Comparaison entre la réparation primaire et les lambeaux gastrocnémiens d'une rupture aiguë du tendon d'Achille
9 juillet 2020 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Comparaison de l'effet curatif à moyen terme après réparation primaire par rapport aux lambeaux gastrocnémiens d'une rupture aiguë du tendon d'Achille
Cette étude rétrospective inclut 74 patients présentant une rupture aiguë du tendon d'Achille de mars 2012 à septembre 2018, visant à comparer l'effet curatif à moyen terme de la réparation primaire et des lambeaux gastrocnémiens et à guider la décision clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Explorer les modalités chirurgicales et observer l'effet curatif à moyen terme de la réparation primaire et des lambeaux gastrocnémiens en cas de rupture aiguë du tendon d'Achille, afin d'orienter la décision clinique.
Méthodes : Cette étude rétrospective inclut 74 patients ayant subi une rupture aiguë du tendon d'Achille de mars 2012 à septembre 2018, dont les interventions chirurgicales ont été complétées par le promoteur avec soit une réparation primaire, soit des lambeaux gastrocnémiens rabattus.
La récupération et la fonction motrice des patients ont été suivies en ambulatoire et par téléphone à 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois après l'opération, respectivement, afin d'analyser statistiquement les effets curatifs à moyen terme de deux chirurgies.
Les indicateurs spécifiques comprennent : l'échelle visuelle analogique, le score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society, le Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles, le score de rupture totale du tendon d'Achille, le score d'activité Tegner, le système de dynamomètre isocinétique Biodex, l'indice de réadaptation postopératoire et les complications. .
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 61 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude rétrospective inclut 74 patients ayant eu une rupture aiguë du tendon d'Achille de mars 2012 à septembre 2018, dont 68 hommes et 6 femmes.
L'âge moyen est de 36 ans.
La description
Critère d'intégration:
- antécédents de blessure au tendon d'Achille
- dans les deux semaines suivant la blessure
- incapacité à lever un seul talon
- plus d'un an de suivi
- moins de 65 ans
Critère d'exclusion:
- rupture ouverte du tendon d'Achille
- Maladie terminale du tendon d'Achille
- rupture du tendon d'Achille
- antécédent d'injection locale de corticoïde autour du tendon d'Achille
- accompagnée de fracture, de lésions vasculaires ou nerveuses
- pas disponible pour un suivi régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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réparation primaire
Patients présentant des ruptures aiguës du tendon d'Achille qui ont reçu le traitement de réparation primaire.
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rabats gastrocnémiens
Patients présentant des ruptures aiguës du tendon d'Achille qui ont reçu le traitement des lambeaux gastrocnémiens.
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Nous avons classé les patients ayant une rupture aiguë du tendon d'Achille par type de chirurgie.
Le groupe qui a reçu les lambeaux gastrocnémiens est le groupe d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement d'échelle visuelle analogique
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est conçue pour présenter au répondant une échelle de notation avec un minimum de contraintes.
Les répondants marquent l'emplacement sur la ligne de 10 centimètres correspondant à la quantité de douleur qu'ils ont ressentie.
Cela leur donne la plus grande liberté pour choisir l'intensité exacte de leur douleur.
Cela donne également le maximum de possibilités à chaque répondant d'exprimer un style de réponse personnel.
Les valeurs minimale et maximale de VAS sont respectivement 10 et 0.
Et des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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changement du score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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Le score cheville-arrière-pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combine des scores subjectifs de douleur et de fonction fournis par le patient avec des scores objectifs basés sur l'examen physique du patient par le chirurgien (pour évaluer le mouvement sagittal, le mouvement de l'arrière-pied, la stabilité cheville-arrière-pied et alignement cheville-arrière-pied).
L'échelle comprend neuf éléments qui peuvent être divisés en trois sous-échelles (douleur, fonction et alignement).
Les valeurs minimale et maximale d'AOFAS sont respectivement 100 et 0.
Et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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changement du Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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Le questionnaire VISA-A a affiché une validité de construit lorsqu'il a été utilisé dans deux populations de patients atteints de tendinopathie d'Achille et de sujets témoins.
Le questionnaire évite les composants redondants des systèmes de notation non spécifiques tels que celui développé pour les problèmes de l'arrière-pied par l'American Orthopaedic Society et ceux conçus pour la rupture du tendon d'Achille.
Les résultats vont de 0 à 100, où 100 représente le score parfait.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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changement du score total de rupture du tendon d'Achille
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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Le questionnaire VISA-A a affiché une validité de construit lorsqu'il a été utilisé dans deux populations de patients atteints de tendinopathie d'Achille et de sujets témoins.
Le questionnaire évite les composants redondants des systèmes de notation non spécifiques tels que celui développé pour les problèmes de l'arrière-pied par l'American Orthopaedic Society et ceux conçus pour la rupture du tendon d'Achille.
Les résultats vont de 0 à 100, où 100 représente le score parfait.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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changement du score d'activité de Tegner
Délai: de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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L'échelle d'activité de Tegner a été décrite pour la première fois en 1985 et initialement conçue pour être administrée par un médecin après des lésions du LCA et du ménisque.
À ce jour, le score d'activité de Tegner est un système d'évaluation de l'activité administré par le patient fréquemment utilisé pour les patients souffrant de divers troubles du genou.
L'échelle d'activité de Tegner est un score à un élément qui évalue l'activité en fonction du travail et des activités sportives sur une échelle de 0 à 10. Zéro représente l'invalidité due à des problèmes de genou et 10 représente le football de niveau national ou international.
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de la pré-chirurgie à deux ans après la chirurgie
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Biodex
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Système de dynamomètre isocinétique Biodex
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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rerupture, infection, cicatrice
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yingfang Ao, MD, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Première publication (Réel)
10 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2019465
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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