이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 성인 모드 강화: 성인 외래 인구에서 새로운 스키마 치료 프로토콜의 효과를 탐색하는 사례 실험 연구. (ST-HA)

2022년 1월 24일 업데이트: Yvonne Versluis, Zuyderland Medisch Centrum

건강한 성인 모드 강화: 성인 외래 인구에서 새로운 스키마 치료 프로토콜의 효과를 탐색하는 사례 실험 연구

배경: 건강한 성인 스키마 모드 강화는 긍정적인 정신 건강 개선을 통해 장기적인 변화의 가정된 메커니즘으로 작동하는 스키마 치료의 궁극적인 목표입니다. 이 건강한 성인 모드를 직접 강화하기 위한 증거 기반 개입은 드물다.

목적: 성격 또는 만성 정신병리를 가진 성인 외래환자에서 스키마 요법의 마지막 단계에서 치료 프로토콜 '스키마 요법 및 건강한 성인'(ST-HA)의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 연구합니다. 방법: 이 연구에서는 자기 연민, 웰빙, 긍정적 정서 및 건강한 성인 기능에 대한 ST-HA 프로토콜의 효과를 결정하기 위해 여러 측정이 포함된 단일 사례 실험 설계(n = 8)가 사용됩니다. 각 참가자에 대해 무치료 무작위 기준선 기간(2-5주)을 치료(ST-HA, 10주 세션) 및 치료 후 후속 조치(1개월 및 3개월)와 비교합니다. 평가에는 자기 연민 및 건강한 성인 기능에 관한 간략한 일지(기준선에서 개입 종료까지 매일, 1개월 및 3개월 후속 조치에서 7일) 및 자기 연민의 주간 변화를 측정하기 위한 표준화된 설문지가 포함됩니다. 존재 및 적응 스키마 모드. 단계 변화 동안 특성 자기-연민, 긍정적 정서, 적응 도식 모드 및 증상적 고통에 대한 추가 측정이 시행될 것입니다.

연구 개요

상세 설명

도식 요법(ST; Young, 1990, Young et al., 2003)은 성격 장애 및 기타 만성 정신 병리학에 효과적인 치료법으로 대부분의 환자에서 상당한 기능 향상을 가져옵니다. ST의 기초가 되는 정신병리학 모델은 핵심적인 정서적 욕구, 특히 애착 안정성과 관련된 욕구가 어린 시절에 충분히 충족되지 않을 때 오랜 패턴의 부적응적 사고, 감정, 행동 및 대처가 발생할 가능성이 높다는 가정에 기반합니다. (스키마라고 함)가 개발될 것입니다(예: 호크 앤 프로벤처, 2011; 플링크 외, 2019; 록우드 & 페리스, 2012). 스키마가 활성화되면 개인은 스키마 모드라고 하는 특정 감정-인지-행동 상태로 전환됩니다.

모드 용어로 공식화된 스키마 요법은 충족되지 않은 아동기 요구(아동 모드)에서 비롯된 역기능적인 자기 표현을 수정함으로써 환자의 건강한 성인 모드를 구축하는 것을 목표로 합니다. 안츠 & 제이콥, 2012; Claassen & Pol, 2013, 2014; Lobbestael 등, 2007; 영 외, 2003). 자아의 이 건강하고 어른스러운 부분은 환자가 정서적 필요를 충족하도록 돕고 정서적 웰빙에 대한 장기적인 관점과 관련이 있는 것으로 보입니다(Roediger, Stevens, & Brockman, 2018). 최근 연구는 건강한 성인 모드를 구축하는 것이 (어린 시절) 역경에 대처하기 위해 개선된 긍정적 감정 조절 전략을 통해 변화의 메커니즘으로 작동하는 스키마 기반 인식 및 행동을 가진 환자의 장기적인 결과에 중요하다는 것을 보여줍니다(Louis et al. , 2018; Westerhof & Wolterink, 2018; Yakin et al., 2020). 따라서 ST 내의 건강한 정서적 기능 및 조절에 대한 보다 명확한 초점이 중요해 보입니다. 건강한 성인 기능과 관련된 유용한 정서적 접근 대처 전략 중 하나는 자기 연민입니다(Trompetter et al., 2016; Yakin et al., 2019). 자기 연민은 자신에게 친절하고(Neff, 2003b) 부정적인 영향이나 역경이 있을 때 자기 안심과 진정을 사용할 수 있는 것으로 정의됩니다(Gilbert, 2010; Gilbert et al., 2017; Kirschner et al. 2019). . 그것은 개인이 진정-정서 시스템을 개발하는 안전감에 기여한 애착 인물의 보살핌과 따뜻함의 초기 경험에 의해 촉진됩니다(Brophy et al., 2020; Gilbert, 2014; Gilbert & Proctor, 2006; Mackintosh 외, 2018). 이 시스템은 스트레스 감소 및 긍정적 제휴 영향(즉, 사랑받는 느낌, 안전하고 안정적인 애착)(Depue & Morrone-Strupinsky, 2005; Engen & Singer, 2015; Porges, 2007). 진정-정서 시스템을 촉진하면 위협과 관련된 부정적인 감정 상태와 과도한 충동 관련 각성(즉, 역기능 스키마 모드의 활성화) 자기에 대한 배려, 따뜻함, 수용적 태도를 특징으로 하는 자비로운 자기 안심 능력을 증가시킴으로써(Gilbert, 2010; Petrocchi et al., 2019; Thimm, 2017). 따라서 자기 연민은 긍정적인 자기를 증가시키는 반면, 역기능 스키마 모드를 해결함으로써 부정적인 자기를 감소시킵니다(Mackintosch et al., 2018; Kirschner et al. 2019). 즉, 환자의 건강한 측면은 자기 훼손 메시지를 인식하고 도전할 수 있으며 이로써 감정적 요구에 대한 조율에 초점을 둔 자기 연민을 실천함으로써 영향을 줄일 수 있습니다. 따라서 자기 연민과 긍정적인 감정을 기르는 능력은 건강한 성인 행동을 '확대하고 구축'하는 전략으로 볼 수 있습니다(Fredrickson, 2001). 긍정적인 감정을 통해 우리는 습관적인 방식을 버리고 대신 유연하고 새로운 사고 방식과 행동 방식을 찾을 수 있습니다(Fredrickson, 2003, 2004; Fredrickson et al., 2008). 이 확장된 사고방식은 축적되고 결합되어 생물학적(예: 심장 미주신경 긴장도) 및 인지(예: 마음챙김), 사회적(예: 긍정적인 관계) 및 심리적(예: 생명 목적) 자원(Cloninger, 2006; Cloninger & Zohar, 2011). 긍정적인 감정을 경험하는 것은 필요 기반, 가치 중심의 유연한 방식으로 기능적 대처를 증가시켜 평생 동안 건강한 성인 행동을 위한 '나침반' 역할을 합니다(Bahner, 2016; Deci & Ryan, 2000; Plumb et al., 2009; Schreurs & 웨스터호프, 2013).

이러한 배경에서 스키마 치료와 연민 기반 치료의 통합에 초점을 맞춘 개입이 유망해 보입니다. 우리가 아는 바로는 프로토콜 'Schematherapy and the Healthy Adult'(ST-HA, Broersen & Claassen, 2019)는 연민을 개발하고 웰빙을 돌봄으로써 환자의 건강한 성인 기능을 강화하기 위한 최초의 직접 개입입니다. (어린 시절) 역경. 현재 연구는 긍정적인 정신 건강, 탄력성 및 치료 종료 준비에 중점을 둔 최종 단계 ST 동안 성격 또는 만성 정신 병리를 가진 성인 외래 환자에서 ST-HA 프로토콜의 효과, 수용 가능성 및 타당성을 탐구합니다. ST-HA 프로토콜을 관리하면 (1) 일일 일기 데이터 및 표준화된 측정으로 측정되는 개입 및 후속 조치 기간 동안 자기 연민, 웰빙, 긍정적 정서 및 적응 스키마 모드가 증가할 것이라고 가정합니다. (2) 중재 및 후속 조치 기간 동안 자가 보고된 증상 감소가 동반될 것입니다. (3) 성인 외래 환자에게 허용되고 실행 가능합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Sittard, Limburg, 네덜란드, 6162BG
        • Zuyderland MC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 ~ 만 65세
  • 정규 그룹 또는 개별 ST 시작 시 DSM-5에 따른 성격 장애 및/또는 (동반이환) 지속적인 기분/신체 증상 장애 진단;
  • 최종 단계 개인 또는 그룹 ST 이후(환자의 인증된 스키마 치료사에 의해 표시됨). ST가 종료되는 경우 현재 ST-HA 연구를 시작하기 전 4개월 이내에 종료되어야 합니다.
  • 정신 건강 연속체(Mental Health Continuum)에 의해 결정되는 낮은 수준에서 중간 수준의 웰빙으로 표시되는 차선의 긍정적인 정신 건강
  • Short Form(MHC-SF; Keyes, 2002; Lamers et al., 2011) 또는 긍정적 및 부정적 영향 일정의 긍정적 영향 척도에서 평균 이하에서 낮은 점수(PANAS; Watson et al., 1988);
  • 긍정적인 정신 건강에 초점을 맞춘 10회 세션의 심리적 개입에 대한 자기 보고 동기;
  • 인터넷 연결이 양호한 컴퓨터 또는 태블릿에 액세스할 수 있습니다.
  • 이메일 주소를 가지고 있습니다.
  • 충분한 네덜란드어 능력(읽기 및 쓰기)을 가지고 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 중증 정신 장애: 급성 자살 위험, 정신병 및/또는 양극성 장애, 정신분열증, 섬망, 중증 인지 장애의 치매;
  • 베이스라인 및 치료 단계 동안 진행 중인 기타 ST/심리적 치료;
  • ST-HA 프로토콜에 기반한 이전 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 도식치료와 건강한 성인
이 연구를 위해 Broersen & Claassen(2019)이 설명한 ST-HA 프로토콜을 따를 것이며, 일일 숙제(30-60분)와 함께 10주 동안 10분의 1시간 30분 개별 세션으로 구성됩니다. ST-HA 프로토콜은 자기 연민, 웰빙 및 긍정적인 영향을 개선하는 것을 목표로 하는 세 가지 기둥을 기반으로 합니다. 연민적 정서 조절에 대한 첫 번째 심리 교육이 제공되고 환자는 스트레스에 대한 완충을 위한 진정 정서 시스템을 자극하는 데 있어 자기 돌봄 행동의 중요성을 인식하는 방법을 배웁니다. ST-HA 프로토콜의 두 번째 기둥은 중요한 타인의 가치에 대한 통찰력을 얻는 것뿐만 아니라 개인적인 가치와 헌신적인 행동의 개발에 관한 것입니다. 세 번째 기둥은 자기 연민 개발에 관한 것입니다.
프로토콜 'Schematherapy 및 건강한 성인'(ST-HA, Broersen & Claassen, 2019)은 (어린 시절) 역경에 직면했을 때 웰빙에 대한 연민과 돌봄을 개발하여 환자의 건강한 성인 기능을 강화하기 위한 직접적인 개입입니다.
간섭 없음: 기준선
결과 변수는 치료 전 기준 조건(2-5주)에서 반복적으로 측정됩니다. 환자는 치료 전/기준 단계에 무작위로 배정됩니다. 본 연구에서는 제한된 무작위 배정이 선택되었습니다(Heyvaert & Onghena, 2014a). 단계당 너무 적은 수의 측정 할당을 방지하고 완전한 치료 프로토콜이 제공될 수 있도록 하기 위해 단계의 최소 길이가 선험적으로 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일기: 건강한 성인의 기능 변화
기간: 기준선(14-35일) 및 개입(10주) 동안 매일, 1개월/3개월 후 1주
자가 보고된 자기 연민의 변화를 확인하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)가 있는 표준화된 설문지에서 선택된 동정심, 추론 및 행동을 측정하는 7개 항목의 하위 집합으로 구성된 일기가 사용됩니다(Morley, 2017; 참조: Vlaeyen et al ., 2001). Safe/Content Affect Scale(Gilbert et al., 2008)에서 채택된 5개 항목은 환자에게 부드러운 친화 감정(예: 안전함, 안정감, 만족감, 따뜻함). 두 항목은 환자에게 상태 자기 안심 및 친절에 대해 묻고 자기 연민 척도에서 채택되었습니다(SCS; Neff, 2003a; Kirschner et al., 2019 참조). 마지막 3개의 일기 항목은 환자가 생성한 목표를 나타내며 개인적으로 관련된 자기 관리 및 지지적인 건강한 성인 행동을 나타냅니다. 이러한 개인화된 항목에는 환자가 참여하고자 하는 건강한 태도, 선택, 선호도 및 기회가 포함될 수 있습니다.
기준선(14-35일) 및 개입(10주) 동안 매일, 1개월/3개월 후 1주
국가자비(변화)
기간: 기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
주 자기 연민은 주 자기 연민 척도 - 약식(SSCS-SF; Neff et al., 제출)으로 측정됩니다. 참가자들은 지금 겪고 있는 고통스럽거나 어려운 상황에 대해 생각하도록 지시받습니다. 이후 참가자는 1('전혀 사실이 아님')에서 5('전혀 사실이 아님')까지의 5점 척도에서 이 상황에 대해 생각할 때 6개의 진술 각각이 현재 자신에 대해 어떻게 느끼고 있는지에 대해 각각 얼마나 잘 적용되는지 표시해야 합니다. 나에게는 매우 사실이다'). SSCS-SF는 타당하고 신뢰할 수 있는 국가 자기 연민의 척도입니다(Neff et al., 제출).
기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
특성 자기연민(변화)
기간: 기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
특성 자기 연민은 자기 연민 척도(SCS-SF; Raes et al., 2010)의 12개 항목으로 구성된 짧은 형식으로 측정됩니다.
기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
자기비판과 자기안심(변화)
기간: 기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
자기 비판 및 자기 확신은 자기 비판의 형태/-안심 하위 척도-간단한 형식(FSCRS-SF; Sommers-Spijkerman et al., 2018)으로 측정됩니다.
기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
웰빙(변화)
기간: 기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
웰빙은 웰빙의 세 가지 핵심 구성 요소를 다루는 14개 항목의 자가 보고 설문지인 Mental Health Continuum-Short Form(MHC-SF; Lamers et al., 2011)으로 측정됩니다. 긍정적인 느낌으로 정의됨(예: 행복과 긍정적인 감정) 및 삶의 만족도(3개 항목); (2) 심리적 안녕; 개인 생활에서의 긍정적인 기능 측면에서 정의됨(예: 자기 수용의 느낌, 환경 숙달, 삶의 목적, 긍정적인 사회적 관계)(6개 항목) 및 (3) 공동체 생활에서 긍정적인 기능으로 정의되는 사회적 웰빙(예: 사회공헌감, 사회적 수용감, 사회통합감)(5개 항목).
기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
스키마 모드(변경)
기간: SMI: 기준선 시작(0주), 개입 시작(기준선 14-35일 후), 개입 10주 후, 1개월 추적, 3개월 추적.
적응형 스키마 모드는 Schema Modi Inventory(SMI; Young et al., 2007)로 측정됩니다.
SMI: 기준선 시작(0주), 개입 시작(기준선 14-35일 후), 개입 10주 후, 1개월 추적, 3개월 추적.
긍정적 영향(변화)
기간: 기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
긍정적인 영향은 PANAS의 긍정적인 영향 하위 척도(PA)로 측정됩니다(Watson et al., 1988).
기준선(14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
순간 스키마 모드 인벤토리(변경)
기간: 일시적 SMI: 기준선(최대 14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치
또한 모드의 주간 평가를 위해 SMI에서 채택한 Momentary Schema Mode Inventory(Roelofs et al., 2016)가 사용됩니다.
일시적 SMI: 기준선(최대 14-35일) 및 개입 기간(10주) 동안 매주, 1개월 후속 조치, 3개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상적 고통(변화)
기간: 5개의 시점(기준선 시작(0주), 개입 시작(기준선 14-35일 후), 개입 10주 후, 1개월 추적, 3개월 추적)
증상적 고통은 결과 설문지-45(OQ-45; De Jong et al., 2007; Lambert et al., 2004)에 의해 측정될 것입니다.
5개의 시점(기준선 시작(0주), 개입 시작(기준선 14-35일 후), 개입 10주 후, 1개월 추적, 3개월 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

2022년 1월 (6개월)

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

성격 장애에 대한 임상 시험

구독하다