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加强健康成人模式:一个案例实验研究,探索新图式治疗方案对成人门诊人群的影响。 (ST-HA)

2022年1月24日 更新者:Yvonne Versluis、Zuyderland Medisch Centrum

加强健康的成人模式:一个案例实验研究,探索一种新的图式治疗方案对成人门诊人群的影响

背景:加强健康成人图式模式是图式疗法的最终目标,通过改善积极的心理健康作为长期变化的假设机制。 直接加强这种健康成人模式的循证干预措施很少。

目的:研究在患有人格或慢性精神病理学的成年门诊患者进行图式治疗的最后阶段,治疗方案“图式疗法和健康成人”(ST-HA)的可行性、可接受性和有效性。 方法:在本研究中,将使用具有多项措施的单一案例实验设计 (n = 8),以确定 ST-HA 方案对自我慈悲、幸福感、积极影响和健康成人功能的影响。 对于每位参与者,将无治疗随机基线期(2-5 周)与治疗(ST-HA,每周 10 次)和治疗后随访(1 个月和 3 个月)进行比较。 评估包括关于自我同情和健康成人功能的简短日记(每天从基线到干预结束,以及 1 个月和 3 个月随访时的 7 天)以及用于测量自我同情每周变化的标准化问卷,以及 -存在和自适应模式模式。 在阶段变化期间,将管理特质自我同情、积极影响、适应性图式模式和症状困扰的额外措施。

研究概览

详细说明

图式疗法 (ST; Young, 1990, Young et al., 2003) 是治疗人格障碍和其他慢性精神病理学的有效方法,可显着改善大多数患者的功能。 作为 ST 基础的精神病理学模型基于这样的假设,即当核心情感需求——尤其是与依恋稳定性相关的需求——在童年时期没有得到充分满足时,长期存在的不适应思维、感觉、行为和应对模式的可能性就会增加(称为模式)将发展(即 霍克和普罗文彻,2011 年; Flink 等人,2019 年;洛克伍德和佩里斯,2012 年)。 当图式被激活时,个体会切换到特定的情绪-认知-行为状态,称为图式模式。

以模式术语制定的图式疗法旨在通过纠正源自未满足的童年需求(儿童模式)的功能失调的自我表征,在患者中建立健康的成人模式,从而用适应性应对行为(例如, 阿恩茨和雅各布,2012 年;克拉森与波尔,2013 年,2014 年; Lobbestael 等人,2007 年;杨等人,2003 年)。 这种健康的、像成年人一样的自我部分可以帮助患者满足他们的情感需求,并且似乎与情绪健康的长期观点有关(Roediger、Stevens 和 Brockman,2018 年)。 最近的研究表明,建立健康成人模式对于具有图式驱动的感知和行为的患者的长期结果至关重要,通过改进积极的情绪调节策略作为一种改变机制来应对(童年)逆境(Louis et al. ,2018 年;Westerhof & Wolterink,2018 年;Yakin 等人,2020 年)。 因此,更明确地关注 ST 中健康的情绪功能和调节似乎很重要。 与健康成人功能相关的一种有用的情绪应对策略是自我同情(Trompetter 等人,2016 年;Yakin 等人,2019 年)。 自我同情被定义为善待自己 (Neff, 2003b) 并且在遇到负面影响或逆境时能够使用自我保证和安慰 (Gilbert, 2010; Gilbert et al., 2017; Kirschner et al. 2019) . 依恋对象的早期关怀和温暖体验促进了它的发展,这有助于个人发展舒缓情感系统的安全感(Brophy 等人,2020 年;Gilbert,2014 年;Gilbert & Proctor,2006 年;Mackintosh等人,2018 年)。 该系统通过刺激与减轻压力和积极的从属关系影响相关的生理过程来发挥其保护功能(即。 感到被爱、安全和有保障的依恋)(Depue & Morrone-Strupinsky, 2005; Engen & Singer, 2015; Porges, 2007)。 促进舒缓情感系统随后有助于减少与威胁相关的负面情绪状态和过度驱动相关的唤醒(即。 通过增加富有同情心的自我保证能力来激活功能失调的图式模式),这些能力的特点是对自我的关怀、温暖和接受态度(Gilbert,2010;Petrocchi 等,2019;Thimm,2017)。 因此,通过解决功能失调的图式模式,自我慈悲会增加积极的自我,同时减少消极的自我(Mackintosch 等人,2018 年;Kirschner 等人,2019 年)。 也就是说,患者健康的一面意识到自我破坏的信息,可以挑战他们,从而通过关注情绪需求的调和来练习自我同情来减少他们的影响。 因此,自我同情和培养积极情绪的能力可以被视为“扩大和建立”健康成人行为的策略(Fredrickson,2001 年)。 积极的情绪让我们摒弃习惯模式,转而寻找灵活、新的思维和行为方式(Fredrickson,2003 年,2004 年;Fredrickson 等,2008 年)。 这种开阔的思维方式可以积累和复合以构建生物(例如 心脏迷走神经张力)以及认知(例如 正念)、社交(例如 积极关系)和心理(例如 生活目的)资源(Cloninger,2006 年;Cloninger & Zohar,2011 年)。 体验积极情绪随后会以基于需求、价值驱动、灵活的方式增加功能性应对,作为一生中健康成人行为的“指南针”(Bahner,2016 年;Deci & Ryan,2000 年;Plumb 等人,2009 年;Schreurs & 韦斯特霍夫,2013 年)。

在这种背景下,以图式疗法和基于同情心的疗法相结合为重点的干预措施似乎很有希望。 据我们所知,“化疗与健康成人”协议(ST-HA,Broersen & Claassen,2019 年)是第一个直接干预措施,旨在通过培养同情心和对健康的关怀来加强患者的健康成人功能(童年)逆境。 目前的研究探讨了 ST-HA 方案在 ST 末期患有人格或慢性精神病理学的成人门诊患者中的有效性、可接受性和可行性,其中重点是积极的心理健康、恢复力和准备治疗终止。 假设管理 ST-HA 协议:(1) 将在干预和随访期间增加自我同情、幸福感、积极影响和适应性图式模式,通过每日日记数据和标准化测量来衡量; (2) 在干预和随访期间会伴随自我报告的症状减轻; (3) 在成人门诊患者中是可以接受和可行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Sittard、Limburg、荷兰、6162BG
        • Zuyderland MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至65岁
  • 根据 DSM-5 在常规组或个人 ST 开始时诊断为人格障碍和/或(共病)持续性情绪/躯体症状障碍;
  • 在最后阶段的个人或团体 ST 之后(由患者的认证图式治疗师指示)。 如果终止 ST,则必须在开始当前 ST-HA 研究前的四个月内;
  • 由低到中等水平的幸福表示的次优积极心理健康,由心理健康连续体确定
  • 短表(MHC-SF;Keyes,2002 年;Lamers 等人,2011 年)或在积极和消极影响表(PANAS;Watson 等人,1988 年)的积极影响量表中得分低于平均水平或低分;
  • 以积极的心理健康为重点的 10 节心理干预的自我报告动机;
  • 可以使用互联网连接良好的电脑或平板电脑;
  • 拥有电子邮件地址;
  • 精通荷兰语(阅读和写作);
  • 提供了知情同意。

排除标准:

  • 严重精神疾病:急性自杀风险、精神病和/或双相情感障碍、精神分裂症、谵妄、严重认知障碍痴呆;
  • 在基线和治疗阶段正在进行的其他 ST/心理治疗;
  • 以前的治疗基于 ST-HA 方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:图式疗法与健康成人
对于这项研究,将遵循 Broersen & Claassen(2019 年)概述的 ST-HA 协议,包括十个为期一个半小时的单独课程,为期十周,每天都有家庭作业(30-60 分钟)。 ST-HA 协议基于三大支柱,旨在改善自我同情、幸福感和积极影响。 首先进行有关同情情感调节的心理教育,患者学会认识到自我照顾行为在刺激舒缓情感系统以缓冲压力方面的重要性。 ST-HA 协议的第二个支柱涉及个人价值观的发展和承诺的行动,以及深入了解重要他人的价值观。 第三个支柱是培养自我同情心
“Schematherapy and the Healthy Adult”(ST-HA、Broersen & Claassen,2019 年)协议是一项直接干预措施,旨在通过在(童年)逆境中培养同情心和对幸福的关怀来加强患者的健康成人功能。
无干预:基线
结果变量将在治疗前基线条件下(2-5 周)重复测量。 患者被随机分配到治疗前/基线阶段。 在本研究中,选择了限制性随机化(Heyvaert & Onghena,2014a)。 先验地确定阶段的最小长度,以防止每个阶段分配的测量值太少,并确保可以提供完整的治疗方案

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日记:健康的成人功能变化
大体时间:在基线(14-35 天)和干预(10 周)期间每天一次,1 个月/3 个月后一周
为了检查自我报告的自我同情的变化,将使用日记,其中包含七个项目的子集,这些项目衡量同情的影响、推理和行为,这些项目是从带有视觉模拟量表 (VAS) 的标准化问卷中选出的(Morley,2017 年;参见:Vlaeyen 等人., 2001). 改编自安全/内容影响量表(Gilbert 等人,2008 年)的五个项目将询问患者他们的舒缓归属影响(即 感到安全、安心、满足、温暖)。 有两个项目询问患者自我安慰和善意的状态,并从自我同情量表(SCS;Neff,2003a;参见 Kirschner 等人,2019)中采用。 最后三个日记项目代表患者产生的目标,指的是与个人相关的自我照顾和支持性健康成人行为。 这些个性化项目可以包括患者愿意参与的健康态度、选择、偏好和机会。
在基线(14-35 天)和干预(10 周)期间每天一次,1 个月/3 个月后一周
状态自我同情(变化)
大体时间:在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
国家自我同情将通过国家自我同情量表 - 简表(SSCS-SF;Neff 等人,已提交)来衡量。 参与者被指示思考他们现在正在经历的痛苦或困难的情况。 随后,参与者必须指出六项陈述中的每一项如何适用于他们在考虑这种情况时对自己的感受,从 1(“对我来说完全不正确”)到 5(“对我来说非常正确')。 SSCS-SF 是衡量状态自我同情的有效且可靠的衡量标准(Neff 等人,已提交)。
在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
特质自我同情(变化)
大体时间:在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
特质自我同情将通过自我同情量表(SCS-SF;Raes 等人,2010)的 12 项简短形式来衡量。
在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
自我批评与自我安慰(改变)
大体时间:在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
自我批评和自我保证,将通过自我批评的形式/-再保证子量表-简短形式(FSCRS-SF;Sommers-Spijkerman 等,2018)来衡量。
在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
幸福(变化)
大体时间:在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
幸福感将通过 Mental Health Continuum-Short Form(MHC-SF;Lamers 等人,2011 年)衡量,这是一份包含 14 项的自我报告问卷,涵盖幸福感的三个核心组成部分:(1) 情绪健康,根据积极的感受来定义(例如 幸福和积极影响)和对生活的满意度(三个项目); (2) 心理健康;根据个人生活中的积极功能来定义(例如 自我接纳的感觉、环境掌握、生活目的、积极的社会关系)(六个项目)和 (3) 社会幸福感,根据社区生活中的积极功能来定义(例如 社会贡献、社会接受和社会融合的感受)(五个项目)。
在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
模式模式(更改)
大体时间:SMI:开始基线(第0周),开始干预(基线14-35天后),干预10周后,1个月随访,3个月随访。
自适应模式模式将使用 Schema Modi Inventory (SMI; Young et al., 2007) 进行测量。
SMI:开始基线(第0周),开始干预(基线14-35天后),干预10周后,1个月随访,3个月随访。
积极影响(变化)
大体时间:在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
积极影响将通过 PANAS 的积极影响分量表 (PA) 来衡量(Watson 等人,1988 年)。
在基线(14-35 天)和干预期(10 周)期间每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
瞬时模式模式清单(更改)
大体时间:瞬时 SMI:基线期间(最多 14-35 天)和干预期(10 周)每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月
此外,还将使用从 SMI 改编而来的瞬时模式模式清单,用于每周模式评估(Roelofs 等人,2016 年)。
瞬时 SMI:基线期间(最多 14-35 天)和干预期(10 周)每周一次,随访 1 个月,随访 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状困扰(变化)
大体时间:5 个时间点(开始基线(第 0 周)、开始干预(基线 14-35 天后)、干预 10 周后、1 个月随访、3 个月随访
症状痛苦将通过结果问卷 45(OQ-45;De Jong 等人,2007 年;Lambert 等人,2004 年)来衡量。
5 个时间点(开始基线(第 0 周)、开始干预(基线 14-35 天后)、干预 10 周后、1 个月随访、3 个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月25日

研究完成 (实际的)

2022年1月25日

研究注册日期

首次提交

2020年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月6日

首次发布 (实际的)

2020年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月24日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2022 年 1 月(6 个月)

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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