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Accesso ampliato - Cellule di Schwann umane autologhe nella riparazione dei nervi periferici

7 luglio 2020 aggiornato da: W. Dalton Dietrich

Accesso ampliato - La sicurezza e l'efficacia dell'aumento autologo di cellule di Schwann umane (ahSC) di autoinnesti nervosi dopo grave lesione del nervo periferico (PNI)

È stato concesso un accesso esteso di emergenza per un singolo paziente per ricevere l'aumento di cellule di Schwann umane autologhe (ahSC) della riparazione dell'autotrapianto nervoso dopo una grave lesione del nervo periferico (PNI).

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con grave lesione del nervo sciatico, lesione del plesso brachiale e/o lesione grave all'estremità superiore o inferiore con perdita del nervo nell'anno precedente;
  • Lesione del nervo periferico con ampio spazio (5 - 10 cm) tra le terminazioni nervose sane;

Criteri di esclusione:

  • Persone che non possono sottoporsi in sicurezza a una risonanza magnetica (possono includere persone con un dispositivo impiantato o frammenti metallici che possono interferire con la sicurezza della risonanza magnetica);
  • Persone con condizioni preesistenti che precluderebbero una raccolta soddisfacente del nervo surale (possono includere l'amputazione o lesioni gravi agli arti inferiori o malattie che colpiscono il nervo surale);
  • Persone con grave lesione del nervo periferico lunghezza del gap > 10 cm di lunghezza;
  • Persone con storia di radiazioni o cancro locale nell'area della lesione del nervo, compresi i tumori primari del nervo;
  • Donne in gravidanza o un test di gravidanza positivo in quelle donne con potenziale riproduttivo prima del trapianto;
  • Presenza di malattia che potrebbe interferire con il partecipante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

W. Dalton Dietrich

Investigatori

  • Investigatore principale: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190453-EAP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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