받거나 받지 않는 것에 대한 설문지
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최대 6개월
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불안 및 스트레스(COVID-19의 영향을 받을 위험이 있거나 제대로 치료받지 못할 위험이 있음)
기간: 최대 6개월
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척도 0-21
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최대 6개월
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봉쇄 기간 동안 유독성 소비(마약, 알코올) 유무
기간: 최대 6개월
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유독성 소비 유무에 관한 설문지
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최대 6개월
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Covid-19 위험에 대한 지식, 경험 및 사회적 표현 평가
기간: 최대 6개월
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낭포성 섬유증 환자의 감금 경험 및 사회적 표현(질적 방법으로 평가)
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최대 6개월
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폐쇄의 결과에서 사회적 불평등의 역할 평가
기간: 최대 6개월
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정성적 방법으로 평가한 격리의 결과에서 사회적 불평등의 역할
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최대 6개월
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낭포성 섬유증 환자에서 Covid-19가 의심되거나 확인되었습니다.
기간: 최대 6개월
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낭포성 섬유증 환자에서 의심 및/또는 확인된 Covid-19 감염의 유병률
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MUCONFIN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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