Utökad åtkomst - Autologa mänskliga Schwann-celler vid reparation av perifer nerv
7 juli 2020 uppdaterad av: W. Dalton Dietrich
Utökad åtkomst – Säkerheten och effektiviteten av Autolog Human Schwann Cell (ahSC) Augmentation of Nerve Autografts After Severe Periferal Nerve Injury (PNI)
Utvidgad nödtillgång för en enda patient beviljades för att få autolog human Schwann cell (ahSC) förstärkning av nervautograftreparation efter allvarlig perifer nervskada (PNI).
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med allvarlig ischiasnervskada, plexus brachialis-skada och/eller större skada i övre eller nedre extremiteten med nervförlust under föregående år;
- Perifer nervskada med stort gap (5 - 10 cm) mellan friska nervändar;
Exklusions kriterier:
- Personer som inte kan genomgå en MRT på ett säkert sätt (kan inkludera personer med en implanterad enhet eller metalliska fragment som kan störa MRT-säkerheten);
- Personer med redan existerande tillstånd som skulle förhindra tillfredsställande suralnervskörd (kan inkludera amputation eller allvarlig skada på nedre extremiteter eller sjukdom som påverkar suralnerven);
- Personer med allvarlig perifer nervskada gap längd > 10 cm i längd;
- Personer med en historia av strålning eller lokal cancer i området med nervskada, inklusive primära tumörer i nerven;
- Gravida kvinnor eller ett positivt graviditetstest hos kvinnor med reproduktionspotential före transplantation;
- Förekomst av sjukdom som kan störa deltagaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Första postat (Faktisk)
10 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190453-EAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .