Mitomycin C를 이용한 재발성 익상편에 대한 결막 자가이식 또는 윤부 결막 자가이식
2020년 7월 4일 업데이트: Shiyou Zhou, Sun Yat-sen University
재발성 익상편에 대한 수술 중 Mitomycin C와 결막 자가 이식 또는 윤부 결막 자가 이식을 병용한 무작위 임상 시험
본 무작위배정 임상시험의 목적은 재발성 익상편 수술에서 윤부결막 자가이식(LCAG) 또는 결막자가이식(CAG)과 병용한 수술 중 미토마이신 C(MMC)의 효능과 안전성을 비교하는 것이다.
조사관은 또한 익상편 재발과 관련된 특정 위험 요소를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
익상편 절제 후 수술 중 mitomycin C는 재발성 익상편의 재발을 예방하기 위해 널리 사용됩니다. 벌거벗은 공막을 덮는 데 사용되는 윤부 조직이 있거나 없는 결막 자가이식은 수술 후 오래 지속되는 상피 결함을 효율적으로 줄일 것입니다.
재발성 익상편이 있는 환자는 무작위로 익상편 절제를 수행한 후 결막 자가이식 또는 윤부 결막 자가이식과 함께 수술 중 미토마이신 C를 수행하도록 배정됩니다. 환자는 최소 12개월 동안 추적됩니다. 각막 재발은 이전 익상편 절제 부위에서 결막 끌림이 있는 윤부 너머의 섬유혈관 내성장으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Shiyou Zhou, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 86-02087331550
- 이메일: zhoushiy@mail.sysu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Tao Zhou, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 익상편
- 연구 프로젝트 참여 및 연구 시간 참석 의향
- 마지막 익상편 수술 후 최소 6개월
제외 기준:
- 임신, 모유 수유 여성 또는 열악한 일반 건강
- 쇼그렌 증후군, 감염, 노출 각막염, 녹내장 및 외상과 같은 현저한 안구 또는 눈꺼풀 병리를 가진 환자
- mitomycin C, tobramycin 또는 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 CAG
익상편 절제 후 노출된 수술 부위에 수술 중 mitomycin c(0.02%)를 5분 동안 국소 도포한 후 윤부 조직이 없는 결막 자가 이식편을 사용하여 맨 공막을 덮습니다.
|
익상편 조직 절제 후 부분 결막과 그 아래의 전방 장부막을 제거합니다.
수술 중 미토마이신 C(0.02%)를 익상편 절제 후 5분간 도포한다.
다른 이름들:
익상편 절제 후 결막 결함을 덮기 위해 결막자가 이식편을 적용합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 LCAG
익상편 절제 후 노출된 수술 부위에 수술 중 mitomycin c(0.02%)를 5분 동안 국소 도포한 후 윤부 결막 자가 이식편을 사용하여 맨 공막을 덮습니다.
|
익상편 조직 절제 후 부분 결막과 그 아래의 전방 장부막을 제거합니다.
수술 중 미토마이신 C(0.02%)를 익상편 절제 후 5분간 도포한다.
다른 이름들:
익상편 절제 후 결막 결함을 덮기 위해 윤부 결막자가 이식편을 적용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
익상편의 재발
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 1년
|
1년
|
|
각막 상피의 치유 시간
기간: 4주
|
4주
|
|
결막 상피의 치유 시간
기간: 4주
|
4주
|
|
수술 후 합병증
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhou Shiyou, M.D., Ph.D., Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .