고도난시 및 원시를 동반한 토릭 삼중초점 인공수정체 치료 vs 삼중초점 인공수정체 치료 후 SMILE 강화
고도난시 및 원시를 동반한 토릭 삼초점 인공수정체 치료 vs 고도난시 및 원시를 동반한 삼중초점 인공수정체 치료 후 SMILE Enhancement 비교
연구 개요
상세 설명
수정체 적출 및 굴절 수정체 절제술 후 실어증 및 노안 교정을 위한 최신 기술은 다초점 안내 렌즈(IOL)의 이식입니다. 이 연구에서는 삼초점 IOL 유형 AT LISA TRI 839MP 및 AT LISA TRI TORIC 939MP(Carl Zeiss Meditec, 독일)를 평가했습니다.
이 전향적 비무작위 연구에서 >3.0 D의 높은 난시와 함께 >4 D의 구형 원시를 가진 환자를 치료했습니다. 20명의 환자 40안으로 구성된 첫 번째 그룹은 굴절 수정체 절제술을 받은 후 회절 삼초점 IOL 유형 AT LISA TRI 839MP(Carl Zeiss Meditec, Jena, Germany)를 이식하고 6개월 후 SMILE 수술을 받았습니다. 두 번째 그룹의 20명 40안에는 IOL type AT LISA TRI TORIC 939MP를 이식하였다. 모든 환자는 이러한 유형의 IOL에 대해 수술 전에 적절하게 상담을 받았고 구두로 동의를 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 신조를 준수합니다. 모든 환자는 20-45세 사이입니다.
현재 연구는 여기에서 평가된 삼초점 IOL의 비토릭 및 토릭 버전 모두 양호한 원거리, 중간 및 근교정 교정되지 않은 VA, 넓은 범위의 시야 및 우수한 콘트라스트 감도로 환자에게 뛰어난 기능적 시력을 제공한다는 것을 보여줍니다.
잔존굴절이 있는 가성 수정체 환자에서 후낭 골화 여부와 관계없이 모든 환자에게 SMILE 전, Yag-Laser 수정체낭절개술을 시행해야 합니다. Smile 후에 Yag-Laser를 적용하면 디옵터 변화가 있습니다.
3초점 IOL이 있는 가성 수정체 환자의 Relex Smile 수술은 많은 환자 집단에서 안전하고 효과적이며 예측 가능했습니다. 환자에게 적합한 방법을 선택하기 위해 치료 전략(두 번째 단계에서 SMILE이 포함된 토릭 IOL 또는 비토릭 IOL)에 대한 결정이 신중하게 이루어져야 한다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 수정체 수술 시 절개 위치는 환자의 K값이 가장 높은 각도에 따라 결정해야 합니다. 난시가 심한 환자의 경우 토릭 삼초점 IOL이 매우 효과적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pristina, 코소보, 10000
- Eye Hospital Pristina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 높은 구형 원시
- 난시 >2D 이상
- 약시
- 사시(조절 내사시)
제외 기준:
- 녹내장
- 망막 박리
- 각막 질환
- 황반 변성
- 고급 망막병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 토릭 삼초점 IOL
20명(20명)의 Toric Trifocal IOL 수술(1군)
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중재는 무봉합 수정체 유화술의 표준 기술을 사용하여 수행됩니다.
모든 증례에서 국소마취를 시행하고 tropicamide와 phenylephrine(10.0%)을 병용하여 약리적 산동을 유도하였다.
평균 2.2 mm의 투명 각막 미세절개는 환자의 수술 전 가장 높은 K 값의 위치에 따라 나이프로 이루어졌습니다.
주절개를 기준으로 시계방향으로 60도에서 80도 방향으로 천자를 시행하고 수정체유화술/수정체 절제술 및 투명 수정체 제거 후 전방을 안점탄성체(OVD)로 채웠다.
이어서 삼초점 IOL용 BLUEMIXS 180 인젝터(Carl Zeiss meditec, Jena, Germany), 원환체 삼중초점 IOL용 VISCOJECTTM BIO 인젝터를 사용하여 IOL을 주절개부를 통해 이식한 후 OVD를 제거하였다.
수술 후 약물치료는 항생제와 스테로이드성 소염제를 병용하여 시행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 토릭 삼초점 IOL RELEX SMILE
20명의 환자(20명)가 Toric Trifocal IOL 및 RELEX SMILE 수술을 받았습니다(두 번째 그룹).
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중재는 무봉합 수정체 유화술의 표준 기술을 사용하여 수행됩니다.
모든 증례에서 국소마취를 시행하고 tropicamide와 phenylephrine(10.0%)을 병용하여 약리적 산동을 유도하였다.
평균 2.2 mm의 투명 각막 미세절개는 환자의 수술 전 가장 높은 K 값의 위치에 따라 나이프로 이루어졌습니다.
주절개를 기준으로 시계방향으로 60도에서 80도 방향으로 천자를 시행하고 수정체유화술/수정체 절제술 및 투명 수정체 제거 후 전방을 안점탄성체(OVD)로 채웠다.
이어서 삼초점 IOL용 BLUEMIXS 180 인젝터(Carl Zeiss meditec, Jena, Germany), 원환체 삼중초점 IOL용 VISCOJECTTM BIO 인젝터를 사용하여 IOL을 주절개부를 통해 이식한 후 OVD를 제거하였다.
수술 후 약물치료는 항생제와 스테로이드성 소염제를 병용하여 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Toric Trifocal 렌즈 삽입 후 시력 및 굴절 결과 측정
기간: 6 개월
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완전한 안과 검사
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Toric Trifocal IOL 6개월 후 잔여 굴절을 교정하기 위해 ReLex Smile을 사용한 LVC 측정
기간: 6 개월
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완전한 안과 검사
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UDVA, CDVA, CNVA, 골드만 압평 안압계
기간: 6 개월
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사용된 검사
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Faruk Semiz, Dr., Principal Doctor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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