Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup – Autologní lidské Schwannovy buňky při opravě periferních nervů

7. července 2020 aktualizováno: W. Dalton Dietrich

Rozšířený přístup – Bezpečnost a účinnost autologních lidských Schwannových buněk (ahSC) augmentace nervových autoštěpů po těžkém poranění periferního nervu (PNI)

Byl poskytnut nouzový rozšířený přístup pro jednoho pacienta, aby obdržel autologní augmentaci lidských Schwannových buněk (ahSC) při opravě nervového autoštěpu po těžkém poškození periferního nervu (PNI).

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s těžkým poraněním sedacího nervu, poraněním brachiálního plexu a/nebo velkým poraněním horní nebo dolní končetiny se ztrátou nervů v předchozím roce;
  • Poranění periferního nervu s velkou mezerou (5 - 10 cm) mezi zdravými nervovými zakončeními;

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nemohou bezpečně podstoupit MRI (mohou zahrnovat osoby s implantovaným zařízením nebo kovovými úlomky, které mohou narušovat bezpečnost MRI);
  • Osoby s již existujícími stavy, které by vylučovaly uspokojivý odběr surálního nervu (může zahrnovat amputaci nebo velké poranění dolní končetiny nebo onemocnění postihující surální nerv);
  • Osoby s těžkým poraněním periferního nervu délka mezery > 10 cm na délku;
  • Osoby s anamnézou ozařování nebo lokální rakoviny v oblasti poranění nervu, včetně primárních nádorů nervu;
  • Těhotné ženy nebo pozitivní těhotenský test u žen s reprodukčním potenciálem před transplantací;
  • Přítomnost nemoci, která by mohla ovlivňovat účastníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

W. Dalton Dietrich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allan D. Levi, MD, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190453-EAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění periferních nervů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit