Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang - autologe menselijke Schwann-cellen bij herstel van perifere zenuwen

7 juli 2020 bijgewerkt door: W. Dalton Dietrich

Uitgebreide toegang - De veiligheid en werkzaamheid van autologe menselijke Schwann-cel (ahSC) augmentatie van autotransplantaten van zenuwen na ernstige perifere zenuwbeschadiging (PNI)

Nooduitbreiding voor een enkele patiënt werd verleend om autologe menselijke Schwann-cel (ahSC) augmentatie van autotransplantaatherstel van zenuwen te ontvangen na ernstige perifere zenuwbeschadiging (PNI).

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met ernstige heupzenuwbeschadiging, brachiale plexusbeschadiging en/of ernstig letsel aan de bovenste of onderste extremiteit met zenuwverlies in het voorgaande jaar;
  • Perifere zenuwbeschadiging met grote opening (5 - 10 cm) tussen gezonde zenuwuiteinden;

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die niet in staat zijn om veilig een MRI te ondergaan (dit kunnen personen zijn met een geïmplanteerd apparaat of metalen fragmenten die de MRI-veiligheid kunnen verstoren);
  • Personen met reeds bestaande aandoeningen die een bevredigende oogst van de nervus suralis in de weg staan ​​(mogelijk amputatie of ernstig letsel aan de onderste ledematen, of ziekte die de nervus suralis aantast);
  • Personen met ernstige perifere zenuwbeschadiging spleetlengte > 10 cm lang;
  • Personen met een voorgeschiedenis van bestraling of lokale kanker in het gebied van zenuwbeschadiging, inclusief primaire tumoren van de zenuw;
  • Zwangere vrouwen of een positieve zwangerschapstest bij vrouwen met voortplantingsvermogen voorafgaand aan transplantatie;
  • Aanwezigheid van een ziekte die de deelnemer zou kunnen hinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

W. Dalton Dietrich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190453-EAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere zenuwbeschadigingen

Klinische onderzoeken op Autologe menselijke Schwann-cellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren