Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveen aikuisten tilan vahvistaminen: Tapauskokeellinen tutkimus, jossa tutkitaan uuden skeematerapiaprotokollan vaikutuksia aikuisten avohoitopopulaatiossa. (ST-HA)

maanantai 24. tammikuuta 2022 päivittänyt: Yvonne Versluis, Zuyderland Medisch Centrum

Terveen aikuisen tilan vahvistaminen: Tapauskokeellinen tutkimus, jossa tutkitaan uuden skeematerapiaprotokollan vaikutuksia avohoitoon aikuisväestössä

Tausta: Terveen aikuisen skeematilan vahvistaminen on Schema Therapyn perimmäinen tavoite, joka toimii oletettuna pitkän aikavälin muutosmekanismina parantuneen positiivisen mielenterveyden kautta. Todisteisiin perustuvia interventioita, jotka vahvistavat suoraan tätä Terve aikuisten -tilaa, on vähän.

Tavoite: Tutkia hoitoprotokollan "Schema Therapy and the Healthy Adult" (ST-HA) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta skeematerapian loppuvaiheessa aikuispotilailla, joilla on persoonallisuus- tai krooninen psykopatologia. Menetelmä: Tässä tutkimuksessa käytetään yksittäistapauksen kokeellista suunnittelua (n = 8) useilla mittareilla määrittämään ST-HA-protokollan vaikutukset itsemyötätuntoon, hyvinvointiin, positiiviseen vaikutukseen ja terveen aikuisen toimintaan. Jokaisen osallistujan osalta satunnaistettua hoitotonta perusjaksoa (2–5 viikkoa) verrataan hoitoon (ST-HA, 10 viikoittaista hoitokertaa) ja hoidon jälkeiseen seurantaan (1 ja 3 kuukauden kohdalla). Arvioinnit sisältävät lyhyitä päiväkirjoja itsemyötätuntoisuudesta ja terveen aikuisen toiminnasta (päivittäin lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun ja 7 päivää 1 ja 3 kuukauden seurannassa) ja standardoidut kyselylomakkeet viikoittaisten muutosten mittaamiseksi itsemyötätunnollisuudessa, oleminen ja mukautuvat skeematilat. Vaihemuutosten aikana annetaan lisämittauksia, jotka koskevat ominaisuuden myötätuntoa, positiivista vaikutusta, mukautuvia skeemamuotoja ja oireenmukaista ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaavioterapia (ST; Young, 1990, Young et ai., 2003) on tehokas hoito persoonallisuushäiriöille ja muulle krooniselle psykopatologialle, mikä johtaa merkittävään toiminnan paranemiseen useimmilla potilailla. ST:n taustalla oleva psykopatologian malli perustuu olettamukseen, että kun keskeisiä emotionaalisia tarpeita - erityisesti kiintymysvakauteen liittyviä - ei täyty riittävästi lapsuudessa, on todennäköisempää, että pitkäaikaiset sopeutumattomat ajattelu-, tunne-, käyttäytymis- ja selviytymismallit. (kutsutaan skeemoiksi) kehittyvät (ts. Hawke & Provencher, 2011; Flink et ai., 2019; Lockwood & Peris, 2012). Kun skeemat aktivoidaan, yksilö siirtyy tiettyyn tunne-kognitiiviseen käyttäytymistilaan, jota kutsutaan skeemamoodiksi.

Moodin termeillä muotoiltu skeematerapia pyrkii rakentamaan terveen aikuisen tilan potilaille korjaamalla dysfunktionaalisia itserepresentaatioita, jotka ovat peräisin täyttämättömistä lapsuuden tarpeista (lapsimoodit), ja siten korvata sisäistyt kritiikkitilat mukautuvalla selviytymiskäyttäytymisellä (esim. Arntz & Jacob, 2012; Klaassen & Pol, 2013, 2014; Lobbestael et ai., 2007; Young et ai., 2003). Tämä terve, aikuisen itsensä kaltainen osa auttaa potilaita tyydyttämään emotionaalisia tarpeitaan ja näyttää liittyvän pidemmän aikavälin näkemykseen emotionaalisesta hyvinvoinnista (Roediger, Stevens & Brockman, 2018). Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että Terveen aikuisen tilan rakentaminen on ratkaisevan tärkeää pitkäaikaisten tulosten saavuttamiseksi potilailla, joilla on kaavalähtöinen havainto ja käyttäytyminen. Se toimii muutosmekanismina parannettujen positiivisten tunteiden säätelystrategioiden avulla selviytyäkseen (lapsuuden) vastoinkäymisistä (Louis et al. , 2018; Westerhof & Wolterink, 2018; Yakin et ai., 2020). Tarkempi keskittyminen terveelliseen emotionaaliseen toimintaan ja säätelyyn ST:ssä näyttää siksi tärkeältä. Yksi hyödyllinen emotionaalisen lähestymistavan selviytymisstrategia, joka liittyy terveen aikuisen toimintaan, on itsemyötätunto (Trompetter et al., 2016; Yakin et al., 2019). Itsemyötätunto määritellään ystävällisyydeksi itseään kohtaan (Neff, 2003b) ja kyvyksi käyttää itsevarmuutta ja rauhoitusta, kun sille esitetään negatiivisia vaikutteita tai vastoinkäymisiä (Gilbert, 2010; Gilbert ym., 2017; Kirschner ym. 2019). . Sitä helpottavat varhaiset kokemukset kiintymyshahmosta saadusta hoidosta ja lämmöstä, mikä vaikutti turvallisuuden tunteeseen, jossa yksilöt kehittävät rauhoittava-affektiivisen järjestelmän (Brophy et al., 2020; Gilbert, 2014; Gilbert & Proctor, 2006; Mackintosh). et ai., 2018). Tämä järjestelmä suorittaa suojaava tehtävänsä stimuloimalla fysiologisia prosesseja, jotka liittyvät stressin vähentämiseen ja positiivisiin liittymisvaikutuksiin (esim. tuntee itsensä rakastetuksi, turvalliseksi ja kiintyneeksi) (Depue & Morrone-Strupinsky, 2005; Engen & Singer, 2015; Porges, 2007). Rauhoittavan affektiivisen järjestelmän edistäminen auttaa myöhemmin vähentämään uhkiin liittyviä negatiivisia tunnetiloja ja liiallista ajamiseen liittyvää kiihottumista (esim. toimintahäiriöiden skeemamoodien aktivointi) lisäämällä myötätuntoisia itserahoittamiskykyjä, joille on ominaista huolehtiva, lämmin ja hyväksyvä asenne itseään kohtaan (Gilbert, 2010; Petrocchi et al., 2019; Thimm, 2017). Itsemyötätunto lisää näin ollen positiivista minää ja vähentää negatiivista minää (Mackintosch ym., 2018; Kirschner ym. 2019) puuttumalla toimintahäiriöihin. Toisin sanoen potilaiden terve puoli on tietoinen itseään heikentävistä viesteistä, voi haastaa niitä ja vähentää siten niiden vaikutusta harjoittamalla itsemyötätuntoa keskittyen emotionaalisiin tarpeisiin. Itsemyötätuntoa ja kykyä kasvattaa itsessämme positiivisia tunteita voidaan siten pitää strategiana terveen aikuisen käyttäytymisen "laajentamiseksi ja rakentamiseksi" (Fredrickson, 2001). Positiiviset tunteet antavat meille mahdollisuuden hylätä tottuneet tilat ja etsiä sen sijaan joustavia, uusia tapoja ajatella ja toimia (Fredrickson, 2003, 2004; Fredrickson et al., 2008). Tämä avartunut ajattelutapa voi kertyä ja yhdistellä rakentaakseen biologisia (esim. sydämen vagaalinen sävy) sekä kognitiivinen (esim. mindfulness), sosiaalinen (esim. positiiviset suhteet) ja psykologiset (esim. elämänkäyttöön tarkoitetut resurssit (Cloninger, 2006; Cloninger & Zohar, 2011). Positiivisten tunteiden kokeminen lisää myöhemmin toiminnallista selviytymistä tarpeisiin perustuvalla, arvopohjaisella ja joustavalla tavalla, mikä toimii "kompassina" terveelle aikuisen käyttäytymiselle koko elämän ajan (Bahner, 2016; Deci & Ryan, 2000; Plumb et al., 2009; Schreurs & Westerhof, 2013).

Tätä taustaa vasten interventiot, jotka keskittyvät skeematerapian ja myötätuntoon perustuvan terapian yhdistämiseen, vaikuttavat lupaavilta. Parhaan tietomme mukaan protokolla "Schematherapy and the Healthy Adult" (ST-HA, Broersen & Claassen, 2019) on ensimmäinen suora interventio, jonka tarkoituksena on vahvistaa potilaiden tervettä aikuisten toimintaa kehittämällä myötätuntoa ja hyvinvoinnista huolehtimista. (lapsuuden) vastoinkäymiset. Nykyinen tutkimus tutkii ST-HA-protokollan tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta aikuispotilailla, joilla on persoonallisuus- tai krooninen psykopatologia ST-vaiheen loppuvaiheessa, jossa keskitytään positiiviseen mielenterveyteen, resilienssiin ja hoidon lopettamisen valmisteluun. Oletetaan, että ST-HA-protokollan antaminen: (1) lisää myötätuntoa itsetuntoa, hyvinvointia, positiivisia vaikutteita ja mukautuvan skeeman tiloja interventio- ja seurantajakson aikana, mitattuna päivittäisillä päiväkirjatiedoilla ja standardoiduilla mittauksilla; (2) siihen liittyy itse ilmoittama oireiden väheneminen interventio- ja seurantajakson aikana; ja (3) on hyväksyttävä ja toteutettavissa aikuisilla avohoidoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Alankomaat, 6162BG
        • Zuyderland MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65 vuotta
  • diagnoosi persoonallisuushäiriöstä ja/tai (samanaikaisesta) jatkuvasta mieliala-/somaattisesta oireyhtymästä DSM-5:n mukaisesti säännöllisen ryhmä- tai yksittäisen ST:n alussa;
  • viimeisen vaiheen yksilön tai ryhmän ST (potilaan sertifioidun skeematerapeutin ohjeiden mukaan). Jos ST lopetetaan, sen on tapahduttava neljän kuukauden sisällä ennen nykyisen ST-HA-tutkimuksen aloittamista;
  • alioptimaalinen positiivinen mielenterveys, jota ilmaisee mielenterveyden jatkumon määrittämä matala tai kohtalainen hyvinvointi
  • Lyhyt muoto (MHC-SF; Keyes, 2002; Lamers et ai., 2011) tai alle keskiarvon tai alhaiset pisteet positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulun positiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS; Watson et al., 1988);
  • itseraportoitu motivaatio 10 istunnon psykologiseen interventioon, joka keskittyy positiiviseen mielenterveyteen;
  • sinulla on pääsy tietokoneeseen tai tablettiin, jossa on hyvä Internet-yhteys;
  • omistaa sähköpostiosoitteen;
  • sinulla on riittävä hollannin kielen taito (luku ja kirjoittaminen);
  • antanut tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakavat psykiatriset häiriöt: akuutti itsemurhariski, psykoottinen ja/tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, delirium, vakavan kognitiivisen vajaatoiminnan dementia;
  • käynnissä oleva muu ST/psykologinen hoito lähtötilanteen ja hoitovaiheen aikana;
  • aiempi ST-HA-protokollaan perustuva hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaavioterapia ja terve aikuinen
Tässä tutkimuksessa noudatetaan Broersenin & Claassenin (2019) hahmottelemaa ST-HA-protokollaa, joka koostuu kymmenestä puolentoista tunnin yksittäisestä istunnosta kymmenen viikon aikana päivittäisine kotitehtävineen (30-60 minuuttia). ST-HA-protokolla perustuu kolmeen pilariin, joiden tavoitteena on parantaa itsetuntoa, hyvinvointia ja positiivista vaikutelmaa. Ensimmäinen psykokoulutus myötätuntoisten vaikutelmien säätelystä annetaan, ja potilaat oppivat ymmärtämään itsestään huolehtivan käyttäytymisen tärkeyden rauhoittavan vaikutelman järjestelmän stimuloinnissa puskuroimaan stressiä vastaan. ST-HA-protokollan toinen pilari koskee henkilökohtaisten arvojen ja sitoutuneen toiminnan kehittämistä sekä muiden tärkeiden arvojen ymmärtämistä. Kolmas pilari koskee itsetunnon kehittämistä
Protokolla "Schematherapy and the Healthy Adult" (ST-HA, Broersen & Claassen, 2019) on suora interventio, jonka tarkoituksena on vahvistaa potilaiden tervettä aikuisten toimintaa kehittämällä myötätuntoa ja huolta hyvinvoinnista (lapsuuden) vastoinkäymisissä.
Ei väliintuloa: Perustaso
Tulosmuuttujat mitataan toistuvasti hoitoa edeltävässä perustilassa (2-5 viikkoa). Potilaat jaetaan satunnaisesti esihoito-/perusvaiheeseen. Tässä tutkimuksessa on valittu rajoitettu satunnaistaminen (Heyvaert & Onghena, 2014a). Vaiheiden vähimmäispituus päätetään etukäteen, jotta voidaan estää liian vähän mittauksia vaihetta kohden ja varmistaa, että koko hoitoprotokolla voidaan tarjota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiväkirja: Terve aikuinen Toimintamuutos
Aikaikkuna: päivittäin perustilanteen (14-35 päivää) ja toimenpiteen (10 viikkoa) aikana, yksi viikko 1 kuukauden/3 kuukauden kuluttua
Itseraportoidun itsemyötätunton muutoksen tarkistamiseksi käytetään päiväkirjaa, joka koostuu seitsemästä osajoukosta, jotka mittaavat myötätuntoista vaikutelmaa, päättelyä ja käyttäytymistä, jotka valitaan standardoiduista kyselylomakkeista visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) (Morley, 2017; katso: Vlaeyen et al. ., 2001). Viisi kohtaa, jotka on mukautettu Safe/Content Affect Scale -asteikosta (Gilbert et al., 2008), kysyy potilailta heidän rauhoittavasta affiliatiivisesta vaikutuksestaan ​​(ts. olo on turvallinen, turvallinen, tyytyväinen, lämmin). Kaksi asiaa kysyy potilailta valtion itsensä rauhoittumista ja -ystävällisyyttä, ja ne otetaan Self-Compassion Scale -asteikosta (SCS; Neff, 2003a; katso Kirschner et al., 2019). Päiväkirjan kolme viimeistä kohtaa edustavat potilaan luomia tavoitteita, jotka viittaavat henkilökohtaisesti asiaankuuluviin itsestään huolehtiviin ja tukeviin terveen aikuisen käyttäytymiseen. Nämä yksilölliset kohteet voivat sisältää terveellisiä asenteita, valintoja, mieltymyksiä ja mahdollisuuksia, joihin potilaat ovat halukkaita osallistumaan.
päivittäin perustilanteen (14-35 päivää) ja toimenpiteen (10 viikkoa) aikana, yksi viikko 1 kuukauden/3 kuukauden kuluttua
Tilan itsemyötätunto (muutos)
Aikaikkuna: viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Valtion itsemyötätuntoa mitataan State Self-Compassion Scale - Short Form -asteikolla (SSCS-SF; Neff et al., toimitettu). Osallistujia ohjataan ajattelemaan tilannetta, jonka he kokevat juuri nyt, joka on tuskallinen tai vaikea. Osallistujien on myöhemmin ilmoitettava, kuinka hyvin kukin kuudesta väittämästä soveltuu siihen, mitä he tuntevat itseään kohtaan juuri nyt, kun he ajattelevat tätä tilannetta viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan totta minulle") 5:een (' erittäin totta minulle'). SSCS-SF on pätevä ja luotettava valtion itsemyötätunton mitta (Neff et al., toimitettu).
viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Ominaisuus itsemyötätunto (muutos)
Aikaikkuna: viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Ominaisuuksien itsemyötätuntoa mitataan Self-Compassion Scalen (SCS-SF; Raes et al., 2010) 12-kohdan lyhyellä muodolla.
viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Itsekritiikki ja itseluottamus (muutos)
Aikaikkuna: viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Itsekritiikkiä ja itsevarmuutta, ja sitä mitataan Forms of Self-Criticism/-Reassurance Subscales - Short form (FSCRS-SF; Sommers-Spijkerman et al., 2018).
viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Hyvinvointi (muutos)
Aikaikkuna: viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Hyvinvointia mitataan Mental Health Continuum-Short Form -lomakkeella (MHC-SF; Lamers et al., 2011), 14 kohdan itseraportointikyselylomakkeella, joka kattaa kolme hyvinvoinnin ydinosaa: (1) emotionaalinen hyvinvointi, määritellään positiivisina tunteina (esim. onnellisuus ja positiivinen vaikutus) ja tyytyväisyys elämään (kolme asiaa); (2) psyykkinen hyvinvointi; määritellään positiivisen toiminnan kannalta yksilön elämässä (esim. itsensä hyväksymisen tunteet, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus, positiiviset sosiaaliset suhteet) (kuusi kohdetta) ja (3) sosiaalinen hyvinvointi, jotka määritellään positiivisena toiminnana yhteisön elämässä (esim. sosiaalisen panoksen tunteet, sosiaalinen hyväksyntä ja sosiaalinen integraatio) (viisi kohtaa).
viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Kaaviotilat (muuta)
Aikaikkuna: SMI: aloita lähtötaso (viikko 0), aloita interventio (14-35 päivän kuluttua lähtötilanteesta), 10 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta.
Mukautuvat skeematilat mitataan Schema Modi Inventorylla (SMI; Young et al., 2007).
SMI: aloita lähtötaso (viikko 0), aloita interventio (14-35 päivän kuluttua lähtötilanteesta), 10 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta.
Positiivinen vaikutus (muutos)
Aikaikkuna: viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Positiivinen vaikutus mitataan PANASin Positive Affect Subscale (PA) -asteikolla (Watson et ai., 1988).
viikoittain perustilanteen aikana (14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Momentary Schema Mode -varasto (muutos)
Aikaikkuna: Hetkellinen SMI: viikoittain perustilan aikana (jopa 14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Lisäksi käytetään SMI:stä mukautettua Momentary Schema Mode Inventorya viikoittaiseen tilojen arviointiin (Roelofs et al., 2016).
Hetkellinen SMI: viikoittain perustilan aikana (jopa 14-35 päivää) ja interventiojakson aikana (10 viikkoa), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireellinen ahdistus (muutos)
Aikaikkuna: 5 aikapistettä (alkuperustaso (viikko 0), aloita interventio (14-35 päivän kuluttua lähtötasosta), 10 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
Oireellinen ahdistus mitataan Outcome Questionnaire-45:llä (OQ-45; De Jong et al., 2007; Lambert et al., 2004).
5 aikapistettä (alkuperustaso (viikko 0), aloita interventio (14-35 päivän kuluttua lähtötasosta), 10 viikon toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

Tammikuu 2022 (6 kuukautta)

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa