LUTATHERA® 요법 후 CZT 카메라를 사용한 선량 측정 (EVADOVE177Lu)
2026년 6월 22일 업데이트: Elodie CHEVALIER, Central Hospital, Nancy, France
LUTATHERA® [177Lu- [DOTA0, Tyr3] -Octreotate로 치료받은 환자의 넓은 시야 VERITON-CT CZT 카메라를 사용한 선량 측정 프로토콜의 임상 루틴 최적화
이 연구의 목적은 넓은 시야의 CZT 카메라를 사용하는 선량 측정 프로토콜과 기존 카메라로 획득한 기록에 사용되는 선량 측정 프로토콜 간의 일관성을 평가하는 것입니다.
따라서 기존 카메라를 사용하면 중간 에너지 콜리메이터를 사용하여 루테튬 177(208keV)의 "고에너지" 피크에서 기록을 얻습니다.
VERITON-CT™ CZT 카메라를 사용하면 113keV의 낮은 에너지 피크를 사용하여 기록을 얻을 수 있습니다.
두 번째 목적은 SYMBIA T 기존 카메라와 VERITON-CT™ 카메라에서 얻은 3개의 측정 지점(24h, 96h 및 168h)을 사용하여 계산된 선량계와 2개의 측정 지점(24h 및 168h)을 사용하여 계산된 선량계 간의 결과를 비교하는 것입니다. , 각각.
연구 개요
상세 설명
177Lu-DOTATATE는 신경내분비종양 치료에 효과적인 치료제임이 입증되었습니다.
[177Lu]-DOTA-TATE 치료는 8주마다 7.4GBq(200mCi)를 주입하는 4주기로 구성됩니다.
주기 전반에 걸쳐 선량 측정을 연구하는 이미징 프로토콜은 중요한 기관과 종양 병변에 의해 흡수되는 평균 선량을 결정하는 데 필수적입니다.
[177Lu]-octreotate 치료와 관련하여 연구된 중요한 기관은 주로 신장과 골수입니다.
이 오픈 라벨 시험에서 Lutathera® 치료를 받는 15명의 환자가 연구에 등록할 수 있었습니다.
환자는 기존의 Anger 카메라를 사용하여 복부골반 SPECT/CT를 촬영한 후 CZT 카메라를 사용하여 전신 SPECT/CT를 촬영하게 됩니다.
기록은 4개의 치료 주기 중 하나 동안 투여된 Lutathera® 주입 후 24시간, 96시간 및 7일 후에 수집됩니다.
선량 측정 결과와 가능한 등급 3 및 4 부작용의 출현 사이의 상관관계가 확립됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Chru Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 성인 과목
- ECOG ≤ 2
- Lutathera®로 치료를 받는 피험자
- 서면, 무료 및 사전 동의를 제공한 피험자
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- Lutathera® 치료에 대한 금기
- 공중 보건법 L. 1121-5, L. 1121-7 및 L1121-8 조항에 언급된 대상.
- 임산부, 분만 또는 수유모.
- 법적 보호 조치가 있는 피험자(후견인, 큐레이터, 정의 보호).
- 피험자는 동의를 표현할 수 없습니다.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자, 조항 L. 3212-1 및 L.3213-1에 따라 정신과 치료를 받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루타테라로 치료받은 환자
Lutathera® 치료를 받고 있으며 치료 주기(1, 2, 3 또는 4)에 관계없이 연구 참여를 수락한 환자.
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SPECT/CT는 기존 카메라와 VERITON-CT 카메라에서 Lutathera® 치료 후(Lutathera® 주입 후 24시간, 96시간 및 168시간)에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2대의 카메라에서 얻은 선량 측정 결과
기간: 168시간
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기존 카메라와 VERITON-CT™ CZT 카메라에서 얻은 선량 측정 결과 비교.
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168시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3점 측정시와 2점 측정시 2대의 카메라에서 얻은 선량계측 결과
기간: 24시간, 96시간, 168시간
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루타테라 투여 후 3개 측정점(24h, 96h, 168h)을 활용했을 때와 2개 측정점(24h, 168h)을 활용했을 때 얻은 민감한 장기(골수 및 신장)와 종양 병변에 대한 평균 흡수선량 측정 ®, VERITON-CT™ 카메라와 SYMBIA T 카메라 모두에서.
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24시간, 96시간, 168시간
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선량 측정 결과 간의 상관관계
기간: 24시간, 96시간, 168시간
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신장 및 골수에 대한 평균 흡수 선량 대 신장 기능(크레아티닌혈증, 사구체 여과율[GFR], 혈액 이온도) 및 골수 활동(혈액 수) 대비.
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24시간, 96시간, 168시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A20200-620
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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