급성 아킬레스건 파열의 일차 봉합술과 비복근 턴다운 플랩의 비교
2020년 7월 9일 업데이트: Peking University Third Hospital
급성 아킬레스건 파열에서 비복근 턴다운 플랩과 일차 봉합 후 중기 치료 효과 비교
본 후향적 연구는 2012년 3월부터 2018년 9월까지 급성 아킬레스건 파열 환자 74명을 대상으로 일차 봉합술과 비복근 턴다운 플랩의 중기 치료 효과를 비교하고 임상적 결정을 내리는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 외과적 방법을 탐색하고 급성 아킬레스건 파열에 대한 일차 봉합 및 비복근 턴다운 플랩의 중기 치료 효과를 관찰하여 임상 결정을 안내합니다.
방법: 이 후향적 연구는 2012년 3월부터 2018년 9월까지 급성 아킬레스건 파열 환자 74명을 대상으로 하며, 후원자에 의해 일차 수리 또는 비복근 턴다운 플랩으로 수술이 완료되었습니다.
수술 후 3개월, 6개월, 12개월, 24개월에 환자의 회복과 운동기능을 외래와 전화로 추적 관찰하여 두 수술의 중기 치료 효과를 통계적으로 분석하였다.
특정 지표에는 다음이 포함됩니다. 시각적 아날로그 척도, 미국 정형외과 족부 및 발목 학회 발목-후족 점수, 빅토리아 스포츠 평가 기관-아킬레스, 아킬레스건 총 파열 점수, Tegner 활동 점수, Biodex 등속 동력계 시스템, 수술 후 재활 지수 및 합병증 .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 후향적 연구는 2012년 3월부터 2018년 9월까지 급성 아킬레스건 파열 환자 74명을 대상으로 진행되었으며, 남성 환자는 68명, 여성 환자는 6명이었다.
평균 연령은 36세입니다.
설명
포함 기준:
- 아킬레스 건 부상의 역사
- 부상 2주 이내
- 단일 힐 상승 불능
- 1년 이상의 후속 조치
- 65세 미만
제외 기준:
- 열린 아킬레스건 파열
- 아킬레스건 말기 질환
- 아킬레스건의 재파열
- 아킬레스건 주변의 국소 코르티코스테로이드 주사 병력
- 골절, 혈관 또는 신경 손상이 동반된 경우
- 정기적인 후속 조치에 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기본 수리
1차 봉합 치료를 받은 급성 아킬레스건 파열 환자.
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비복근 턴다운 플랩
비복근 턴다운 플랩 치료를 받은 급성 아킬레스건 파열 환자.
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급성 아킬레스건 파열 환자를 수술 종류별로 분류하였다.
비복근 턴다운 플랩을 받은 그룹이 개입 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
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VAS(Visual Analogue Scale)는 응답자에게 최소한의 제약 조건으로 평가 척도를 제시하도록 설계되었습니다.
응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터 선의 위치를 표시합니다.
이것은 그들에게 고통의 정확한 강도를 선택할 수 있는 가장 큰 자유를 줍니다.
또한 각 응답자가 개인적인 응답 스타일을 표현할 수 있는 최대한의 기회를 제공합니다.
VAS의 최소값과 최대값은 각각 10과 0입니다.
그리고 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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수술 전부터 수술 후 2년까지
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score의 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
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American Orthopaedic Foot and Ankle Society(AOFAS) Ankle-Hindfoot Score는 환자가 제공한 통증 및 기능에 대한 주관적 점수와 환자에 대한 의사의 신체 검사(시상 운동, 뒷발 운동, 발목-뒷발 안정성 평가)를 기반으로 한 객관적인 점수를 결합합니다. 발목-뒷발의 정렬).
이 척도에는 3개의 하위 척도(통증, 기능 및 정렬)로 나눌 수 있는 9개의 항목이 포함됩니다.
AOFAS의 최소값과 최대값은 각각 100과 0입니다.
그리고 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 전부터 수술 후 2년까지
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The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles의 변경
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
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VISA-A 설문지는 아킬레스건병증 환자와 대조군의 두 모집단에서 사용될 때 구성 타당성을 보여주었습니다.
설문지는 미국 정형외과 협회에서 뒷발 문제를 위해 개발한 것과 아킬레스건 파열을 위해 고안된 것과 같은 비특이적 채점 시스템의 중복 구성 요소를 피합니다.
결과 범위는 0에서 100까지이며 100은 만점을 나타냅니다.
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수술 전부터 수술 후 2년까지
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아킬레스건 총 파열 점수의 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
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VISA-A 설문지는 아킬레스건병증 환자와 대조군의 두 모집단에서 사용될 때 구성 타당성을 보여주었습니다.
설문지는 미국 정형외과 협회에서 뒷발 문제를 위해 개발한 것과 아킬레스건 파열을 위해 고안된 것과 같은 비특이적 채점 시스템의 중복 구성 요소를 피합니다.
결과 범위는 0에서 100까지이며 100은 만점을 나타냅니다.
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수술 전부터 수술 후 2년까지
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Tegner 활동 점수의 변화
기간: 수술 전부터 수술 후 2년까지
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Tegner 활동 척도는 1985년에 처음 설명되었으며 처음에는 ACL 및 반월판 부상 후 의사 관리용으로 설계되었습니다.
현재까지 Tegner 활동 점수는 다양한 무릎 장애가 있는 환자에게 자주 사용되는 환자 관리 활동 평가 시스템이었습니다.
Tegner 활동 척도는 일과 스포츠 활동을 기반으로 활동을 0에서 10까지 등급화한 단일 항목 점수입니다. 0은 무릎 문제로 인한 장애를 나타내고 10은 국내 또는 국제 수준의 축구를 나타냅니다.
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수술 전부터 수술 후 2년까지
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바이오덱스
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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Biodex 등속 동력계 시스템
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학업 수료까지 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합병증
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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재파열, 감염, 상처 흉터
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학업 수료까지 평균 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yingfang Ao, MD, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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