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가족 중심의 소아 외상 치료 개선: 표준 치료 대 가상 소아 외상 센터

2025년 2월 10일 업데이트: University of California, Davis

미국 전체 어린이의 55%인 4,100만 명 이상의 어린이가 소아 외상 센터에서 30분 이상 떨어진 곳에 살고 있습니다. 소아 외상 관리는 대도시에 위치한 전문 소아 전문 병원인 Level I 소아 외상 센터에서만 가능한 의료 전문 지식이 필요합니다. 소규모 병원은 이러한 어린이를 적절하게 돌볼 수 있는 소아 외상 전문 지식과 자원이 부족합니다. 작은 병원에서 외상을 입은 아이를 받으면 소아외상 전문의에게 전화 상담을 하고 안전을 중시한 뒤 아이를 지역 1등급 소아외상센터로 이송하는 것이 치료의 기준이다.

최신 치료 모델인 VPTC(Virtual Pediatric Trauma Center)는 라이브 비디오 또는 원격 의료를 사용하여 레벨 I 소아 외상 센터의 전문 지식을 모든 병원 응급실의 환자에게 가상으로 제공합니다. VPTC 모델이 더 자주 사용되는 반면, 이 두 가지 치료 시스템의 장단점은 특히 부모/가족 중심 결과와 관련하여 알려지지 않은 상태로 남아 있습니다.

이 연구의 목표는 환자와 가족의 경험을 최적화하고 어린이 부상에 따른 고통, 의료 이용 및 본인 부담 비용을 최소화하는 것입니다. 이 프로젝트의 결과는 이전 병원과 수용 병원 모두에서 부모/가족 및 임상 직원 간의 의사 소통, 신뢰 및 공유 의사 결정을 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ACS-COT (American College of Surgeons Committee)는 1922 년 이래로 부상당한 환자에게 제공되는 치료를 개선하기 위해 노력해 왔습니다. 그들의 노력의 필수 요소는 외상 시설과 계층화 된 외상 관리 시스템에 대한 최소 표준을 창출하는 것이 었습니다. ACS-COT 게시 지침, 부상당한 환자를 최적으로 관리하기위한 자원에 대해 자세히 설명 하듯이, 이러한 표준은 다양한 수준의 헌신, 준비, 자원, 정책, 환자 관리 및 성과 개선을 정의하는 5 가지 수준의 외상 시설을 간략하게 설명합니다. 레벨 I 외상 센터는 가장 높은 명칭이며 모든 부상당한 환자에게 최고 수준의 치료를 제공 할 수있는 병원에게만 부여됩니다. ACS-COT 외상 센터 검증 프로세스는 부상당한 어린이와 성인의 결과를 개선하는 데 중요한 역할을했으며, 국제적 차원에서 외상 치료를위한 프로토 타입뿐만 아니라 외상 치료 조정의 국가 모델이되었습니다.

외상 치료의 지역화로 인해 결과가 향상되었지만, 현재의 치료 기준은 지리적으로 고립 된 위치에서 부상을 입은 환자의 접근성에 대한 불균형을 일으켰습니다. 외딴 지역 사회에 사는 어린이가 부상을 입어 비 페디 과학 외상 센터 응급실 응급실 (ED)에 참석하면 지역화 된 수준 I 소아 외상 센터로 옮겨집니다. 미국의 주 중 절반 이상에서 대다수의 어린이는 지정된 수준 I 소아 외상 센터에서 30 마일 이상 살고 있습니다. 현재 미국에는 소아 외상 센터에서 30 마일 이상 거주하는 치료에 접근 할 수있는 410 만 명 이상의 어린이가 있으며, 부상당한 어린이의 접근 불균형을 다루는 재 설계된 치료 시스템에서 가장 혜택을 볼 수있는 어린이들입니다.

외상 센터의 현재 지역화가 접근 불균형을 일으켰 기 때문에 건강 정책 입안자, 건강 서비스 연구원 및 최전선 임상의를 포함한 많은 소아 외상 전문가들은 원격 의료의 사용을 옹호하여 소아 외상 환자의 대다수가 초기에있는 수신자에게 전염 될 수 있도록 원격 진료의 사용을 옹호했습니다. 이 새로운 치료 시스템은 일반적으로 "VPTC (Virtual Pediatric Trauma Center”(VPTC)라고하며 전국의 많은 병원과 ED에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. VPTC는 원격 의료를 사용하여 비준 I 외상 센터에서 ED를 연결하여 환자가 어떤 병원에 첫 번째로 제공하든 부상당한 어린이의 침대 옆에 ED를 연결하는 치료 모델을 만듭니다. 이 새로운 치료 모델은 초기 외상 치료에 부모/가족의 참여를 가능하게하지만, 부모/가족 경험 및 고통, 건강 관리 활용 및 부모/가족에 대한 재정적 영향과 관련 하여이 모델을 현재의 치료 표준과 비교하는 상충되고 제한된 문헌이 있습니다.

증거로서,이 연구에 대한 최초의 제안을 준비하기 위해, 우리는 연구 설계 및 평가를위한 토대를 마련한 Community Advisory Boards와 3 번의 회의를 실시했습니다 (아래 연구 개발 중 커뮤니티 및 이해 관계자 참여). 이 제안의 재 포장을 위해, 우리는 각 이사회의 구성원들과 함께 부모/가족 중심의 조치에 더 집중할 수 있도록 재구성했습니다. 우리의 임상 수사관, 컨소시엄 병원 파트너와 우리의 두 대의 대표 커뮤니티 자문위원회는이 두 가지 치료 모델이 효과적으로 비교 될 수 있으며 결과는 어린이를위한 전문 외상 치료를 개선하고자하는 가족이 직면 한 문제에 대한 중요한 해결책을 제공 할 것이라고 확신합니다. PCORI Research Priorization Topic 브리프 (PcOri Research Priorization Topic) 요약 "농촌 외상 관리"라는 제목의 강조된 바와 같이, 농촌 외상 치료 개선은 "고 충격적인 목표"입니다. 20 성인 환자에 대한 최근의 데이터는 원격 의료가 다양한 외상 환경에서 임상 결과에 미칠 수있는 영향을 기록했습니다. 부상당한 어린이의 침대 옆에서 거의 지역화 된 I 레벨 I 소아 외상 센터의 핵심 구성원을 보유하고있는 것은 불필요하고 재정적으로 부담스러운 전이를 줄일 수있는 공유 의사 결정에 부모와 가족의 참여에 긍정적 인 영향을 줄 수 있습니다. 또는 부모와 가족은 안전 측면에서 오류를 선호하고 부상당한 아동이 지역 수준 I 소아과 외상 센터로 즉시 이송되기 때문에 부상당한 아동을 더 잘 갖추어지고 직원 시설로 이전하는 것을 지연 시키거나 피하면 부모/가족의 고통, 건강 관리 이용률 및 소켓 외 비용이 증가 할 수 있습니다. 따라서, 두 가지 우세한 치료 모델을 엄격하게 비교하는 것이 그들 사이의 선택을 알리기 위해 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

595

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California-Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외부 11개 응급실에서 UC Davis 외상외과, 정형외과, 신경외과로 이송 상담 전화 당시 급성 손상을 입은 소아 환자(18세 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 전화 상담 (통제)
소아 외상 전문가에게 전화 상담.
실험적: 가상 소아 외상 센터 (중재)
가상 소아 외상 센터는 원격 건강을 사용하여 소아 외상 전문가와 상담합니다.
원격 의료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 서비스 제공 업체 및 시스템의 소비자 평가 아동 병원 조사 커뮤니케이션 서브 스케일
기간: 응급실 방문 3 일 후

19 19 의료 제공자 및 시스템 소비자 평가 아동 병원 조사에 대한 부모 하위 척도와의 커뮤니케이션에서 질문. 우리는 하위 스케일의 합을 나타내는 "전체"점수를 만들었습니다. 분석은 전체 점수 및 각 하위 스케일 점수에 대해 정규화 된 점수 (0에서 1)를 비교했으며,이 점수는 더 높은 점수가 개선 된 치료 경험을 의미합니다. 조정 된 평균 차이는 혼합 효과 회귀 모델을 사용하여 계산되었으며, 적은 수의 잠재적 혼란자를 설명하고 스플라인은 달력 시간을 조정합니다.

우리는 다음과 같은 측정에 대한 데이터를 수집했습니다. "자녀 가이 응급실에 입원했을 때"(예, 확실히; 예, 다소, 다소; 아니오), "간호사에 대한 당신의 경험"(때로는 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, 항상, "

응급실 방문 3 일 후
3 일간의 주정부 불안 불안 인벤토리 형태 y
기간: 응급실 방문 3 일 후
주정부 불안 재고는 성인의 상태 불안 수준을 측정합니다. 국가 불안 척도에 대한 반응은 현재의 감정의 강도를 "이 순간에"평가합니다. 참가자 응답 선택에는 다음이 포함됩니다. 1) 전혀, 2) 다소, 3) 적당히, 4) 매우 많이 포함됩니다. 아래 데이터는 두 그룹 간의 총 평균 및 표준 편차 점수를 나타냅니다.
응급실 방문 3 일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전송률
기간: UCDH 방문에서 초기 ED 방문에서 이체
추천 응급실에서 외상 센터로의 이체율은 통제 그룹과 중재 그룹간에 비교됩니다.
UCDH 방문에서 초기 ED 방문에서 이체
30 일 의료 활용
기간: 응급실 방문 30 일 후

건강 관리 활용에는 입원 및 재건 병원이 조치로 포함되었습니다. 중재 및 통제 그룹을 비교하는 30 일 의료 활용을 연구하기 위해 두 가지 분석이 수행되었습니다.

먼저, VPTC 치료 모델은 ED 및 병원 사용과 관련하여 치료 표준 치료 및 초기 부상 후 필요한 후속 치료를 포함하여 치료 표준 치료와 비교되었습니다. 둘째, VPTC 치료 모델은 의료 (병원) 요금과 관련된 치료 표준과 비교되었습니다.

응급실 방문 30 일 후
3 일 본인 부담 비용
기간: 응급실 방문 3 일 후
3 일에 설문 조사에 따르면 환자의 부모에게 응급실 방문 후 자체보고 의료 및 비 의료 부담 비용을 자체보고했습니다.
응급실 방문 3 일 후
30 일 본인 부담 비용
기간: 응급실 방문 30 일 후
30 일에 설문 조사는 ED 방문 후 환자의 부모에게 의료 및 비 의료 부담 비용을 자체보고하도록 요청했습니다.
응급실 방문 30 일 후
30 일의 주정부 불안 불안 인벤토리 형태 y
기간: 응급실 후 30 일 후에 치료 의도 분석을 사용하여 방문하십시오.
상태 불안 재고는 상태 불안 수준을 측정하는 데 사용되었습니다. 국가 불안 척도에 대한 반응은 현재의 감정의 강도를 "이 순간에"평가합니다. 참가자 선택은 다음과 같습니다. 1) 1) 전혀, 2) 다소, 3) 적당히, 4) 매우. 아래 데이터는 두 그룹 간의 총 평균 및 표준 편차 점수를 나타냅니다.
응급실 후 30 일 후에 치료 의도 분석을 사용하여 방문하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1623230

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 팀은 IPD를 공유할지 여부를 결정하고 있습니다.

IPD 공유 기간

University of California Davis Health에 보관 된 모든 연구 데이터는 연구가 완료된 후 7 년 후에 파괴됩니다.

연구 데이터가 ICPSR 저장소에 입금되면 ICPSR은 제한된 사용 분류를위한 확립 된 일상 절차에 따라 전체 데이터 패키지를 유지합니다.

IPD 공유 액세스 기준

이 프로젝트를 위해 수집 된 데이터에는 참가자 설문 조사에서 수집 한 정보와 UCDH EHR이 포함됩니다. 이 데이터는 ICPSR 저장소에 영구적으로 증착 및 수용됩니다.

VPTC 치료 모델은 수준 I 소아 외상 센터의 지역화에 의해 악화 된 접근 불균형을 해결하기 위해 설계된 혁신적인 중재입니다. 중재는 원격 의료를 활용하여 비 페디 과학 응급실과 수준 I 소아 외상 센터 간의 실시간 상담 및 간호 조정을 용이하게했습니다. 이 연구의 데이터는 실무자, 지불 인, 정책 입안자 및 환자에게 관심이있을 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상에 대한 임상 시험

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