Расширенный доступ — аутологичные шванновские клетки человека при восстановлении периферических нервов
7 июля 2020 г. обновлено: W. Dalton Dietrich
Расширенный доступ - безопасность и эффективность аугментации нервных аутотрансплантатов аутологичными шванновскими клетками человека (ahSC) после тяжелой травмы периферического нерва (PNI)
Экстренный расширенный доступ был предоставлен одному пациенту для получения аутологичных шванновских клеток человека (ahSC) для восстановления нервного аутотрансплантата после тяжелой травмы периферических нервов (PNI).
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Лица с тяжелым повреждением седалищного нерва, повреждением плечевого сплетения и/или серьезной травмой верхней или нижней конечности с потерей нерва в течение предыдущего года;
- Повреждение периферических нервов с большим промежутком (5-10 см) между здоровыми нервными окончаниями;
Критерий исключения:
- Лица, которые не могут безопасно пройти МРТ (могут включать лиц с имплантированным устройством или металлическими фрагментами, которые могут мешать безопасности МРТ);
- Лица с ранее существовавшими состояниями, препятствующими удовлетворительному извлечению икроножного нерва (могут включать ампутацию или серьезную травму нижней конечности, или заболевание, поражающее икроножный нерв);
- Лица с тяжелым повреждением периферических нервов длиной разрыва > 10 см в длину;
- Лица с радиационным или локальным раком в области поражения нерва в анамнезе, включая первичные опухоли нерва;
- Беременные женщины или положительный тест на беременность у женщин с репродуктивным потенциалом до трансплантации;
- Наличие заболевания, которое может помешать участнику
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190453-EAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .