Laajennettu käyttöoikeus – Autologiset ihmisen Schwann-solut perifeeristen hermojen korjauksessa
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: W. Dalton Dietrich
Laajennettu käyttöoikeus – Autologisen ihmisen Schwann-solun (ahSC) hermosiirteiden lisäyksen turvallisuus ja tehokkuus vakavan perifeerisen hermovaurion (PNI) jälkeen
Laajennettu hätäpääsy yhdelle potilaalle myönnettiin autologisen ihmisen Schwann-solun (ahSC) lisäyksen saamiseksi hermon autosiirteen korjaukseen vakavan ääreishermovaurion (PNI) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei ole enää käytettävissä
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakava iskiashermovaurio, olkavarsipunoksen vamma ja/tai vakava ylä- tai alaraajojen vamma ja hermomenetys edellisen vuoden aikana;
- Ääreishermovaurio, jossa on suuri rako (5 - 10 cm) terveiden hermopäätteiden välillä;
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi turvallisesti tehdä magneettikuvausta (saattaa sisältää henkilöitä, joilla on implantoitu laite tai metallisirpaleita, jotka voivat häiritä magneettikuvauksen turvallisuutta);
- Henkilöt, joilla on aiempaa sairautta, joka estäisi tyydyttävän suraalisen hermon keräämisen (voi sisältää amputaatiota tai vakavaa alaraajan vammaa tai sairaus, joka vaikuttaa suraalihermoon);
- Henkilöt, joilla on vakava ääreishermovaurio, jonka pituus on > 10 cm;
- Henkilöt, joilla on ollut säteilyä tai paikallista syöpää hermovaurion alueella, mukaan lukien hermon primaariset kasvaimet;
- raskaana olevat naiset tai positiivinen raskaustesti naisilla, joilla on lisääntymiskyky ennen elinsiirtoa;
- Taudin esiintyminen, joka saattaa häiritä osallistujaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190453-EAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreishermovauriot
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat