Akuutin akillesjänteen repeämän primaarisen korjauksen vertailu Gastrocnemius-laskennan läpäihin
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Keskipitkän aikavälin parantavan vaikutuksen vertailu primaarisen korjauksen jälkeen verrattuna akuutin akillesjänteen repeämän gastrocnemius-läpäihin
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää 74 potilasta, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä maaliskuusta 2012 syyskuuhun 2018. Tavoitteena on verrata primaarisen korjauksen ja gastrocnemius-leikkureiden keskipitkän aikavälin parantavaa vaikutusta ja ohjata kliinistä päätöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia kirurgisia menetelmiä ja tarkkailla akuutin akillesjänteen repeämän primaarisen korjauksen ja gastrocnemius-laskuläpän keskipitkän parantavaa vaikutusta kliinisen päätöksen ohjaamiseksi.
Menetelmät: Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 74 potilasta, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä maaliskuusta 2012 syyskuuhun 2018 ja joiden leikkaukset päätti sponsori joko primaarikorjauksella tai gastrocnemius-leikkauksilla.
Potilaiden toipumista ja motorista toimintaa seurattiin poliklinikalla ja puhelimitse 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan tilastollisesti analysoida kahden leikkauksen keskipitkän aikavälin parantavia vaikutuksia.
Erityisindikaattoreita ovat: Visual Analogue Scale, American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score, The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles, The Achilles tendin Total Rupture Score, Tegnerin aktiivisuuspisteet, Biodex-isokineettinen dynamometrijärjestelmä, Postoperatiivinen kuntoutusindeksi ja komplikaatiot .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 61 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää 74 potilasta, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä maaliskuusta 2012 syyskuuhun 2018, mukaan lukien 68 miespotilasta ja 6 naispotilasta.
Keski-ikä on 36 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- historia akillesjännevauriosta
- kahden viikon sisällä loukkaantumisesta
- kyvyttömyys nousta yhdellä kantapäällä
- yli vuoden seurannasta
- ikä alle 65
Poissulkemiskriteerit:
- avoin akillesjänteen repeämä
- Akillesjänteen terminaalinen sairaus
- akillesjänteen repeämä
- paikalliset kortikosteroidi-injektiot akillesjänteen ympärillä
- johon liittyy murtuma, verisuoni- tai hermovaurio
- ei ole käytettävissä säännölliseen seurantaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ensisijainen korjaus
Potilaat, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä ja jotka saivat ensisijaista korjaushoitoa.
|
|
|
gastrocnemius-luukut
Potilaat, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä ja jotka saivat hoitoa gastrocnemius-läpän alaspäin.
|
Potilaat, joilla oli akuutti akillesjänteen repeämä, luokiteltiin leikkauksen tyypin mukaan.
Ryhmä, joka sai gastrocnemius-laskennan läpät, on interventioryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen analogisen asteikon muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Visual Analogue Scale (VAS) on suunniteltu esittämään vastaajalle luokitusasteikko vähimmäisrajoituksin.
Vastaajat merkitsevät 10 senttimetrin viivalle kohdan kokemansa kivun määrää vastaavasti.
Tämä antaa heille suurimman vapauden valita kipunsa tarkka voimakkuus.
Se antaa myös maksimaalisen mahdollisuuden jokaiselle vastaajalle ilmaista henkilökohtainen vastaustyyli.
VAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 10 ja 0, vastaavasti.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Societyn nilkka-takajalkapisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Ankle-Hindfoot Score yhdistää potilaan antamat subjektiiviset kivun ja toiminnan pisteet objektiivisiin pisteisiin, jotka perustuvat kirurgin potilaan fyysiseen tutkimukseen (sagittaalisen liikkeen, takajalan liikkeen, nilkan ja takajalan vakauden arvioimiseksi ja nilkan ja takajalan linjaus).
Asteikko sisältää yhdeksän kohtaa, jotka voidaan jakaa kolmeen ala-asteikkoon (kipu, toiminta ja kohdistus).
AOFAS:n minimi- ja maksimiarvot ovat 100 ja 0.
Ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
VISA-A-kysely osoitti konstruktin validiteetin, kun sitä käytettiin kahdessa akillesjänteen potilaspopulaatiossa ja kontrollihenkilöissä.
Kyselyssä vältetään epäspesifisten pisteytysjärjestelmien ylimääräiset komponentit, kuten American Orthopedic Societyn takajalkaongelmia varten kehittämät järjestelmät ja akillesjänteen repeämälle suunnittelemat.
Tulokset vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 edustaa täydellistä pistemäärää.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
akillesjänteen kokonaisrepeämispisteen muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
VISA-A-kysely osoitti konstruktin validiteetin, kun sitä käytettiin kahdessa akillesjänteen potilaspopulaatiossa ja kontrollihenkilöissä.
Kyselyssä vältetään epäspesifisten pisteytysjärjestelmien ylimääräiset komponentit, kuten American Orthopedic Societyn takajalkaongelmia varten kehittämät järjestelmät ja akillesjänteen repeämälle suunnittelemat.
Tulokset vaihtelevat välillä 0–100, jossa 100 edustaa täydellistä pistemäärää.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Tegnerin aktiivisuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1985, ja se suunniteltiin alun perin lääkäreille ACL- ja nivelkipuvammojen jälkeen.
Tähän mennessä Tegnerin aktiivisuuspisteet ovat olleet usein käytetty potilaiden antama aktiivisuusluokitusjärjestelmä potilaille, joilla on erilaisia polvisairauksia.
Tegnerin aktiivisuusasteikko on yksiosainen pistemäärä, joka arvostelee aktiivisuutta työn ja urheilutoiminnan perusteella asteikolla 0-10. Nolla tarkoittaa polvivammaisuutta ja 10 kansallista tai kansainvälistä jalkapalloa.
|
ennen leikkausta kahteen vuoteen leikkauksen jälkeen
|
|
Biodex
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Biodex isokineettinen dynamometrijärjestelmä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
repeämä, infektio, haavan arpi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yingfang Ao, MD, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2019465
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .