Acesso Expandido - Células de Schwann Humanas Autólogas na Reparação de Nervos Periféricos
7 de julho de 2020 atualizado por: W. Dalton Dietrich
Acesso Expandido - A Segurança e Eficácia do Aumento Autólogo de Células de Schwann Humanas (ahSC) de Autoenxertos Nervosos Após Lesão Grave de Nervo Periférico (PNI)
Acesso expandido de emergência para um único paciente foi concedido para receber aumento autólogo de células de Schwann humanas (ahSC) do reparo de autoenxerto de nervo após lesão grave de nervo periférico (PNI).
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com lesão grave do nervo ciático, lesão do plexo braquial e/ou lesão grave na extremidade superior ou inferior com perda do nervo no ano anterior;
- Lesão de nervo periférico com grande intervalo (5 - 10 cm) entre as terminações nervosas saudáveis;
Critério de exclusão:
- Pessoas incapazes de se submeter a uma ressonância magnética com segurança (pode incluir pessoas com um dispositivo implantado ou fragmentos metálicos que possam interferir na segurança da ressonância magnética);
- Pessoas com condições pré-existentes que impediriam a colheita satisfatória do nervo sural (pode incluir amputação ou lesão grave no membro inferior ou doença que afeta o nervo sural);
- Pessoas com lesão de nervo periférico grave com comprimento de gap > 10 cm de comprimento;
- Pessoas com histórico de radiação ou câncer local na área de lesão do nervo, incluindo tumores primários do nervo;
- Grávidas ou teste de gravidez positivo naquelas com potencial reprodutivo antes do transplante;
- Presença de doença que possa interferir no participante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190453-EAP
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