Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление режима здорового взрослого: тематическое экспериментальное исследование, изучающее влияние нового протокола схема-терапии на взрослую амбулаторную популяцию. (ST-HA)

24 января 2022 г. обновлено: Yvonne Versluis, Zuyderland Medisch Centrum

Укрепление режима здорового взрослого человека: тематическое экспериментальное исследование, изучающее влияние нового протокола схема-терапии на взрослую амбулаторную популяцию

Предыстория: Укрепление режима схемы «Здоровый взрослый» является конечной целью схема-терапии, работая как предполагаемый механизм долгосрочных изменений за счет улучшения положительного психического здоровья. Вмешательства, основанные на фактических данных, для прямого укрепления этого режима «Здорового взрослого» немногочисленны.

Цель: изучить осуществимость, приемлемость и эффективность лечебного протокола «Схемотерапия и здоровый взрослый» (ST-HA) на заключительном этапе схематерапии у взрослых амбулаторных пациентов с личностно- или хронической психопатологией. Метод: в этом исследовании будет использоваться экспериментальный план для одного случая (n = 8) с несколькими измерениями, чтобы определить влияние протокола ST-HA на самосострадание, благополучие, положительный аффект и функционирование здорового взрослого человека. Для каждого участника рандомизированный исходный период без лечения (2-5 недель) будет сравниваться с лечением (ST-HA, 10 еженедельных сеансов) и последующим наблюдением после лечения (через 1 и 3 месяца). Оценки включают краткие дневники, касающиеся сострадания к себе и функционирования Здорового Взрослого (ежедневно от исходного уровня до конца вмешательства, и 7 дней через 1 и 3 месяца последующего наблюдения) и стандартизированные опросники для измерения еженедельных изменений сострадания к себе. режимы бытия и адаптивные схемы. Во время фазовых изменений будут применяться дополнительные меры сострадания к себе, положительного аффекта, режимов адаптивной схемы и симптоматического дистресса.

Обзор исследования

Подробное описание

Схема-терапия (ST; Young, 1990; Young et al., 2003) является эффективным методом лечения расстройств личности и другой хронической психопатологии, приводящим к значительному улучшению функционирования у большинства пациентов. Модель психопатологии, лежащая в основе ST, основана на предположении, что, когда основные эмоциональные потребности, особенно те, которые связаны со стабильностью привязанности, не удовлетворяются в детстве в недостаточной степени, существует повышенная вероятность того, что давние паттерны неадаптивного мышления, чувств, поведения и совладания (называемые схемами) будут развиваться (т. Хоук и Провенчер, 2011 г.; Флинк и др., 2019 г.; Локвуд и Перис, 2012). Когда схемы активируются, человек переключается в определенное эмоционально-когнитивно-поведенческое состояние, называемое режимом схемы.

Схематическая терапия, сформулированная в терминах режима, направлена ​​на создание у пациентов режима Здорового Взрослого путем исправления дисфункциональных представлений о себе, которые возникают из-за неудовлетворенных детских потребностей (детские режимы), тем самым заменяя интернализированные критические режимы адаптивным совладающим поведением (например, Арнц и Джейкоб, 2012 г.; Клаассен и Пол, 2013, 2014; Лоббестаэль и др., 2007 г.; Янг и др., 2003). Эта здоровая, взрослая часть личности помогает пациентам удовлетворять свои эмоциональные потребности и, по-видимому, связана с долгосрочным взглядом на эмоциональное благополучие (Roediger, Stevens, & Brockman, 2018). Недавние исследования показывают, что построение режима «Здоровый взрослый» имеет решающее значение для долгосрочных результатов у пациентов с управляемым схемой восприятием и поведением, работая как механизм изменений посредством улучшенных стратегий регуляции положительных эмоций, чтобы справиться с (детскими) невзгодами (Louis et al. , 2018; Вестерхоф и Вольтеринк, 2018; Якин и др., 2020). Поэтому представляется важным более явное внимание к здоровому эмоциональному функционированию и регуляции внутри ST. Одной из полезных стратегий совладания с эмоциональным подходом, связанной со здоровым функционированием взрослого человека, является сострадание к себе (Trompetter et al., 2016; Yakin et al., 2019). Сочувствие к себе определяется как доброта к себе (Neff, 2003b) и способность использовать самоуспокоение и успокаивать, когда сталкиваешься с негативным аффектом или невзгодами (Gilbert, 2010; Gilbert et al., 2017; Kirschner et al. 2019). . Этому способствует ранний опыт заботы и тепла со стороны объекта привязанности, который способствовал возникновению чувства безопасности, в котором у людей развивается успокаивающе-аффективная система (Brophy et al., 2020; Gilbert, 2014; Gilbert & Proctor, 2006; Mackintosh). и др., 2018). Эта система выполняет свою защитную функцию, стимулируя физиологические процессы, связанные со снижением стресса и положительными эмоциями принадлежности (т.е. чувство любви, безопасности и надежной привязанности) (Depue & Morrone-Strupinsky, 2005; Engen & Singer, 2015; Porges, 2007). Продвижение успокаивающе-аффективной системы впоследствии помогает уменьшить негативные эмоциональные состояния, связанные с угрозой, и чрезмерное возбуждение, связанное с влечениями (т. активация дисфункциональных режимов схемы) за счет повышения сострадательных способностей к самоуспокоению, которые характеризуются заботливым, теплым и принимающим отношением к себе (Gilbert, 2010; Petrocchi et al., 2019; Thimm, 2017). Таким образом, самосострадание увеличивает позитивное «я» и уменьшает негативное «я» (Mackintosch et al., 2018; Kirschner et al., 2019) за счет устранения дисфункциональных режимов схемы. То есть здоровая сторона пациентов осознает самоподрывные сообщения, может бросить им вызов, тем самым уменьшая их воздействие, практикуя сострадание к себе с акцентом на настройке на эмоциональные потребности. Таким образом, самосострадание и способность культивировать в себе положительные эмоции можно рассматривать как стратегию «расширения и построения» здорового взрослого поведения (Fredrickson, 2001). Положительные эмоции позволяют нам отказаться от привычных режимов и вместо этого искать гибкие, новые способы мышления и действия (Fredrickson, 2003, 2004; Fredrickson et al., 2008). Это расширенное мышление может накапливаться и объединяться для создания биологических (например, сердечный тон блуждающего нерва), а также когнитивные (например, осознанность), социальные (напр. позитивные отношения) и психологические (напр. жизненные цели) ресурсы (Cloninger, 2006; Cloninger & Zohar, 2011). Переживание положительных эмоций впоследствии повышает способность справляться с трудностями гибким, основанным на потребностях, ценностным образом, служащим «компасом» для здорового поведения взрослого человека на протяжении всей жизни (Bahner, 2016; Deci & Ryan, 2000; Plumb et al., 2009; Schreurs). и Вестерхоф, 2013).

На этом фоне вмешательства, направленные на интеграцию схема-терапии и терапии, основанной на сочувствии, кажутся многообещающими. Насколько нам известно, протокол «Схемотерапия и здоровый взрослый» (ST-HA, Broersen & Claassen, 2019) является первым прямым вмешательством, направленным на укрепление здорового функционирования взрослых пациентов путем развития сострадания и заботы о благополучии перед лицом (детство) невзгоды. В текущем исследовании изучается эффективность, приемлемость и осуществимость протокола ST-HA у взрослых амбулаторных пациентов с личностной или хронической психопатологией во время последней стадии ST, на которой основное внимание уделяется положительному психическому здоровью, устойчивости и подготовке к завершению терапии. Предполагается, что введение протокола ST-HA: (1) повысит самосострадание, благополучие, положительные эмоции и режимы адаптивной схемы в течение периода вмешательства и последующего наблюдения, измеряемые ежедневными данными дневника и стандартизированными измерениями; (2) будет сопровождаться самоотчетом об уменьшении симптомов в течение периода вмешательства и последующего наблюдения; и (3) будет приемлемым и выполнимым для взрослых амбулаторных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • диагноз расстройства личности и/или (коморбидного) стойкого расстройства настроения/соматических симптомов в соответствии с DSM-5 в начале регулярного группового или индивидуального ЗТ;
  • после заключительной стадии индивидуальный или групповой ST (по показаниям сертифицированного схемы-терапевта пациента). Если ST прекращается, это должно произойти в течение четырех месяцев до начала текущего исследования ST-HA;
  • субоптимальное положительное психическое здоровье, о чем свидетельствуют уровни благополучия от низкого до умеренного, определяемые континуумом психического здоровья
  • Краткая форма (MHC-SF; Keyes, 2002; Lamers et al., 2011) или баллы ниже среднего или низкие по шкале положительного влияния Шкалы положительного и отрицательного воздействия (PANAS; Watson et al., 1988);
  • самооценка мотивации для 10-сеансового психологического вмешательства, направленного на положительное психическое здоровье;
  • иметь доступ к компьютеру или планшету с хорошим интернет-соединением;
  • иметь адрес электронной почты;
  • иметь достаточный уровень владения голландским языком (чтение и письмо);
  • дали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • тяжелые психические расстройства: острый суицидальный риск, психотическое и/или биполярное расстройство, шизофрения, делирий, деменция с выраженными когнитивными нарушениями;
  • продолжающееся другое ЗТ/психологическое лечение на исходном уровне и на этапе лечения;
  • прежнее лечение на основе протокола ST-HA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Схематерапия и здоровый взрослый
Для этого исследования будет применяться протокол ST-HA, изложенный Broersen & Claassen (2019), состоящий из десяти индивидуальных занятий продолжительностью полтора часа в течение десяти недель с ежедневными домашними заданиями (30–60 минут). Протокол ST-HA основан на трех столпах, направленных на улучшение самосострадания, благополучия и положительного влияния. Дается первое психологическое образование о регуляции сострадательного аффекта, и пациенты учатся осознавать важность поведения, связанного с заботой о себе, для стимуляции системы успокаивающего аффекта для защиты от стресса. Второй столп протокола ST-HA касается развития личных ценностей и целенаправленных действий, а также понимания ценностей важных других. Третий столп касается развития сострадания к себе.
Протокол «Схемотерапия и здоровый взрослый» (ST-HA, Broersen & Claassen, 2019) представляет собой прямое вмешательство, направленное на укрепление здорового функционирования взрослых пациентов путем развития сострадания и заботы о благополучии перед лицом (детских) невзгод.
Без вмешательства: Базовый уровень
Переменные исхода будут измеряться повторно в исходном состоянии до лечения (2-5 недель). Пациентов случайным образом распределяют на этап до лечения/базовый уровень. В настоящем исследовании выбрана ограниченная рандомизация (Heyvaert & Onghena, 2014a). Минимальная продолжительность фаз определяется априори, чтобы предотвратить назначение слишком малого количества измерений на фазу и гарантировать, что может быть предложен полный протокол лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дневник: изменение функционирования здорового взрослого человека
Временное ограничение: ежедневно в течение исходного периода (14-35 дней) и интервенции (10 недель), через неделю после 1 месяца/3 месяцев
Для проверки изменений в самооценке сострадания к себе будет использоваться дневник, состоящий из подмножества из семи пунктов, измеряющих сострадательный аффект, рассуждения и поведение, выбранных из стандартизированных опросников с визуальными аналоговыми шкалами (ВАШ) (Morley, 2017; см.: Vlaeyen et al. ., 2001). Пять вопросов, адаптированных из Шкалы влияния безопасности/содержания (Gilbert et al., 2008), будут задавать пациентам вопрос об их успокаивающем аффилированном аффилированном аффилированном аффилированном аффилированном аффилированном состоянии (т.е. чувствовать себя в безопасности, в безопасности, в довольстве, в тепле). Два вопроса задают пациентам вопрос о состоянии самоуспокоения и доброты и взяты из Шкалы самосострадания (SCS; Neff, 2003a; см. Kirschner et al., 2019). Три последних пункта дневника представляют собой цели, поставленные пациентом, и относятся к лично значимому поведению здорового взрослого человека, связанному с заботой о себе и поддержкой. Эти персонализированные элементы могут включать в себя здоровые установки, выбор, предпочтения и возможности, которыми пациенты готовы воспользоваться.
ежедневно в течение исходного периода (14-35 дней) и интервенции (10 недель), через неделю после 1 месяца/3 месяцев
Состояние самосострадания (изменение)
Временное ограничение: еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Состояние самосострадания будет измеряться по Государственной шкале самосострадания — краткая форма (SSCS-SF; Neff et al., представлено). Участникам предлагается подумать о ситуации, которую они переживают прямо сейчас, которая является болезненной или трудной. Впоследствии участники должны указать, насколько хорошо каждое из шести утверждений применимо к тому, что они чувствуют по отношению к себе прямо сейчас, когда они думают об этой ситуации по пятибалльной шкале, начиная от 1 («совсем не верно для меня») до 5 (' очень верно для меня»). SSCS-SF является действительным и надежным показателем состояния самосострадания (Neff et al., Представлено).
еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Сострадание к себе (изменение)
Временное ограничение: еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Сострадание к себе будет измеряться по короткой форме из 12 пунктов Шкалы самосострадания (SCS-SF; Raes et al., 2010).
еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Самокритика и уверенность в себе (изменение)
Временное ограничение: еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Самокритика и уверенность в себе будут измеряться с помощью форм самокритики/подшкал самоуверенности – краткая форма (FSCRS-SF; Sommers-Spijkerman et al., 2018).
еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Благополучие (изменение)
Временное ограничение: еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Благополучие будет измеряться с помощью краткой формы «Континуум психического здоровья» (MHC-SF; Lamers et al., 2011), анкеты для самоотчетов из 14 пунктов, охватывающей три основных компонента благополучия: (1) эмоциональное благополучие, определяется с точки зрения положительных чувств (например, счастье и положительный аффект) и удовлетворенность жизнью (три пункта); (2) психологическое благополучие; определяется с точки зрения позитивного функционирования в индивидуальной жизни (например, чувство самопринятия, владение окружающей средой, цель в жизни, позитивные социальные отношения) (шесть пунктов) и (3) социальное благополучие, определяемое с точки зрения позитивного функционирования в общественной жизни (например, чувства социального вклада, социального принятия и социальной интеграции) (пять пунктов).
еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Режимы схемы (изменить)
Временное ограничение: SMI: начало исходного уровня (неделя 0), начало вмешательства (через 14-35 дней исходного уровня), после 10 недель вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца.
Адаптивные режимы схемы будут измеряться с помощью Schema Modi Inventory (SMI; Young et al., 2007).
SMI: начало исходного уровня (неделя 0), начало вмешательства (через 14-35 дней исходного уровня), после 10 недель вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца.
Положительный эффект (изменение)
Временное ограничение: еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Положительный эффект будет измеряться по подшкале положительного эффекта (PA) PANAS (Watson et al., 1988).
еженедельно в течение исходного уровня (14-35 дней) и периода вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Инвентаризация режима мгновенной схемы (изменение)
Временное ограничение: Моментальный SMI: еженедельно в течение исходного уровня (до 14-35 дней) и в период вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Кроме того, будет использоваться Мгновенный перечень режимов схемы, адаптированный из SMI для еженедельной оценки режимов (Roelofs et al., 2016).
Моментальный SMI: еженедельно в течение исходного уровня (до 14-35 дней) и в период вмешательства (10 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматический дистресс (изменение)
Временное ограничение: 5 временных точек (начало исходного уровня (неделя 0), начало вмешательства (через 14–35 дней исходного уровня), после 10 недель вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
Симптоматический дистресс будет измеряться с помощью Анкеты результатов-45 (OQ-45; De Jong et al., 2007; Lambert et al., 2004).
5 временных точек (начало исходного уровня (неделя 0), начало вмешательства (через 14–35 дней исходного уровня), после 10 недель вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

Янв. 2022 г. (6 месяцев)

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться