Covid-19-epidemian ja siihen liittyvien sulkemistoimenpiteiden vaikutukset kystisen fibroosin potilaiden hoitoon, terveyteen ja käyttäytymiseen vuoden 2020 epidemian aikana (MUCONFIN)
keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Covid-19-epidemian ja siihen liittyvien rajoitustoimenpiteiden vaikutukset kystistä fibroosia sairastavien potilaiden hoitoon, terveyteen ja käyttäytymiseen vuoden 2020 epidemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskan väestön eristäminen on terveystoimenpide, joka toteutetaan vastauksena SARS-CoV-2 (Covid-19) -infektioon.
Kystisessä fibroosissa, kuten monissa kroonisissa sairauksissa, tämä häiriö on kaksinkertainen.
Se vaikuttaa toisaalta arkeen koulujen sulkemisen ja valtakunnallisen rajoituksen käyttöönoton vuoksi, mutta myös sairaalaan, joka on muuttanut perusteellisesti toimintatapojaan, jotka keskittyvät lähes kokonaan Covid-19-potilaiden hoitoon.
Tämä pakkomuutos tapahtui sen tavanomaisen roolin kustannuksella, mukaan lukien kroonisten sairauksien, kuten kystisen fibroosin, hallinta.
Sillä on vaikutusta peruttuihin, siirrettyihin tai korvattuihin potilaiden konsultaatioihin, joko aikataulun mukaisiin tai akuuttien pahenemisvaiheiden aikana tapahtuviin sairaalahoitoihin, joita on vaikeampi järjestää.
Hoitoihin pääsy on myös vaikeampaa (fysioterapia), mikä voi vaikuttaa hoitomyöntyvyyteen.
Synnytys muuttaa myös syvästi potilaidemme elämää.
Se muuttaa ihmisten tapaa ymmärtää sairautensa ja sen integroitumista jokapäiväiseen elämäänsä, opiskeluun tai ammatillisiin projekteihinsa.
Lopuksi kohtaaminen mahdollisesti kuolemaan johtavan infektion kanssa muistuttaa meitä mahdollisesti vakavan kroonisen sairauden riskeistä ja seurauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
746
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
IDF
-
Creteil, IDF, Ranska, 94000
- intercommunal hospital of Créteil
-
Paris, IDF, Ranska, 75012
- Trousseau Hospital
-
Suresnes, IDF, Ranska, 92150
- Foch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusta ehdotetaan Ranskassa asuville kystistä fibroosia sairastaville potilaille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on kystinen fibroosi (eteläkloori > 60 mekv/l ja/tai 2 patogeenistä mutaatiota CFTR-geenissä)
- Tuettu ranskalaisessa CRCM:ssä (kystisen fibroosin resurssi- ja osaamiskeskus)
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Ei vastusta pöytäkirjaan osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen alle 14-vuotias potilas
- Tietokonelaitteistossa tai Internet-yhteydessä vika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kysely ja/tai haastattelu
Online-kyselylomake, jolla arvioidaan kvantitatiivisesti sulkemisen vaikutusta kystistä fibroosia sairastavan potilaan terveyden kaikkiin osa-alueisiin, oli se sitten fyysistä, henkistä tai sosiaalista (käyttämällä erityisesti elämänlaadun arviointia sekä ihmis- ja yhteiskuntatieteiden haastatteluja).
|
Tutkimuskyselylomake rakennettiin seuraavasti:
Muut nimet:
15 potilaalle ehdotetaan kahta ihmis- ja yhteiskuntatieteiden haastattelua, jotka tehdään tallennetun videokonferenssin avulla lukituksen aikana ja sen jälkeen. Haastatteluja järjestetään kaksi: yksi lukituksen aikana ja yksi 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta (tai klo. synnytyksen loppuun, jos se kestää yli 6 kuukautta).
Haastattelut suoritetaan kyselyn tuloksista riippumatta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon ammattihenkilön tai potilaan konsultaatioiden peruuttaminen tai lykkääminen,
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon ammattilaisen tai potilaan (lääketieteellinen ja ensihoitaja) peruuttamien tai siirtämien tarkastusten lukumäärä,
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Potilaan etäkonsultoinnin/etähoidon korvaamisen peruuttaminen,
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Etäkonsultaatio-/korvauspotilaan peruuttamien käyntien lukumäärä,
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon laitoksen tai potilaan (suunnitelman mukaisen tai suunnittelemattoman) sairaalahoidon peruuttaminen tai lykkääminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Terveydenhuoltolaitoksen tai sairaalahoidon potilaan (akuutti tai aikataulutettu) peruttujen tai siirtämien käyntien lukumäärä
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutos antibioottien antomenetelmissä (suun kautta suonensisäisen annon sijaan).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joihin antibioottikuurien antotavan muutos vaikuttaa (laskimoon suonensisäisen annon sijaan).
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tarjoamisen ja terveydenhuollon käytön kunkin osatekijän vähentäminen:
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Potilaan (lääketieteen tai ensihoitajan) konsultaatioiden peruuttaminen tai lykkääminen
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Antibioottikannusteiden antotavan muutos
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Laskimonsisäisen annon sijaan
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kyselylomake hoidon ottamisesta tai olemattamatta jättämisestä synnytyksen aikana
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Ahdistus ja stressi (riski COVID-19:n vaikutuksesta tai riski saada huonompaa hoitoa)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Asteikko 0-21
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Myrkyllisen käytön (huume, alkoholi) esiintyminen tai puuttuminen sulkutilanteessa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kyselylomake myrkyllisen kulutuksen olemassaolosta tai puuttumisesta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Covid-19:n riskin tiedon, kokemuksen ja sosiaalisten kuvausten arviointi
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kokemus ja sosiaaliset esitykset kystistä fibroosia sairastavien potilaiden synnytyksestä (arvioitu kvalitatiivisilla menetelmillä)
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Arvioidaan sosiaalisen eriarvoisuuden roolia sulkemisen seurauksissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Sosiaalisen eriarvoisuuden rooli hillitsemisen seurauksissa laadullisin menetelmin arvioituna
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Epäilty ja/tai vahvistettu Covid-19 potilailla, joilla on kystinen fibroosi.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Epäiltyjen ja/tai vahvistettujen Covid-19-infektioiden esiintyvyys potilailla, joilla on kystinen fibroosi
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Haiman sairaudet
- Fibroosi
- COVID-19
- Kystinen fibroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUCONFIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .