- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04469036
Улучшение педиатрической травматологической помощи, ориентированной на семью: стандарт медицинской помощи в сравнении с виртуальным педиатрическим травматологическим центром
Более 41 миллиона детей, или 55 процентов всех детей в Соединенных Штатах, живут на расстоянии более 30 минут от педиатрического травматологического центра. Лечение детской травмы требует медицинской экспертизы, которая доступна только в детских травматологических центрах уровня I, которые являются специализированными детскими специализированными больницами, расположенными в крупных городах. Небольшим больницам не хватает опыта и ресурсов для педиатрических травм, чтобы должным образом заботиться о таких детях. Когда в небольшую больницу поступает ребенок с травмой, стандартом лечения является проведение телефонной консультации с детским травматологом, ошибка в сторону безопасности и перевод ребенка в областной детский травматологический центр I уровня.
Более новая модель оказания помощи, Виртуальный педиатрический травматологический центр (VPTC), использует живое видео или телемедицину, чтобы донести опыт педиатрического травматологического центра I уровня практически до пациентов отделения неотложной помощи любой больницы. Хотя модель VPTC используется все чаще, преимущества и недостатки этих двух систем ухода остаются неизвестными, особенно в отношении исходов, ориентированных на родителей/семью.
Целью данного исследования является оптимизация опыта пациента и его семьи, а также минимизация стресса, обращения за медицинской помощью и наличных расходов после травмы ребенка. Результаты этого проекта помогут оптимизировать коммуникацию, доверие и совместное принятие решений между родителями/семьями и клиническим персоналом как в принимающей, так и в переводящей больницах.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Комитет Американского колледжа хирургов по травмам (ACS-COT) был привержен улучшению медицинской помощи, предоставляемой травмированным пациентам с 1922 года. Основным компонентом их усилий стало создание минимальных стандартов для травматологических учреждений и многоуровневой системы травматологии. Как подробно описано в опубликованных руководящих принципах ACS-COT, ресурсах для оптимального ухода за пострадавшим пациентом, эти стандарты описывают пять уровней травматологических учреждений, которые определяют различные уровни приверженности, готовности, ресурсов, политики, ухода за пациентами и улучшения эффективности. Травмат -центр уровня I является самым высоким обозначением и предоставляется только больницам, которые способны обеспечить самый высокий уровень ухода для всех пострадавших пациентов. Процесс проверки травматологического центра ACS-COT сыграл важную роль в улучшении результатов среди пострадавших детей и взрослых и стал национальной моделью координации травматологической помощи, а также прототипом травматологической помощи на международном уровне.
Хотя регионализация травматологической помощи привела к улучшению результатов, текущий стандарт медицинской помощи создал различия в доступе для пациентов, пострадавших в географически изолированных местах. Когда дети, живущие в отдаленных общинах, получают травмы и присутствуют в непрезентационном отделении неотложной помощи травматологического центра (ED), они переводятся в региональный травматологический центр I-уровня. В более чем половине штатов в США большинство детей живут более чем в 30 милях от назначенного травматологического центра уровня I. В настоящее время в США насчитывается более 41 миллиона детей, которые имеют плохой доступ к медицинской помощи, проживая более чем в 30 милях от педиатрического травматологического центра, и именно эти дети выиграют больше всего из переименованной системы ухода, которые касаются различий в доступе к раненым детям.
Поскольку нынешняя регионализация травматологических центров создала различия в доступе, многие эксперты по педиатрическим травмам, включая политики здравоохранения, исследователей здравоохранения и клиницистов фронта, выступают за использование телемедицины, чтобы на поступление пациентов с травматологии IS Pediatric Center Pediatric Centre. Эта более новая система заботы обычно называется «виртуальным педиатрическим травматологическим центром» (VPTC) и все чаще используется многими больницами и ЭД по всей стране. VPTC создает модель ухода, которая соединяет EDS в травматологических центрах, не являющихся уровнями, с использованием телемедицины, чтобы обеспечить экспертную уход за травматотерами в педиатрическом уходе у постели раненых детей, независимо от того, в какой больнице пациент представляет первым. Хотя эта более новая модель ухода позволяет участвовать родителей/семей в первоначальной травматологической помощи, существует конфликтующая и ограниченная литература, сравнивая эту модель с текущим стандартом ухода, поскольку это связано с восприятием родителей/семейства и стресса, использования здравоохранения и финансового воздействия на родителей/семьи.
В качестве доказательства, при подготовке к первоначальному предложению для этого исследования мы провели три встречи с консультативными советами сообщества, которые заложили основу для разработки и оценки исследования (см.: Участие сообщества и заинтересованных сторон во время разработки исследования ниже). Для повторного повторного использования этого предложения мы переосмыслились с членами из каждой из этих досок, чтобы сосредоточиться на мерах, ориентированных на родителей/семьи. Наша команда клинических исследователей, партнеры по больнице консорциума, а также наши два широко репрезентативных консультативных совета по сообществу уверены, что эти две модели медицинской помощи можно эффективно сравнить, и что результаты обеспечат важные решения проблем, с которыми сталкиваются семьи, желающие улучшить специализированную травматическую помощь для детей. Как отмечено в тему приоритетов приоритетов PCORI под названием «Сельская травматическая помощь», улучшение сельской травматической помощи-это «цель с высоким воздействием». 20. 20. 20. 20. 20. 20. 20. 20. Недавние данные, полученные на взрослых пациентов, подтвердили влияние, которое телемедицина может оказать на клинические результаты в различных условиях травмы. Наличие основных членов регионального педиатрического травматологического центра уровня, практически доступного у постели раненых детей, может оказать положительное влияние на участие родителей и семьи в общем принятии решений, что может снизить ненужную и финансово обременительную передачу. В качестве альтернативы, родители и семьи могут предпочесть ошибаться на стороне безопасности и немедленно перенести пострадавшего ребенка в региональный травматологический центр I-уровня I, поэтому задержка или избегание передачи пострадавшего ребенка в более оснащенное и укомплектованное учреждение может привести к увеличению расстройств родителей/семьи, использования здравоохранения и затрат на изнчание. Следовательно, необходимо строгое сравнение двух преобладающих моделей медицинской помощи, чтобы информировать выбор между ними.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- University of California-Davis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты (младше 18 лет) с острой травмой во время звонка с консультацией по переводу в отделение травматологии, ортопедической хирургии или нейрохирургии Калифорнийского университета в Дэвисе из одиннадцати отделений неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Телефонная консультация (контроль)
Телефонная консультация с педиатрическим специалистом по травмам.
|
|
|
Экспериментальный: Виртуальное педиатрическое травматологическое центр (вмешательство)
Виртуальная педиатрическая травматическая центр использует телездравоохранение для проконсультирования специалиста по педиатрическому травмам.
|
Телемедицина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка потребителей медицинских поставщиков и систем подшкала обследования детской больницы.
Временное ограничение: Через 3 дня после посещения отделения неотложной помощи
|
19 Вопросы из общения с родительской подшкалой обследования потребительских поставщиков и систем детской больницы. Мы создали «общую» оценку, представляющую сумму подшкал. Анализы сравнивали нормализованные оценки (от 0 до 1) для общего балла и каждого из баллов подшкалы, что более высокие оценки подразумевают улучшенный опыт медицинской помощи. Скорректированные средние различия были рассчитаны с использованием регрессионных моделей смешанных эффектов, учитывающих небольшое количество потенциальных отнесенных отношений, с сплайнами для корректировки в течение календаря. Мы собрали данные о следующих мерах: «Когда ваш ребенок был принят в это отделение неотложной помощи» (да, определенно; да, несколько; нет), «ваш опыт с медсестрами» (никогда, как правило, всегда, всегда, всегда), «ваш опыт с врачами» (никогда, иногда, обычно, всегда, всегда), «ваш опыт с провайдерами» (никогда не всегда, всегда, всегда), когда ваш ребенок покидает этот ребенок »(да, да, да, не всегда); |
Через 3 дня после посещения отделения неотложной помощи
|
|
3-дневная инвентаризация тревожности государства
Временное ограничение: Через 3 дня после посещения отделения неотложной помощи
|
Уровень тревожности государства измеряет уровни тревожности состояния у взрослых.
Ответы на шкалу тревоги состояния оценивают интенсивность современных чувств «в данный момент».
Выбор ответов участника включает в себя: 1) вовсе не, 2) несколько, 3) умеренно так и 4) очень.
Данные ниже представляют собой общий средний и стандартные оценки отклонения между двумя группами.
|
Через 3 дня после посещения отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки передачи
Временное ограничение: Передача из первоначального посещения ED в UCDH
|
Ставки передачи от направления отделения неотложной помощи в травматологический центр будут сравниваться между группами контроля и вмешательства.
|
Передача из первоначального посещения ED в UCDH
|
|
30-дневное использование здравоохранения
Временное ограничение: Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Использование здравоохранения включало госпитализацию и повторную госпитализацию в качестве мер. Были проведены два анализа для изучения 30-дневного использования здравоохранения, сравнивающего вмешательную и контрольную группу. Во -первых, модель медицинской помощи VPTC сравнивалась со стандартом медицинской помощи в отношении использования ED и больниц, включая передачу и последующую помощь, необходимую после начальной травмы. Во -вторых, модель медицинской помощи VPTC сравнивалась со стандартом медицинской помощи в отношении сборов в области здравоохранения (больницы). |
Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
|
3-дневные затраты из кармана
Временное ограничение: Через 3 дня после посещения отделения неотложной помощи
|
В течение 3 дней опросы просили родителей пациентов с самоотчетением медицинских и немедицинских затрат из личности после их посещения ЭД.
|
Через 3 дня после посещения отделения неотложной помощи
|
|
30-дневные затраты из кармана
Временное ограничение: Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
За 30 дней опросы просили родителей пациентов с самоотчетением медицинских и немедицинских затрат за пределами кармана после их посещения ЭД.
|
Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
|
30-дневная государственная инвентаризация тревожности
Временное ограничение: Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи с использованием анализа намерения лечить.
|
Инвентаризация тревоги государства использовалась для измерения уровней тревожности состояния.
Ответы на шкалу тревоги состояния оценивают интенсивность современных чувств «в данный момент».
Выбор участников включал: 1) совсем не, 2) несколько, 3) умеренно, и 4) очень.
Данные ниже представляют собой общий средний и стандартные оценки отклонения между двумя группами.
|
Через 30 дней после посещения отделения неотложной помощи с использованием анализа намерения лечить.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1623230
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Все данные исследования, размещенные в Калифорнийском университете в Дэвисе, будут разрушены через семь лет после завершения исследования.
После того, как данные изучения были внесены в репозиторий ICPSR, ICPSR сохранит полный пакет данных в соответствии с их установленными обычными процедурами для классификации ограниченного использования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные, собранные для этого проекта, включают информацию, собранную от опросов участников и UCDH EHR; Эти данные будут депонированы и размещены в репозитории ICPSR навсегда.
Модель медицинской помощи VPTC - это инновационное вмешательство, предназначенное для решения различий в доступе, которое усугублялось регионализацией педиатрических травматологических центров уровня I. Вмешательство заменяло телемедицину для облегчения консультаций в реальном времени и координации ухода между непрерывными отделениями неотложной помощи и педиатрическими травматологическими центрами I-уровня. Данные этого исследования могут представлять интерес для практиков, плательщиков, политиков и пациентов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальный детский травматологический центр
-
Semmelweis UniversityЗавершенныйПрофилактика травм плеча у подростковых гандболистов на основе скандинавских протоколов (HBSP-HU-25)Травмы плеча | Профилактика травмВенгрия