Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ epidemii Covid-19 i związanych z nią środków blokujących na zarządzanie, zdrowie i zachowanie pacjentów z mukowiscydozą podczas epidemii w 2020 r. (MUCONFIN)

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Wpływ epidemii Covid-19 i związanych z nią środków blokujących na zarządzanie, zdrowie i zachowania pacjentów z mukowiscydozą podczas epidemii w 2020 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powstrzymywanie populacji we Francji jest środkiem zdrowotnym wdrożonym w odpowiedzi na zakażenie SARS-CoV-2 (Covid-19). W przypadku mukowiscydozy, podobnie jak w przypadku wielu chorób przewlekłych, zakłócenie to jest dwojakie. Z jednej strony wpływa to na życie codzienne w związku z zamknięciem szkół i wprowadzeniem ogólnokrajowego lockdownu, ale także na szpital, który dogłębnie zmienił swoje procedury, które są niemal całkowicie skoncentrowane na opiece nad pacjentami z Covid-19. Ta wymuszona transformacja odbyła się kosztem jej zwykłej roli, w tym leczenia chorób przewlekłych, takich jak mukowiscydoza. Ma to wpływ na konsultacje pacjentów odwołane, przełożone lub zastąpione telekonsultacjami, hospitalizacje planowe lub w trakcie trudniejszych do zorganizowania ostrych zaostrzeń. Utrudniony jest również dostęp do zabiegów (fizjoterapia), co może wpływać na przestrzeganie zaleceń. Uwięzienie również głęboko zmienia życie naszych pacjentów. Zmienia sposób, w jaki ludzie mogą postrzegać swoją chorobę i włączać ją do swojego codziennego życia, studiów lub projektów zawodowych. Wreszcie konfrontacja z potencjalnie śmiertelną infekcją przypomina nam o ryzyku i konsekwencjach potencjalnie ciężkiej choroby przewlekłej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

746

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • IDF
      • Creteil, IDF, Francja, 94000
        • intercommunal hospital of Créteil
      • Paris, IDF, Francja, 75012
        • Trousseau Hospital
      • Suresnes, IDF, Francja, 92150
        • Foch hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie zaproponowane pacjentom z mukowiscydozą mieszkającym we Francji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z mukowiscydozą (Southern Chlor > 60 mEq/L i/lub obecność 2 patogennych mutacji w genie CFTR)
  • Wsparcie we francuskim CRCM (Centrum Zasobów i Kompetencji w Mukowiscydozie)
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Brak sprzeciwu co do udziału w protokole

Kryteria wyłączenia:

  • Małoletni pacjent poniżej 14 roku życia
  • Wada sprzętu komputerowego lub połączenia internetowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusz i/lub wywiad
Kwestionariusz internetowy do ilościowej oceny wpływu izolacji na wszystkie obszary zdrowia pacjenta z mukowiscydozą, czy to fizyczne, psychiczne czy społeczne (z wykorzystaniem w szczególności oceny jakości życia oraz wywiadów z zakresu nauk humanistycznych i społecznych).
Behawioralne: Kwestionariusz

Kwestionariusz badania został skonstruowany w następujący sposób:

  • Jedna część składa się z zatwierdzonych kwestionariuszy: kwestionariusz jakości życia swoisty dla mukowiscydozy, kwestionariusz do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń lękowych.
  • Druga część, która nie została zwalidowana, została skonstruowana w następujący sposób: kwestionariusz wiedzy o Covid-19 dostosowany do nowej wyjątkowej sytuacji (pandemii Covid-19) oraz pytania szczegółowe dostosowane do celu badawczego dotyczącego Covid-19 z kwestionariusza Francuskie badanie zdrowia publicznego, mające na celu monitorowanie zmian w zachowaniu i zdrowiu psychicznym podczas blokady
Inne nazwy:
  • Aspekt ilościowy
Behawioralne: Wywiad
Dwa wywiady z nauk humanistycznych i społecznych, przeprowadzone w formie nagranej wideokonferencji, zostaną zaproponowane 15 pacjentom w trakcie i po lockdownie. Odbędą się dwa wywiady: jeden w czasie lockdownu i jeden po 6 miesiącach od pierwszego wywiadu (lub o godz. koniec porodu, jeżeli trwa on dłużej niż 6 miesięcy). Wywiady będą prowadzone niezależnie od wyników ankiety.
Inne nazwy:
  • Aspekt jakościowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odwołanie lub przełożenie konsultacji przez pracownika służby zdrowia lub pacjenta,
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba konsultacji odwołanych lub przełożonych przez pracownika służby zdrowia lub pacjenta konsultacji (lekarskich i paramedycznych),
Do 6 miesięcy
Rezygnacja pacjenta z telekonsultacji/zastępstwa teleopieki,
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba konsultacji odwołanych przez pacjenta telekonsultacyjnego/zastępczego,
Do 6 miesięcy
Odwołanie lub przełożenie przez zakład opieki zdrowotnej lub przez pacjenta hospitalizacji (planowych lub nieplanowych),
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba konsultacji odwołanych lub przełożonych przez zakład opieki zdrowotnej lub przez pacjenta hospitalizacji (doraźnych lub planowych)
Do 6 miesięcy
Zmiana sposobu podawania kuracji antybiotykowych (podawanie doustne zamiast dożylnego).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Liczba pacjentów, których dotyczy zmiana sposobu podawania kuracji antybiotykowych (podawanie dożylne zamiast dożylnego).
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie każdego z elementów świadczenia opieki i wykorzystania opieki zdrowotnej:
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy

Odwołanie lub przełożenie przez pacjenta konsultacji (medycznej lub paramedycznej)

  • Odwołanie przez pacjenta telekonsultacji/teleopieki zaproponowanej przez pracownika służby zdrowia
  • Odwołanie lub przełożenie przez pacjenta hospitalizacji (doraźnej lub planowej)
Do 6 miesięcy
Zmiana sposobu podawania kuracji antybiotykowych
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Podanie dożylne zamiast dożylnego
Do 6 miesięcy
Zgodność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący podjęcia lub niepodjęcia leczenia w okresie połogu
Do 6 miesięcy
Lęk i stres (ryzyko zarażenia się COVID-19 lub gorsze traktowanie)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Skala 0-21
Do 6 miesięcy
Obecność lub brak spożycia substancji toksycznych (narkotyki, alkohol) w okresie lockdownu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Kwestionariusz dotyczący obecności lub braku toksycznego spożycia
Do 6 miesięcy
Ocena wiedzy, doświadczenia i społecznych reprezentacji ryzyka związanego z Covid-19
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Doświadczenia i społeczne reprezentacje uwięzienia przez pacjentów z mukowiscydozą (ocenione metodami jakościowymi)
Do 6 miesięcy
Ocena roli nierówności społecznych w konsekwencjach lockdownu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Rola nierówności społecznych w skutkach powstrzymywania oceniana metodami jakościowymi
Do 6 miesięcy
Podejrzewany i/lub potwierdzony Covid-19 u pacjentów z mukowiscydozą.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Częstość występowania podejrzewanych i/lub potwierdzonych zakażeń Covid-19 u pacjentów z mukowiscydozą
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUCONFIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Kwestionariusz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj