Rozszerzony dostęp - autologiczne ludzkie komórki Schwanna w naprawie nerwów obwodowych
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: W. Dalton Dietrich
Rozszerzony dostęp - bezpieczeństwo i skuteczność augmentacji autologicznych ludzkich komórek Schwanna (ahSC) autoprzeszczepów nerwów po ciężkim uszkodzeniu nerwów obwodowych (PNI)
Awaryjny rozszerzony dostęp dla jednego pacjenta został przyznany w celu otrzymania autologicznej ludzkiej komórki Schwanna (ahSC) w celu naprawy autoprzeszczepu nerwów po ciężkim uszkodzeniu nerwów obwodowych (PNI).
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z ciężkim uszkodzeniem nerwu kulszowego, uszkodzeniem splotu ramiennego i/lub poważnym urazem kończyny górnej lub dolnej z utratą nerwu w ciągu ostatniego roku;
- Uszkodzenie nerwów obwodowych z dużą szczeliną (5 - 10 cm) między zdrowymi zakończeniami nerwowymi;
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie mogą bezpiecznie poddać się badaniu MRI (mogą to być osoby z wszczepionym urządzeniem lub metalowymi fragmentami, które mogą zakłócać bezpieczeństwo MRI);
- Osoby z istniejącymi wcześniej schorzeniami, które uniemożliwiałyby zadowalające pobranie nerwu łydkowego (mogą obejmować amputację lub poważny uraz kończyny dolnej lub chorobę wpływającą na nerw łydkowy);
- Osoby z ciężkim uszkodzeniem nerwów obwodowych o długości przerwy > 10 cm;
- Osoby z historią radioterapii lub raka miejscowego w obszarze uszkodzenia nerwu, w tym pierwotnych guzów nerwu;
- Kobiety w ciąży lub pozytywny test ciążowy u kobiet z potencjałem rozrodczym przed przeszczepem;
- Obecność choroby, która może przeszkadzać uczestnikowi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190453-EAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .