Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang - Autologe menneskelige Schwann-celler ved reparasjon av perifer nerve

7. juli 2020 oppdatert av: W. Dalton Dietrich

Utvidet tilgang – Sikkerheten og effektiviteten til autolog human Schwann Cell (ahSC) forsterkning av nerveautografts etter alvorlig perifer nerveskade (PNI)

Utvidet nødtilgang for en enkelt pasient ble gitt for å motta autolog human Schwann cell (ahSC) forsterkning av nerve autograft reparasjon etter alvorlig perifer nerveskade (PNI).

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med alvorlig isjiasnerveskade, plexus brachialis-skade og/eller større skade i øvre eller nedre ekstremitet med nervetap innen foregående år;
  • Perifer nerveskade med stort gap (5 - 10 cm) mellom friske nerveender;

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke trygt kan gjennomgå en MR (kan inkludere personer med en implantert enhet eller metalliske fragmenter som kan forstyrre MR-sikkerheten);
  • Personer med eksisterende tilstander som vil utelukke tilfredsstillende sural nerve høsting (kan inkludere amputasjon eller større skade på underekstremiteter, eller sykdom som påvirker sural nerve);
  • Personer med alvorlig perifer nerveskade gap lengde > 10 cm i lengde;
  • Personer med historie med stråling eller lokal kreft i området med nerveskade, inkludert primære svulster i nerven;
  • Gravide kvinner eller en positiv graviditetstest hos de kvinnene med reproduksjonspotensial før transplantasjon;
  • Tilstedeværelse av sykdom som kan forstyrre deltakeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

W. Dalton Dietrich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190453-EAP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifere nerveskader

Kliniske studier på Autologe menneskelige Schwann-celler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere