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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04466163
Renforcement du mode adulte en bonne santé : une étude expérimentale de cas explorant les effets d'un nouveau protocole de schéma thérapeutique dans une population de patients adultes ambulatoires. (ST-HA)
Renforcer le mode adulte en bonne santé : une étude expérimentale de cas explorant les effets d'un nouveau protocole de schéma thérapeutique dans une population adulte de patients ambulatoires
Contexte : Renforcer le mode de schéma de l'Adulte Sain est le but ultime de la Thérapie des Schémas, fonctionnant comme un mécanisme supposé de changement à long terme grâce à l'amélioration de la santé mentale positive. Les interventions fondées sur des données probantes pour renforcer directement ce mode Adulte en bonne santé sont rares.
Objectif : Étudier la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du protocole de traitement « Schema Therapy and the Healthy Adult » (ST-HA) au cours de la phase finale de schémathérapie chez des patients adultes ambulatoires présentant une personnalité ou une psychopathologie chronique. Méthode : Dans cette étude, un plan expérimental à cas unique (n = 8) avec plusieurs mesures sera utilisé pour déterminer les effets du protocole ST-HA sur l'auto-compassion, le bien-être, l'affect positif et le fonctionnement d'un adulte en bonne santé. Pour chaque participant, une période de référence randomisée sans traitement (2 à 5 semaines) sera comparée au traitement (ST-HA, 10 séances hebdomadaires) et au suivi post-traitement (à 1 et 3 mois). Les évaluations comprennent de brefs journaux concernant l'auto-compassion et le fonctionnement d'un adulte en bonne santé (quotidien du début à la fin de l'intervention, et 7 jours à 1 et 3 mois de suivi) et des questionnaires standardisés pour mesurer les changements hebdomadaires de l'auto-compassion, du bien-être. modes être et schéma adaptatif. Pendant les changements de phase, des mesures supplémentaires d'auto-compassion, d'affect positif, de modes de schéma adaptatifs et de détresse symptomatique seront administrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schémathérapie (ST; Young, 1990, Young et al., 2003) est un traitement efficace des troubles de la personnalité et d'autres psychopathologies chroniques, entraînant une amélioration significative du fonctionnement chez la plupart des patients. Le modèle de psychopathologie qui sous-tend la ST est basé sur l'hypothèse que lorsque les besoins émotionnels fondamentaux - en particulier ceux liés à la stabilité de l'attachement - ne sont pas suffisamment satisfaits dans l'enfance, il y a un risque accru que des schémas de pensée, de sentiment, de comportement et d'adaptation inadaptés de longue date (appelés schémas) se développeront (c'est-à-dire Hawke et Provencher, 2011 ; Flink et al., 2019 ; Lockwood et Peris, 2012). Lorsque les schémas sont activés, l'individu bascule dans un état émotionnel-cognitif-comportemental spécifique, appelé mode schéma.
La schémathérapie formulée en termes de mode vise à construire un mode Adulte Sain chez les patients en corrigeant les représentations de soi dysfonctionnelles qui proviennent de besoins infantiles non satisfaits (modes enfant), remplaçant ainsi les modes critiques intériorisés par un comportement d'adaptation adaptatif (par ex. Arntz et Jacob, 2012 ; Claassen & Pol, 2013, 2014 ; Lobbestael et al., 2007 ; Young et al., 2003). Cette partie saine et adulte de soi aide les patients à répondre à leurs besoins émotionnels et semble liée à une vision à plus long terme du bien-être émotionnel (Roediger, Stevens et Brockman, 2018). Des études récentes démontrent que la construction du mode Adulte Sain est cruciale pour les résultats à long terme chez les patients ayant une perception et un comportement basés sur des schémas, fonctionnant comme un mécanisme de changement grâce à des stratégies améliorées de régulation des émotions positives pour faire face à l'adversité (de l'enfance) (Louis et al. , 2018 ; Westerhof et Wolterink, 2018 ; Yakin et al., 2020). Une focalisation plus explicite sur le fonctionnement et la régulation émotionnels sains au sein de ST semble donc importante. L'auto-compassion est une stratégie d'adaptation d'approche émotionnelle utile associée à un fonctionnement adulte sain (Trompetter et al., 2016 ; Yakin et al., 2019). L'auto-compassion est définie comme être bienveillant envers soi-même (Neff, 2003b) et être capable d'utiliser l'auto-rassurance et l'apaisement lorsqu'il est présenté avec un affect négatif ou des adversités (Gilbert, 2010 ; Gilbert et al., 2017 ; Kirschner et al. 2019) . Elle est facilitée par les premières expériences de soins et de chaleur d'une figure d'attachement, qui ont contribué à un sentiment de sécurité dans lequel les individus développent un système affectif apaisant (Brophy et al., 2020 ; Gilbert, 2014 ; Gilbert & Proctor, 2006 ; Mackintosh et al., 2018). Ce système exerce sa fonction protectrice en stimulant les processus physiologiques associés à la réduction du stress et aux affects positifs d'affiliation (c.-à-d. se sentir aimé, en sécurité et solidement attaché) (Depue & Morrone-Strupinsky, 2005 ; Engen & Singer, 2015 ; Porges, 2007). La promotion du système affectif apaisant aide ensuite à réduire les états émotionnels négatifs liés à la menace et l'excitation excessive liée à la pulsion (c. activation des modes de schéma dysfonctionnels) en augmentant les capacités compatissantes d'auto-rassurance, qui se caractérisent par une attitude bienveillante, chaleureuse et tolérante envers soi-même (Gilbert, 2010 ; Petrocchi et al., 2019 ; Thimm, 2017). L'auto-compassion augmente donc le moi positif, tout en réduisant le moi négatif (Mackintosch et al., 2018 ; Kirschner et al. 2019) en s'attaquant aux modes de schéma dysfonctionnels. C'est-à-dire que le côté sain des patients est conscient des messages d'auto-affaiblissement, peut les défier, réduisant ainsi leur impact en pratiquant l'auto-compassion en mettant l'accent sur l'harmonisation avec les besoins émotionnels. L'auto-compassion et la capacité à cultiver des émotions positives en nous-mêmes peuvent donc être considérées comme une stratégie pour « élargir et développer » un comportement adulte sain (Fredrickson, 2001). Les émotions positives nous permettent d'abandonner les modes habituels et de rechercher à la place de nouvelles façons flexibles et nouvelles de penser et d'agir (Fredrickson, 2003, 2004 ; Fredrickson et al., 2008). Cet état d'esprit élargi peut s'accumuler et s'aggraver pour construire des éléments biologiques (par ex. tonus vagal cardiaque) ainsi que cognitif (par ex. pleine conscience), sociale (par ex. relations positives) et psychologiques (par ex. ressources vitales) (Cloninger, 2006 ; Cloninger & Zohar, 2011). Vivre des émotions positives augmente par la suite l'adaptation fonctionnelle d'une manière souple, basée sur les besoins et axée sur les valeurs, servant de «boussole» pour un comportement adulte sain tout au long de la vie (Bahner, 2016; Deci & Ryan, 2000; Plumb et al., 2009; Schreurs & Westerhof, 2013).
Dans ce contexte, les interventions axées sur l'intégration de la thérapie des schémas et de la thérapie basée sur la compassion semblent prometteuses. A notre connaissance, le protocole 'Schematherapy and the Healthy Adult' (ST-HA, Broersen & Claassen, 2019) est la première intervention directe destinée à renforcer le fonctionnement adulte sain des patients en développant la compassion et le souci du bien-être face à l'adversité (de l'enfance). La présente étude explore l'efficacité, l'acceptabilité et la faisabilité du protocole ST-HA chez des patients adultes ambulatoires présentant une personnalité ou une psychopathologie chronique au stade final de la ST, dans laquelle l'accent est mis sur la santé mentale positive, la résilience et la préparation de la fin du traitement. Il est supposé que l'administration du protocole ST-HA : (1) augmentera l'auto-compassion, le bien-être, l'affect positif et les modes de schéma adaptatif au cours de la période d'intervention et de suivi, mesurés par les données du journal quotidien et les mesures standardisées ; (2) s'accompagnera d'une réduction des symptômes autodéclarée au cours de la période d'intervention et de suivi ; et (3) seront acceptables et réalisables chez les patients externes adultes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Sittard, Limburg, Pays-Bas, 6162BG
- Zuyderland MC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge de 18 à 65 ans
- un diagnostic de trouble de la personnalité et/ou de trouble de l'humeur/des symptômes somatiques persistants (comorbide) selon le DSM-5 au début du groupe régulier ou de la ST individuelle ;
- après l'étape finale ST individuelle ou de groupe (comme indiqué par le Schema Therapist certifié du patient). Si ST est terminé, cela doit être dans les quatre mois avant de commencer l'étude ST-HA en cours ;
- santé mentale positive sous-optimale telle qu'indiquée par des niveaux de bien-être faibles à modérés, déterminés par le continuum de la santé mentale
- Forme courte (MHC-SF ; Keyes, 2002 ; Lamers et al., 2011) ou des scores inférieurs à la moyenne à faibles sur l'échelle d'affect positif du programme d'affect positif et négatif (PANAS ; Watson et al., 1988);
- motivation autodéclarée pour une intervention psychologique de 10 séances axée sur la santé mentale positive ;
- avoir accès à un ordinateur ou une tablette avec une bonne connexion Internet ;
- posséder une adresse e-mail ;
- avoir une maîtrise suffisante de la langue néerlandaise (lecture et écriture);
- donné son consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- troubles psychiatriques sévères : risque suicidaire aigu, trouble psychotique et/ou bipolaire, schizophrénie, délire, démence avec troubles cognitifs sévères ;
- autre traitement ST/psychologique en cours pendant la phase de référence et la phase de traitement ;
- ancien traitement basé sur le protocole ST-HA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La thérapie des schémas et l'adulte en bonne santé
Pour cette étude, le protocole ST-HA décrit par Broersen & Claassen (2019) sera suivi, consistant en dix séances individuelles d'une heure et demie sur dix semaines avec des devoirs quotidiens (30 à 60 minutes).
Le protocole ST-HA repose sur trois piliers, visant à améliorer l'auto-compassion, le bien-être et l'affect positif.
La première psycho-éducation sur la régulation de l'affect compatissant est donnée et les patients apprennent à reconnaître l'importance du comportement d'auto-attention dans la stimulation du système d'affect apaisant pour se protéger du stress.
Le deuxième pilier du protocole ST-HA concerne le développement de valeurs personnelles et d'actions engagées ainsi que la compréhension des valeurs d'autrui important.
Le troisième pilier concerne le développement de l'auto-compassion
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Le protocole « Schematherapy and the Healthy Adult » (ST-HA, Broersen & Claassen, 2019) est une intervention directe destinée à renforcer le fonctionnement adulte sain des patients en développant la compassion et le souci du bien-être face à l'adversité (de l'enfance).
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Aucune intervention: Ligne de base
Les variables de résultat seront mesurées à plusieurs reprises dans une condition de référence avant le traitement (2 à 5 semaines).
Les patients sont assignés au hasard à une phase de prétraitement/de référence.
Dans la présente étude, une randomisation restreinte est choisie (Heyvaert & Onghena, 2014a).
Une durée minimale des phases est décidée a priori afin d'éviter l'attribution de trop peu de mesures par phase et d'assurer que le protocole de traitement complet puisse être proposé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal : Changement du fonctionnement d'un adulte en bonne santé
Délai: quotidiennement pendant la ligne de base (14-35 jours) et l'intervention (10 semaines), une semaine après 1 mois/3 mois
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Pour vérifier l'évolution de l'auto-compassion autodéclarée, un journal sera utilisé, composé d'un sous-ensemble de sept éléments mesurant l'affect, le raisonnement et le comportement compatissants sélectionnés à partir de questionnaires standardisés avec des échelles visuelles analogiques (EVA) (Morley, 2017 ; voir : Vlaeyen et al ., 2001).
Cinq items adaptés de la Safe/Content Affect Scale (Gilbert et al., 2008), interrogeront les patients sur leur affect affiliatif apaisant (i.e.
se sentir en sécurité, en sécurité, satisfait, chaleureux).
Deux items interrogent les patients sur leur état d'auto-rassurance et de gentillesse et sont tirés de l'échelle d'auto-compassion (SCS ; Neff, 2003a ; voir Kirschner et al., 2019).
Les trois derniers éléments du journal représentent les objectifs générés par le patient, se référant à des comportements d'auto-assistance et de soutien d'adulte en bonne santé personnellement pertinents.
Ces éléments personnalisés peuvent inclure des attitudes, des choix, des préférences et des opportunités sains, dans lesquels les patients sont prêts à s'engager.
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quotidiennement pendant la ligne de base (14-35 jours) et l'intervention (10 semaines), une semaine après 1 mois/3 mois
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État d'auto-compassion (changer)
Délai: hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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L'auto-compassion d'état sera mesurée par l'échelle d'auto-compassion d'état - forme courte (SSCS-SF ; Neff et al., soumis).
Les participants sont invités à réfléchir à une situation qu'ils vivent en ce moment, qui est douloureuse ou difficile.
Les participants doivent ensuite indiquer dans quelle mesure chacun des six énoncés s'applique à ce qu'ils ressentent envers eux-mêmes en ce moment lorsqu'ils réfléchissent à cette situation sur une échelle de cinq points, allant de 1 ("pas du tout vrai pour moi") à 5 ("pas du tout vrai pour moi"). très vrai pour moi").
Le SSCS-SF est une mesure valide et fiable de l'autocompassion de l'État (Neff et al., soumis).
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hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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Trait d'auto-compassion (modifier)
Délai: hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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L'auto-compassion des traits sera mesurée par la forme abrégée en 12 items de l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF ; Raes et al., 2010).
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hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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Autocritique et auto-rassurance (changement)
Délai: hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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L'autocritique et l'auto-rassurance seront mesurées par les formes d'autocritique/-réassurance sous-échelles- forme courte (FSCRS-SF ; Sommers-Spijkerman et al., 2018).
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hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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Bien-être (Changement)
Délai: hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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Le bien-être sera mesuré par le Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF; Lamers et al., 2011), un questionnaire d'auto-évaluation en 14 points couvrant trois composantes essentielles du bien-être : (1) le bien-être émotionnel, défini en termes de sentiments positifs (par ex.
bonheur et affect positif) et satisfaction de vivre (trois items) ; (2) bien-être psychologique ; défini en termes de fonctionnement positif dans la vie individuelle (par ex.
sentiments d'acceptation de soi, maîtrise de l'environnement, but dans la vie, relations sociales positives) (six items) et (3) bien-être social, défini en termes de fonctionnement positif dans la vie communautaire (par ex.
sentiments de contribution sociale, d'acceptation sociale et d'intégration sociale) (cinq items).
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hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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Modes de schéma (Modifier)
Délai: SMI : début de la ligne de base (semaine 0), début de l'intervention (après 14 à 35 jours de la ligne de base), après 10 semaines d'intervention, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi.
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Les modes de schéma adaptatifs seront mesurés avec le Schema Modi Inventory (SMI; Young et al., 2007).
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SMI : début de la ligne de base (semaine 0), début de l'intervention (après 14 à 35 jours de la ligne de base), après 10 semaines d'intervention, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi.
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Affect positif (changement)
Délai: hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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L'affect positif sera mesuré par la sous-échelle d'affect positif (PA) du PANAS (Watson et al., 1988).
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hebdomadaire pendant la période de référence (14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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Inventaire du mode schéma momentané (modifier)
Délai: SMI momentané : hebdomadaire pendant la période de référence (jusqu'à 14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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De plus, le Momentary Schema Mode Inventory, adapté du SMI pour l'évaluation hebdomadaire des modes (Roelofs et al., 2016) sera utilisé.
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SMI momentané : hebdomadaire pendant la période de référence (jusqu'à 14-35 jours) et la période d'intervention (10 semaines), suivi de 1 mois, suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse symptomatique (Changement)
Délai: 5 points dans le temps (début de la ligne de base (semaine 0), début de l'intervention (après 14 à 35 jours de la ligne de base), après 10 semaines d'intervention, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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La détresse symptomatique sera mesurée par le Outcome Questionnaire-45 (OQ-45 ; De Jong et al., 2007 ; Lambert et al., 2004).
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5 points dans le temps (début de la ligne de base (semaine 0), début de l'intervention (après 14 à 35 jours de la ligne de base), après 10 semaines d'intervention, 1 mois de suivi, 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ST-HA
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