확장된 액세스 - 말초 신경 복구의 자가 인간 슈반 세포
2020년 7월 7일 업데이트: W. Dalton Dietrich
확장된 액세스 - 심각한 말초 신경 손상(PNI) 후 신경 자가 이식의 자가 인간 슈반 세포(ahSC) 확대의 안전성 및 효능
심각한 말초 신경 손상(PNI) 후 신경 자가 이식 수리의 자가 인간 슈반 세포(ahSC) 확대를 받기 위해 단일 환자에 대한 응급 확장 액세스가 승인되었습니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 심한 좌골신경손상, 상완신경총손상 및/또는 상지 또는 하지의 중증 손상으로 전년도 이내 신경손실이 있는 자
- 건강한 신경 말단 사이에 큰 간격(5 - 10 cm)을 갖는 말초 신경 손상;
제외 기준:
- MRI를 안전하게 받을 수 없는 사람(MRI 안전을 방해할 수 있는 이식된 장치 또는 금속 조각을 가진 사람을 포함할 수 있음)
- 만족스러운 비골 신경 수확을 불가능하게 하는 기존 조건이 있는 사람(하지 절단 또는 주요 손상 또는 비골 신경에 영향을 미치는 질병이 포함될 수 있음);
- 중증 말초 신경 손상 간극 길이 > 10 cm 길이의 사람;
- 신경의 원발성 종양을 포함하여 신경 손상 부위에 방사선 또는 국소 암 병력이 있는 사람
- 임신부 또는 이식 전 생식 가능성이 있는 여성의 임신 검사에서 양성 반응;
- 참가자를 방해할 수 있는 질병의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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