Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эпидемии Covid-19 и связанных с ней мер изоляции на ведение, здоровье и поведение пациентов с муковисцидозом во время эпидемии 2020 г. (MUCONFIN)

17 августа 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Влияние эпидемии Covid-19 и связанных с ней мер изоляции на ведение, здоровье и поведение пациентов с муковисцидозом во время эпидемии 2020 г.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сдерживание населения во Франции является медико-санитарной мерой, введенной в ответ на инфекцию SARS-CoV-2 (Covid-19). При муковисцидозе, как и при многих хронических заболеваниях, это нарушение двоякое. С одной стороны, это влияет на повседневную жизнь из-за закрытия школ и введения общенационального карантина, но также и на больницу, которая сильно изменила свои процедуры, которые почти полностью сосредоточены на уходе за пациентами с Covid-19. Это вынужденное преобразование произошло за счет его обычной роли, включая лечение хронических заболеваний, таких как муковисцидоз. Это сказывается на отмене, переносе или замене консультаций пациентов телеконсультациями, госпитализациях, плановых или во время острых обострений, которые сложнее организовать. Доступ к лечению также затруднен (физиотерапия), что может повлиять на соблюдение режима лечения. Карантин также глубоко меняет жизнь наших пациентов. Это меняет то, как люди могут воспринимать свою болезнь и ее интеграцию в свою повседневную жизнь, учебу или профессиональные проекты. Наконец, именно столкновение с потенциально смертельной инфекцией напоминает нам о рисках и последствиях потенциально тяжелого хронического заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

746

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • IDF
      • Creteil, IDF, Франция, 94000
        • intercommunal hospital of Créteil
      • Paris, IDF, Франция, 75012
        • Trousseau Hospital
      • Suresnes, IDF, Франция, 92150
        • Foch hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет предложено пациентам с муковисцидозом, проживающим во Франции.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с муковисцидозом (южный уровень хлора > 60 мЭкв/л и/или наличие 2 патогенных мутаций в гене CFTR)
  • Поддерживается во французском CRCM (Центре ресурсов и компетенций по муковисцидозу)
  • Связан с системой социального обеспечения
  • Непротивление участию в протоколе

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний пациент до 14 лет
  • Неисправность компьютерного оборудования или интернет-соединения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анкета и/или интервью
Онлайн-анкета для оценки количественного аспекта воздействия изоляции на все сферы здоровья пациента с муковисцидозом, будь то физическое, психическое или социальное (с использованием, в частности, оценки качества жизни и интервью в области гуманитарных и социальных наук).
Поведенческий: Анкета

Анкета исследования была построена следующим образом:

  • Одна часть состоит из утвержденных опросников: опросник для определения качества жизни, специфичный для муковисцидоза, опросник для скрининга тревожного расстройства.
  • Другая часть, которая не прошла валидацию, была построена следующим образом: анкета на знание Covid-19, адаптированная к новой исключительной ситуации (пандемия Covid-19), и конкретные вопросы, адаптированные к цели исследования по Covid-19 из анкеты Опрос общественного здравоохранения Франции для отслеживания изменений в поведении и психическом здоровье во время блокировки
Другие имена:
  • Количественный аспект
Поведенческий: Интервью
Два интервью по гуманитарным и социальным наукам, проводимые с помощью записанной видеоконференции, будут предложены 15 пациентам во время и после изоляции. Будут проведены два интервью: одно во время изоляции и одно через 6 месяцев после первого интервью (или в окончание заключения, если оно длится более 6 месяцев). Интервью будут проводиться независимо от результатов анкетирования.
Другие имена:
  • Качественный аспект

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отмена или отсрочка консультаций медицинским работником или пациентом,
Временное ограничение: До 6 месяцев
Количество консультаций, отмененных или отложенных медицинским работником или пациентом на консультации (медицинские и парамедицинские),
До 6 месяцев
Отмена пациентом телеконсультаций/замена телемедицины,
Временное ограничение: До 6 месяцев
Количество консультаций, отмененных телеконсультацией/заместителем пациента,
До 6 месяцев
Отмена или перенос лечебным учреждением или пациентом госпитализаций (плановых или внеплановых),
Временное ограничение: До 6 месяцев
Количество консультаций, отмененных или отложенных лечебным учреждением или пациентом госпитализаций (острых или плановых)
До 6 месяцев
Изменение способов введения антибиотиков лечит (пероральное введение вместо внутривенного).
Временное ограничение: До 6 месяцев
Количество пациентов, затронутых изменением способа введения антибиотиков (внутривенное введение вместо внутривенного).
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение каждого из элементов оказания медицинской помощи и использования медицинской помощи:
Временное ограничение: До 6 месяцев

Отмена или перенос пациентом консультаций (врачебных или парамедицинских)

  • Отказ пациента от телеконсультаций/телемедицинской помощи, предложенный медицинским работником
  • Отмена или отсрочка больным госпитализаций (острых или плановых)
До 6 месяцев
Изменение способа введения антибиотиков
Временное ограничение: До 6 месяцев
Внутривенное вместо внутривенного введения
До 6 месяцев
Согласие
Временное ограничение: До 6 месяцев
Анкета о прохождении или не прохождении лечения во время родов
До 6 месяцев
Беспокойство и стресс (риск заражения COVID-19 или риск плохого обращения)
Временное ограничение: До 6 месяцев
Масштаб 0-21
До 6 месяцев
Наличие или отсутствие употребления токсических веществ (наркотики, алкоголь) во время изоляции
Временное ограничение: До 6 месяцев
Анкета о наличии или отсутствии токсического потребления
До 6 месяцев
Оценка знаний, опыта и социальных представлений о риске Covid-19
Временное ограничение: До 6 месяцев
Опыт и социальные представления больных муковисцидозом о заключении (оценка качественными методами)
До 6 месяцев
Оценка роли социального неравенства в последствиях карантина
Временное ограничение: До 6 месяцев
Роль социального неравенства в последствиях сдерживания, оцененная качественными методами
До 6 месяцев
Подозрение и/или подтвержденный Covid-19 у пациентов с муковисцидозом.
Временное ограничение: До 6 месяцев
Распространенность подозреваемых и/или подтвержденных инфекций Covid-19 у пациентов с муковисцидозом
До 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUCONFIN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться