Confronto tra riparazione primaria e lembi turn-down del gastrocnemio della rottura acuta del tendine d'Achille
9 luglio 2020 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Confronto tra l'effetto curativo a medio termine dopo la riparazione primaria rispetto ai lembi di turn-down del gastrocnemio della rottura acuta del tendine d'Achille
Questo studio retrospettivo include 74 pazienti con rottura acuta del tendine d'Achille da marzo 2012 a settembre 2018, con l'obiettivo di confrontare l'effetto curativo a medio termine della riparazione primaria e dei lembi turn-down del gastrocnemio e guidare la decisione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: esplorare i metodi chirurgici e osservare l'effetto curativo a medio termine della riparazione primaria e dei lembi turn-down del gastrocnemio per la rottura acuta del tendine di Achille, in modo da guidare la decisione clinica.
Metodi: questo studio retrospettivo include 74 pazienti con rottura acuta del tendine di Achille da marzo 2012 a settembre 2018, i cui interventi chirurgici sono stati completati dallo sponsor con riparazione primaria o lembi ribaltabili del gastrocnemio.
Il recupero e la funzione motoria dei pazienti sono stati seguiti ambulatorialmente e telefonicamente rispettivamente a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dopo l'intervento, in modo da analizzare statisticamente gli effetti curativi a medio termine di due interventi chirurgici.
Indicatori specifici includono: Visual Analogue Scale, American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Score, The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles, The Achilles tendn Total Rupture Score, Tegner Activity Score, Biodex sistema dinamometrico isocinetico, indice di riabilitazione postoperatoria e complicanze .
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 61 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo comprende 74 pazienti con rottura acuta del tendine di Achille da marzo 2012 a settembre 2018, inclusi 68 pazienti di sesso maschile e 6 pazienti di sesso femminile.
L'età media è di 36 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di lesione del tendine d'Achille
- entro due settimane dall'infortunio
- incapacità di alzare il tallone singolo
- più di un anno di follow-up
- età inferiore a 65 anni
Criteri di esclusione:
- rottura aperta del tendine d'Achille
- Malattia terminale del tendine d'Achille
- rottura del tendine di Achille
- storia di iniezione locale di corticosteroidi attorno al tendine di Achille
- accompagnata da fratture, danni vascolari o nervosi
- non disponibile per il follow-up regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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riparazione primaria
Pazienti con rotture acute del tendine d'Achille che hanno ricevuto il trattamento di riparazione primaria.
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lembi ribaltabili del gastrocnemio
Pazienti con rotture acute del tendine d'Achille che hanno ricevuto il trattamento dei lembi turn-down del gastrocnemio.
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Abbiamo classificato i pazienti con rottura acuta del tendine d'Achille per tipo di intervento chirurgico.
Il gruppo che ha ricevuto i lembi ribaltabili del gastrocnemio è il gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambio di scala analogica visiva
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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La Visual Analogue Scale (VAS) è progettata per presentare al rispondente una scala di valutazione con vincoli minimi.
Gli intervistati segnano la posizione sulla linea dei 10 centimetri corrispondente alla quantità di dolore che hanno provato.
Questo dà loro la massima libertà di scegliere l'esatta intensità del loro dolore.
Offre inoltre la massima opportunità per ogni intervistato di esprimere uno stile di risposta personale.
I valori minimo e massimo di VAS sono rispettivamente 10 e 0.
E punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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cambiamento del punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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Il punteggio caviglia-retropiede dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) combina punteggi soggettivi di dolore e funzione forniti dal paziente con punteggi oggettivi basati sull'esame fisico del paziente da parte del chirurgo (per valutare il movimento sagittale, il movimento del retropiede, la stabilità caviglia-retropiede e allineamento caviglia-retropiede).
La scala comprende nove elementi che possono essere suddivisi in tre sottoscale (dolore, funzione e allineamento).
I valori minimo e massimo di AOFAS sono rispettivamente 100 e 0.
E punteggi più alti significano un risultato migliore.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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cambio del Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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Il questionario VISA-A ha mostrato validità di costrutto quando utilizzato in due popolazioni di pazienti con tendinopatia di Achille e soggetti di controllo.
Il questionario evita le componenti ridondanti di sistemi di punteggio non specifici come quello sviluppato per i problemi del retropiede dall'American Orthopaedic Society e quelli ideati per la rottura del tendine d'Achille.
I risultati vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta il punteggio perfetto.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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cambiamento del punteggio di rottura totale del tendine di Achille
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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Il questionario VISA-A ha mostrato validità di costrutto quando utilizzato in due popolazioni di pazienti con tendinopatia di Achille e soggetti di controllo.
Il questionario evita le componenti ridondanti di sistemi di punteggio non specifici come quello sviluppato per i problemi del retropiede dall'American Orthopaedic Society e quelli ideati per la rottura del tendine d'Achille.
I risultati vanno da 0 a 100, dove 100 rappresenta il punteggio perfetto.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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modifica del punteggio di attività Tegner
Lasso di tempo: dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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La scala dell'attività di Tegner è stata descritta per la prima volta nel 1985 e inizialmente progettata per la somministrazione da parte del medico dopo lesioni del LCA e del menisco.
Ad oggi, il punteggio di attività Tegner è stato un sistema di valutazione dell'attività amministrato dal paziente frequentemente utilizzato per i pazienti con vari disturbi del ginocchio.
La scala di attività Tegner è un punteggio di un elemento che classifica l'attività basata sul lavoro e sulle attività sportive su una scala da 0 a 10. Zero rappresenta la disabilità a causa di problemi al ginocchio e 10 rappresenta il calcio a livello nazionale o internazionale.
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dal pre-operatorio a due anni dopo l'intervento
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Biodex
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Sistema dinamometrico isocinetico Biodex
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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rottura, infezione, cicatrice della ferita
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yingfang Ao, MD, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2019465
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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