Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang - Autologe humane Schwann-celler i perifer nervereparation

7. juli 2020 opdateret af: W. Dalton Dietrich

Udvidet adgang - Sikkerheden og effektiviteten af ​​Autolog Human Schwann Cell (ahSC) Augmentation of Nerve Autografts After Severe Periferal Nerve Injury (PNI)

Ekspanderet nødadgang for en enkelt patient blev givet til at modtage autolog human Schwann-celle (ahSC)-forøgelse af nerveautotransplantatreparation efter alvorlig perifer nerveskade (PNI).

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Individuelle patienter

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med svær iskiasnerveskade, plexus brachialis-skade og/eller større skade i den øvre eller nedre ekstremitet med nervetab inden for det foregående år;
  • Perifer nerveskade med stort mellemrum (5 - 10 cm) mellem sunde nerveender;

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til sikkert at gennemgå en MR-scanning (kan omfatte personer med en implanteret enhed eller metalliske fragmenter, som kan forstyrre MR-sikkerheden);
  • Personer med allerede eksisterende tilstande, der ville udelukke tilfredsstillende sural nervehøst (kan omfatte amputation eller større skade på underekstremiteterne eller sygdom, der påvirker suralnerven);
  • Personer med alvorlig perifer nerveskade gap længde > 10 cm i længden;
  • Personer med historie med stråling eller lokal kræft i området med nerveskade, herunder primære tumorer i nerven;
  • Gravide kvinder eller en positiv graviditetstest hos kvinder med reproduktionspotentiale før transplantation;
  • Tilstedeværelse af sygdom, der kan forstyrre deltageren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

W. Dalton Dietrich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190453-EAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifere nerveskader

Kliniske forsøg med Autologe humane Schwann-celler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner