Jämförelse mellan primär reparation och gastrocnemius nedfällbara flikar av akut akillessenaruptur
9 juli 2020 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Jämförelse av läkande effekt efter primär reparation kontra Gastrocnemius avstängda flikar av akut akillessenaruptur
Denna retrospektiva studie inkluderar 74 patienter med akut akillessenruptur från mars 2012 till september 2018, som syftar till att jämföra den kurativa effekten på medellång sikt av primär reparation och gastrocnemius-neddragningsflikar och vägleda kliniska beslut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att utforska de kirurgiska metoderna och observera den medicinska kurativa effekten av primär reparation och gastrocnemius-flikar för akut akillessenruptur, för att vägleda kliniska beslut.
Metoder: Den här retrospektiva studien inkluderar 74 patienter med akut akillessenruptur från mars 2012 till september 2018, vars operationer genomfördes av sponsorn med antingen primär reparation eller gastrocnemius-neddragningsflikar.
Patienternas återhämtning och motoriska funktion följdes upp av poliklinik och telefon 3 månader, 6 månader, 12 månader respektive 24 månader efter operationen, för att statistiskt analysera de medicinska kurativa effekterna av två operationer.
Specifika indikatorer inkluderar: Visual Analogue Scale, American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankel-Bindfoot Score, The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles, The Achilles tendon Total Rupture Score, Tegner Activity Score, Biodex isokinetic dynamometer system, postoperativ rehabilitation index och komplikationer .
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 61 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva studie inkluderar 74 patienter med akut akillessenruptur från mars 2012 till september 2018, inklusive 68 manliga patienter och 6 kvinnliga patienter.
Medelåldern är 36 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av hälsenan skada
- inom två veckor efter skadan
- oförmåga att enkla hälen stiga
- mer än ett års uppföljning
- ålder under 65
Exklusions kriterier:
- öppen akillessenaruptur
- terminal sjukdom i akillessenan
- reruption av akillessenan
- historia av lokal kortikosteroidinjektion runt akillessenan
- åtföljs av fraktur, vaskulär eller nervskada
- inte tillgänglig för regelbunden uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
primär reparation
Patienter med akuta hälsenan brister som fått behandling av primär reparation.
|
|
|
gastrocnemius nedfällbara flikar
Patienter med akuta hälsenan brister som fått behandling av gastrocnemius nedfällbara flikar.
|
Vi klassificerade patienterna med akut akillessenruptur efter typ av operation.
Gruppen som fick gastrocnemius nedfällbara flikar är interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av visuell analog skala
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
Visual Analogue Scale (VAS) är utformad för att presentera en betygsskala för respondenten med minimala begränsningar.
Respondenterna markerar platsen på 10-centimeterslinjen som motsvarar mängden smärta de upplevt.
Detta ger dem den största friheten att välja smärtans exakta intensitet.
Det ger också maximal möjlighet för varje respondent att uttrycka en personlig svarsstil.
Minsta och maximala värden för VAS är 10 respektive 0.
Och högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
från före operation till två år efter operation
|
|
förändring av American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankel-Bindfoot Score
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankel-Bindfoot Score kombinerar subjektiva poäng av smärta och funktion som patienten tillhandahåller med objektiva poäng baserat på kirurgens fysiska undersökning av patienten (för att bedöma sagittal rörelse, bakfotsrörelse, ankel-bakfots stabilitet och inriktning av ankel-bakfoten).
Skalan innehåller nio poster som kan delas in i tre delskalor (smärta, funktion och uppriktning).
Minsta och högsta värden för AOFAS är 100 respektive 0.
Och högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
från före operation till två år efter operation
|
|
byte av The Victorian Institute of Sport Assessment-Akilles
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
VISA-A-frågeformuläret visade konstruktionsvaliditet när det användes i två populationer av patienter med Achillestendinopati och kontrollpersoner.
Frågeformuläret undviker de överflödiga komponenterna i ospecifika poängsystem som det som utvecklats för bakfotsproblem av American Orthopedic Society och de som tagits fram för akillessenruptur.
Resultaten sträcker sig från 0 till 100, där 100 representerar det perfekta resultatet.
|
från före operation till två år efter operation
|
|
byte av akillessenan Total Rupture Score
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
VISA-A-frågeformuläret visade konstruktionsvaliditet när det användes i två populationer av patienter med Achillestendinopati och kontrollpersoner.
Frågeformuläret undviker de överflödiga komponenterna i ospecifika poängsystem som det som utvecklats för bakfotsproblem av American Orthopedic Society och de som tagits fram för akillessenruptur.
Resultaten sträcker sig från 0 till 100, där 100 representerar det perfekta resultatet.
|
från före operation till två år efter operation
|
|
förändring av Tegners aktivitetspoäng
Tidsram: från före operation till två år efter operation
|
Tegners aktivitetsskalan beskrevs första gången 1985 och designades initialt för läkares administrering efter främre korsbands- och meniskskador.
Hittills har Tegners aktivitetspoäng varit ett ofta använt patientadministrerat aktivitetsvärderingssystem för patienter med olika knäsjukdomar.
Tegners aktivitetsskala är en poäng i en punkt som graderar aktivitet baserat på arbete och idrottsaktiviteter på en skala från 0 till 10. Noll representerar funktionshinder på grund av knäproblem och 10 representerar fotboll på nationell eller internationell nivå.
|
från före operation till två år efter operation
|
|
Biodex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Biodex isokinetisk dynamometersystem
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
reruptur, infektion, sårärr
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yingfang Ao, MD, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Första postat (Faktisk)
10 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2019465
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .