- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04469036
Förbättring av familjecentrerad pediatrisk traumavård: Vårdstandarden kontra det virtuella pediatriska traumacentret
Mer än 41 miljoner barn, eller 55 procent av alla barn i USA, bor mer än 30 minuter från ett pediatriskt traumacenter. Hanteringen av pediatriskt trauma kräver medicinsk expertis som endast är tillgänglig på nivå I pediatriska traumacenter, som är specialiserade pediatriska remisssjukhus belägna i storstäder. Mindre sjukhus saknar pediatrisk traumaexpertis och resurser för att ta hand om dessa barn på rätt sätt. När ett litet sjukhus tar emot ett barn med trauma är standarden för vård att genomföra en telefonkonsultation till en pediatrisk traumaspecialist, ta fel på säkerheten och överföra barnet till det regionala pediatriska traumacentret på nivå I.
En nyare vårdmodell, Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC), använder livevideo, eller telemedicin, för att föra expertisen från ett pediatriskt traumacenter på nivå I praktiskt taget till patienter på alla akutmottagningar på sjukhus. Medan VPTC-modellen används mer frekvent, är fördelarna och nackdelarna med dessa två vårdsystem okända, särskilt med hänsyn till förälder/familjecentrerade resultat.
Målet med denna studie är att optimera patientens och familjens upplevelse och att minimera nöd, vårdutnyttjande och egna kostnader efter skada på ett barn. Resultaten av detta projekt kommer att hjälpa till att optimera kommunikation, förtroende och delat beslutsfattande mellan föräldrar/familjer och klinisk personal från både de överförande och mottagande sjukhusen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnpatienter (<18 år gamla) med en akut skada vid tidpunkten för ett samtal om förflyttning till UC Davis Trauma Surgery, Ortopedic Surgery eller Neurokirurgi från elva externa akutmottagningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Telefonkonsultation
Telefonkonsultation till en pediatrisk traumaspecialist
|
|
Experimentell: Virtual Pediatric Trauma Center
Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC) använder livevideo, eller telehälsa, för att ge experterna från ett pediatriskt traumacenter på nivå I praktiskt taget till patienter på akutmottagningen på sjukhuset.
|
Telehälsa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CAHPS Communication Subscale
Tidsram: 3 dagar efter akutbesöket
|
19 frågor från underskalan Communication with Parent of Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems Child Hospital Survey; specifikt kommer vi att rapportera följande åtgärder: Kommunikation mellan dig och ditt barns sjuksköterskor (sammansatt åtgärd); Kommunikation mellan dig och ditt barns läkare (sammansatt mått); Kommunikation om ditt barns mediciner (sammansatt mått); Hålla dig informerad om ditt barns vård (sammansatt mått) Sekretess när du pratar med läkare, sjuksköterskor och andra leverantörer (enkelt mått); Förbereda dig och ditt barn för att lämna sjukhuset (sammansatt mått); Håller dig informerad om ditt barns vård på akuten (engångsåtgärd).
Högre poäng är bättre; 0 (minst) - 100 (högst)
|
3 dagar efter akutbesöket
|
Inventeringsformulär för ångest av statliga egenskaper Y
Tidsram: 3 dagar efter akutbesöket
|
State-Trait Anxiety Inventory mäter tillståndsångestnivåer och är en lättimplementerad inventering som individen kan besvara på egen hand.
Svar för skalan för statlig ångest bedömer intensiteten av nuvarande känslor "i detta ögonblick": 1) inte alls, 2) något, 3) måttligt och 4) mycket så.
Omfattningen av poäng för varje deltest är 20-80, den högre poängen indikerar större ångest.
En skärpunkt på 39-40 har föreslagits för att upptäcka kliniskt signifikanta symtom.
|
3 dagar efter akutbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överföringspriser
Tidsram: 48 timmar efter akutbesöket
|
Överföringshastigheter från remitterande akutmottagning till traumacenter kommer att jämföras mellan kontroll- och interventionsgrupperna
|
48 timmar efter akutbesöket
|
30 dagars sjukvårdsanvändning
Tidsram: 30 dagar efter akutbesöket
|
Sjukvårdsutnyttjande kommer att omfatta åtgärder som sjukhusvistelse, återinläggning, primär- och specialvårdsbesök och diagnostik; dessa frekvenser kommer att jämföras mellan kontroll- och interventionsgrupperna
|
30 dagar efter akutbesöket
|
3-dagars egenkostnad
Tidsram: 3 dagar efter akutbesöket
|
IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) kommer att användas, som inkluderar tre moduler som mäter produktivitetsförluster av betalt arbete på grund av 1) frånvaro och 2) presenteeism och produktivitetsförluster relaterat till 3) obetalt arbete
|
3 dagar efter akutbesöket
|
30-dagars egenkostnad
Tidsram: 30 dagar efter akutbesöket
|
IMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) kommer att användas, som inkluderar tre moduler som mäter produktivitetsförluster av betalt arbete på grund av 1) frånvaro och 2) presenteeism och produktivitetsförluster relaterat till 3) obetalt arbete
|
30 dagar efter akutbesöket
|
Inventeringsformulär för ångest av statliga egenskaper Y
Tidsram: 30 dagar efter akutbesöket
|
State-Trait Anxiety Inventory mäter tillståndsångestnivåer och är en lättimplementerad inventering som individen kan besvara på egen hand.
Svar för skalan för statlig ångest bedömer intensiteten av nuvarande känslor "i detta ögonblick": 1) inte alls, 2) något, 3) måttligt och 4) mycket så.
Omfattningen av poäng för varje deltest är 20-80, den högre poängen indikerar större ångest.
En skärpunkt på 39-40 har föreslagits för att upptäcka kliniskt signifikanta symtom.
|
30 dagar efter akutbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1623230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .