Covid-19 疫情及相关封锁措施对 2020 年疫情期间囊性纤维化患者的管理、健康和行为的影响 (MUCONFIN)
2022年8月17日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Covid-19 流行病及相关封锁措施对 2020 年流行病期间囊性纤维化患者的管理、健康和行为的影响
研究概览
详细说明
法国的人口控制是为应对 SARS-CoV-2 (Covid-19) 感染而实施的一项卫生措施。
对于囊性纤维化，与许多慢性疾病一样，这种破坏是双重的。
一方面，由于学校关闭和国家封锁的实施，它影响了日常生活，但也影响了医院，它深刻地改变了其程序，几乎完全专注于 Covid-19 患者的护理。
这种被迫的转变是以牺牲其通常的作用为代价的，包括囊性纤维化等慢性疾病的管理。
它会影响患者的咨询取消、重新安排或由远程咨询、住院（无论是预定的还是在组织起来更复杂的急性加重期间）代替。
获得治疗也更加困难（物理治疗），这会影响依从性。
坐月子也深刻地改变了我们患者的生活。
它改变了个人理解疾病的方式，并将其融入日常生活、学习或专业项目中。
最后，正是与潜在致命感染的对抗提醒我们潜在严重慢性病的风险和后果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
746
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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IDF
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Creteil、IDF、法国、94000
- intercommunal hospital of Créteil
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Paris、IDF、法国、75012
- Trousseau Hospital
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Suresnes、IDF、法国、92150
- Foch Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将被推荐给居住在法国的囊性纤维化患者。
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化患者（Southern Chlorine > 60 mEq/L 和/或 CFTR 基因存在 2 个致病突变）
- 由法国 CRCM（囊性纤维化资源和能力中心）提供支持
- 加入社会保障计划
- 不反对参与协议
排除标准：
- 未满 14 岁的未成年患者
- 计算机设备或互联网连接故障
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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问卷调查和/或访谈
一份在线问卷，用于评估封锁对囊性纤维化患者健康所有领域影响的定量方面，无论是身体、心理还是社会（特别是使用生活质量评估以及人文和社会科学方面的访谈）。
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研究问卷的构建如下：
其他名称：
在封锁期间和之后，将通过录制的视频会议对 15 名患者进行两次人文和社会科学方面的采访。将进行两次采访：一次在封锁期间，一次在第一次采访后 6 个月（或在如果持续超过 6 个月，则结束分娩）。
访谈将独立于问卷的结果进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卫生专业人员或患者取消或推迟咨询，
大体时间：长达 6 个月
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卫生专业人员或咨询患者（医疗和辅助医疗）取消或推迟的咨询次数，
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长达 6 个月
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患者取消远程会诊/远程护理替代，
大体时间：长达 6 个月
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远程会诊/替代患者取消的会诊次数，
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长达 6 个月
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医疗机构或住院患者取消或推迟（计划或非计划），
大体时间：长达 6 个月
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医疗机构或住院患者（急性或预定）取消或推迟的咨询次数
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长达 6 个月
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抗生素治疗方式的改变（口服而不是静脉内给药）。
大体时间：长达 6 个月
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受抗生素治疗方式改变（静脉给药代替静脉给药）影响的患者数量。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少护理提供和医疗保健利用的每个要素：
大体时间：长达 6 个月
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患者取消或推迟咨询（医疗或辅助医疗）
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长达 6 个月
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抗生素治疗给药方式的改变
大体时间：长达 6 个月
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静脉内代替静脉内给药
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长达 6 个月
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遵守
大体时间：长达 6 个月
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坐月子期间是否接受治疗问卷
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长达 6 个月
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焦虑和压力（有受到 COVID-19 影响的风险或受到较差治疗的风险）
大体时间：长达 6 个月
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比例 0-21
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长达 6 个月
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锁定期间是否存在有毒消费（药物、酒精）
大体时间：长达 6 个月
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关于是否存在有毒消费的调查问卷
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长达 6 个月
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评估 Covid-19 风险的知识、经验和社会代表
大体时间：长达 6 个月
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囊性纤维化患者坐月子的经历和社会表现（通过定性方法评估）
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长达 6 个月
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评估社会不平等在封锁后果中的作用
大体时间：长达 6 个月
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通过定性方法评估的社会不平等在遏制后果中的作用
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长达 6 个月
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囊性纤维化患者疑似和/或确诊 Covid-19。
大体时间：长达 6 个月
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囊性纤维化患者疑似和/或确诊 Covid-19 感染的患病率
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月8日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月17日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.