Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van de Covid-19-epidemie en bijbehorende vergrendelingsmaatregelen op het beheer, de gezondheid en het gedrag van cystic fibrosis-patiënten tijdens de epidemie van 2020 (MUCONFIN)

17 augustus 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Gevolgen van de Covid-19-epidemie en de bijbehorende lockdown-maatregelen op de behandeling, de gezondheid en het gedrag van cystic fibrosis-patiënten tijdens de epidemie van 2020

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De inperking van de bevolking in Frankrijk is een gezondheidsmaatregel die is ingevoerd als reactie op de SARS-CoV-2 (Covid-19)-infectie. Voor cystic fibrosis, zoals voor veel chronische ziekten, is deze verstoring tweeledig. Enerzijds heeft het impact op het dagelijks leven door de sluiting van scholen en de invoering van de landelijke lockdown, maar ook op het ziekenhuis, dat zijn procedures, die bijna volledig gericht zijn op de zorg voor patiënten met Covid-19, ingrijpend heeft gewijzigd. Deze gedwongen transformatie ging ten koste van zijn gebruikelijke rol, waaronder de behandeling van chronische ziekten zoals cystic fibrosis. Het heeft een impact op consultaties van patiënten die worden geannuleerd, verplaatst of vervangen door teleconsultaties, ziekenhuisopnames, gepland of tijdens acute exacerbaties die moeilijker te organiseren zijn. Ook is de toegang tot behandelingen moeilijker (fysiotherapie), wat de therapietrouw kan beïnvloeden. De quarantaine verandert ook het leven van onze patiënten ingrijpend. Het verandert de manier waarop individuen hun ziekte kunnen begrijpen en de integratie ervan in hun dagelijks leven, studies of professionele projecten. Ten slotte is het de confrontatie met een potentieel dodelijke infectie die ons herinnert aan de risico's en gevolgen van een potentieel ernstige chronische ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

746

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • IDF
      • Creteil, IDF, Frankrijk, 94000
        • intercommunal hospital of Créteil
      • Paris, IDF, Frankrijk, 75012
        • Trousseau Hospital
      • Suresnes, IDF, Frankrijk, 92150
        • Foch hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden voorgesteld aan cystic fibrosis-patiënten die in Frankrijk wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met cystische fibrose (zuidelijk chloor > 60 mEq/L en/of aanwezigheid van 2 pathogene mutaties op het CFTR-gen)
  • Ondersteund in een Frans CRCM (Cystic fibrosis Resource and Competence Center)
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Geen bezwaar voor deelname aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarige patiënt jonger dan 14 jaar
  • Computerapparatuur of internetverbinding defect

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijst en/of interview
Een online vragenlijst om het kwantitatieve aspect van de impact van lockdown op alle aspecten van de gezondheid van de cystic fibrosis-patiënt te beoordelen, of het nu fysiek, mentaal of sociaal is (met name met behulp van beoordeling van de levenskwaliteit en interviews in de mens- en sociale wetenschappen).
Gedragsmatig: Vragenlijst

De onderzoeksvragenlijst is als volgt opgebouwd:

  • Een deel bestaat uit gevalideerde vragenlijsten: Cystic fibrosis specifieke zelfvragenlijst voor kwaliteit van leven, vragenlijst voor screening op angststoornis.
  • Het andere deel, dat niet werd gevalideerd, was als volgt opgebouwd: vragenlijst over kennis van Covid-19 aangepast aan de nieuwe uitzonderlijke situatie (Covid-19-pandemie) en specifieke vragen aangepast aan de onderzoeksdoelstelling over Covid-19 uit de vragenlijst van de Franse volksgezondheidsenquête om veranderingen in gedrag en geestelijke gezondheid tijdens lockdown te volgen
Andere namen:
  • Kwantitatief aspect
Gedragsmatig: Interview
Twee interviews in de humane en sociale wetenschappen, uitgevoerd via een opgenomen videoconferentie, zullen worden voorgesteld aan 15 patiënten tijdens en na de lockdown. Er zullen twee interviews plaatsvinden: een tijdens de lockdown en een zes maanden na het eerste interview (of op het einde van de bevalling als deze langer dan 6 maanden duurt). De interviews worden onafhankelijk van de resultaten van de vragenlijst afgenomen.
Andere namen:
  • Kwalitatief aspect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Annulering of uitstel van consultaties door de zorgverlener of patiënt,
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Aantal consultaties geannuleerd of uitgesteld door de zorgverlener of patiënt van consultaties (medisch en paramedisch),
Tot 6 maanden
Patiënt annuleert teleconsulten/telezorgvervanging,
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Aantal door de teleconsultatie/vervangende patiënt afgezegde consultaties,
Tot 6 maanden
Annulering of uitstel door de zorginstelling of door de patiënt van ziekenhuisopnames (gepland of ongepland),
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Aantal door de zorginstelling of patiënt geannuleerde of uitgestelde consultaties van ziekenhuisopnames (acuut of gepland)
Tot 6 maanden
Verandering in de wijze van toediening van antibioticakuren (orale in plaats van intraveneuze toediening).
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Aantal patiënten dat is getroffen door de verandering in de wijze van toediening van antibioticakuren (intraveneuze in plaats van intraveneuze toediening).
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vermindering van elk van de elementen van zorgverlening en zorggebruik:
Tijdsspanne: Tot 6 maanden

Annulering of uitstel door de patiënt van consultaties (medisch of paramedisch)

  • Annulering door de patiënt van teleconsulten/telezorg voorgesteld door de gezondheidsprofessional
  • Annulering of uitstel door de patiënt van ziekenhuisopnames (acuut of gepland)
Tot 6 maanden
De wijziging van de wijze van toediening van antibioticakuren
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Intraveneuze in plaats van intraveneuze toediening
Tot 6 maanden
Naleving
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Vragenlijst over wel of niet behandelen tijdens de bevalling
Tot 6 maanden
Angst en stress (risico om getroffen te worden door COVID-19 of om minder goed behandeld te worden)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Schaal 0-21
Tot 6 maanden
Aan- of afwezigheid van toxische consumptie (drugs, alcohol) tijdens de lockdown
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Een vragenlijst over de aan- of afwezigheid van toxische consumptie
Tot 6 maanden
Evaluatie van de kennis, ervaring en maatschappelijke voorstelling van het risico van Covid-19
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Ervaring en sociale representaties van opsluiting door cystic fibrosis-patiënten (geëvalueerd met kwalitatieve methoden)
Tot 6 maanden
Beoordeling van de rol van sociale ongelijkheden in de gevolgen van lockdown
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
De rol van sociale ongelijkheden in de gevolgen van inperking beoordeeld door kwalitatieve methoden
Tot 6 maanden
Vermoedelijke en/of bevestigde Covid-19 bij patiënten met cystische fibrose.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Prevalentie van vermoedelijke en/of bevestigde Covid-19-infecties bij patiënten met cystische fibrose
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MUCONFIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren