アクセスの拡大 - 末梢神経修復における自家ヒトシュワン細胞
2020年7月7日 更新者：W. Dalton Dietrich
アクセスの拡大 - 重度末梢神経損傷（PNI）後の自家神経移植片の自家ヒトシュワン細胞（ahSC）増強の安全性と有効性
重度の末梢神経損傷（PNI）後の神経自家移植片修復の自家ヒトシュワン細胞（ahSC）増強を受けるために、1人の患者に対する緊急拡大アクセスが許可されました。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 前年以内に重度の坐骨神経損傷、腕神経叢損傷、および/または神経喪失を伴う上肢または下肢の重大な損傷のある人。
- 健康な神経終末間に大きな隙間（5～10cm）がある末梢神経損傷。
除外基準:
- MRI を安全に受けられない人（MRI の安全性を妨げる可能性のある装置や金属片が埋め込まれている人が含まれる場合があります）。
- 満足のいく腓腹神経採取を妨げる既存疾患のある人（下肢の切断や大きな損傷、あるいは腓腹神経に影響を与える疾患が含まれる場合があります）。
- 重度の末梢神経損傷のある人、ギャップの長さが10cmを超える人。
- 放射線の既往歴がある人、または神経損傷部位に局所がん（神経の原発腫瘍を含む）がある人。
- 妊娠中の女性、または移植前に生殖能力のある女性の妊娠検査陽性。
- 参加者に支障をきたす可能性のある病気の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allan D. Levi, MD, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月7日
最初の投稿 (実際)
2020年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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