Az akut Achilles-ín szakadás elsődleges javításának összehasonlítása a Gastrocnemius lehajtható füleivel
2020. július 9. frissítette: Peking University Third Hospital
Az elsődleges javítás utáni középtávú gyógyító hatás összehasonlítása az akut Achilles-ín-szakadás Gastrocnemius lecsapott szárnyaival
Ebben a retrospektív vizsgálatban 74, akut Achilles-ín-szakadásban szenvedő beteget vontak be 2012 márciusa és 2018 szeptembere között, és célja az elsődleges reparáció és a gastrocnemius lebillentések középtávú gyógyító hatásának összehasonlítása, valamint a klinikai döntés meghozatala.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Az akut Achilles-ín-szakadás műtéti módszereinek feltárása és a primer reparáció és a gastrocnemius lebenyek középtávú gyógyító hatásának megfigyelése, a klinikai döntés iránymutatásaként.
Módszerek: Ebben a retrospektív vizsgálatban 74, akut Achilles-ín-szakadásban szenvedő beteg vett részt 2012 márciusa és 2018 szeptembere között, akiknek a műtéteit a szponzor vagy primer javítással vagy gastrocnemius lehajtható lebenyekkel fejezte be.
A betegek felépülését és motoros funkcióját a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal ambulancián és telefonon követtük, hogy statisztikailag elemezhessük két műtét középtávú gyógyító hatását.
A specifikus mutatók a következők: Vizuális analóg skála, Amerikai Ortopéd Láb- és Bokatársaság Boka-Hindláb-pontszám, The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles, The Achilles-ín Total Rupture Score, a Tegner Activity Score, Biodex izokinetikus dinamométer rendszer, Posztoperatív rehabilitációs index és szövődmények .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
74
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking Univerisity Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 61 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív vizsgálat 2012 márciusa és 2018 szeptembere között 74 akut Achilles-ín-szakadásban szenvedő beteget von be, köztük 68 férfi beteget és 6 nőbeteget.
Az átlagéletkor 36 év.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Achilles-ín sérülés a kórtörténetében
- a sérülést követő két héten belül
- képtelenség egyetlen sarokemelésre
- több mint egy év utánkövetés
- 65 év alatti életkor
Kizárási kritériumok:
- nyitott Achilles-ín szakadás
- Achilles-ín terminális betegség
- az Achilles-ín megszakadása
- lokális kortikoszteroid injekció anamnézisében az Achilles-ín körül
- törés, ér- vagy idegkárosodás kíséri
- nem áll rendelkezésre rendszeres nyomon követésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
elsődleges javítás
Akut achilles-ín-szakadásban szenvedő betegek, akik elsődleges helyreállítási kezelésben részesültek.
|
|
|
gastrocnemius lehajtható szárnyak
Akut achilles-ín-szakadásban szenvedő betegek, akiknél a gastrocnemius lehajtható szárnyak kezelését kapták.
|
A műtét típusa szerint osztályoztuk az akut achilles-ín-szakadásban szenvedő betegeket.
Az a csoport, amely megkapta a gastrocnemius lehajtható szárnyakat, az intervenciós csoport.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizuális analóg skála változása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
A Visual Analogue Scale (VAS) célja, hogy a válaszadónak egy minősítési skálát mutasson be minimális megkötésekkel.
A válaszadók a 10 centiméteres vonalon jelölik meg a helyét az átélt fájdalom mértékének megfelelően.
Ez biztosítja számukra a legnagyobb szabadságot a fájdalom pontos intenzitásának megválasztásában.
Emellett maximális lehetőséget ad minden válaszadónak, hogy személyes válaszstílust fejezzen ki.
A VAS minimális és maximális értéke 10, illetve 0.
A magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jelentenek.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
|
az American Ortopéd Láb- és Boka Társaság Boka-Hindláb pontszámának változása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
Az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) Boka-Hindláb pontszáma a páciens által biztosított fájdalom és funkció szubjektív pontszámait a sebész fizikális vizsgálatán alapuló objektív pontszámokkal kombinálja (a sagittális mozgás, a hátsó láb mozgásának, a boka-hátsó láb stabilitásának értékelésére). és a boka-hátsó láb összehangolása).
A skála kilenc tételt tartalmaz, amelyek három alskálára oszthatók (fájdalom, funkció és igazodás).
Az AOFAS minimális és maximális értéke 100, illetve 0.
A magasabb pontszámok pedig jobb eredményt jelentenek.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
|
változás a The Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
A VISA-A kérdőív a konstrukció érvényességét mutatta, ha két Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegpopulációban és kontroll alanyokban használták.
A kérdőív elkerüli a nem specifikus pontozási rendszerek redundáns összetevőit, például az Amerikai Ortopédiai Társaság által a hátsó lábproblémákra kidolgozott rendszereket és az Achilles-ín szakadásra kidolgozottakat.
Az eredmények 0 és 100 között vannak, ahol a 100 a tökéletes pontszámot jelenti.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
|
Az Achilles-ín teljes szakadási pontszámának változása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
A VISA-A kérdőív a konstrukció érvényességét mutatta, ha két Achilles-ín tendinopathiában szenvedő betegpopulációban és kontroll alanyokban használták.
A kérdőív elkerüli a nem specifikus pontozási rendszerek redundáns összetevőit, például az Amerikai Ortopédiai Társaság által a hátsó lábproblémákra kidolgozott rendszereket és az Achilles-ín szakadásra kidolgozottakat.
Az eredmények 0 és 100 között vannak, ahol a 100 a tökéletes pontszámot jelenti.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
|
a Tegner-aktivitási pontszám változása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
A Tegner-aktivitási skálát először 1985-ben írták le, és eredetileg ACL és meniszkusz sérülések utáni orvosi adagolásra tervezték.
A mai napig a Tegner-aktivitási pontszám a betegek által gyakran alkalmazott aktivitás-besorolási rendszer volt különböző térdbetegségben szenvedő betegeknél.
A Tegner-aktivitási skála egy egytételes pontszám, amely a munka és a sporttevékenységek alapján minősítette a tevékenységet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán. A nulla a térdproblémák miatti fogyatékosságot, a 10 pedig a nemzeti vagy nemzetközi szintű futballt jelenti.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni két évig
|
|
Biodex
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Biodex izokinetikus dinamométer rendszer
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
kitörés, fertőzés, seb heg
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yingfang Ao, MD, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2019465
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .