Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre familiesentrert pediatrisk traumeomsorg: standarden for omsorg versus det virtuelle pediatriske traumesenteret

10. februar 2025 oppdatert av: University of California, Davis

Mer enn 41 millioner barn, eller 55 prosent av alle barn i USA, bor mer enn 30 minutter unna et pediatrisk traumesenter. Håndtering av pediatriske traumer krever medisinsk ekspertise som kun er tilgjengelig på nivå I pediatriske traumesentre, som er spesialiserte pediatriske henvisningssykehus som ligger i store urbane byer. Mindre sykehus mangler pediatrisk traumekompetanse og ressurser til å ta vare på disse barna. Når et lite sykehus mottar et barn med traumer, er standarden for omsorg å gjennomføre en telefonkonsultasjon til en pediatrisk traumespesialist, ta feil på sikkerhetens side og overføre barnet til det regionale nivå I pediatriske traumesenteret.

En nyere modell for behandling, Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC), bruker live video, eller telemedisin, for å bringe ekspertisen til et nivå I pediatrisk traumesenter praktisk talt til pasienter ved enhver akuttmottak på sykehus. Mens VPTC-modellen brukes oftere, forblir fordelene og ulempene ved disse to omsorgssystemene ukjente, spesielt med hensyn til foreldre/familiesentrerte utfall.

Målet med denne studien er å optimalisere pasientens og familiens opplevelse og å minimere plager, helseutnyttelse og utgifter etter skaden til et barn. Resultatene av dette prosjektet vil bidra til å optimalisere kommunikasjon, tillit og felles beslutningstaking mellom foreldre/familier og klinisk personale fra både overførende og mottakende sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

American College of Surgeons Committee on Trauma (ACS-COT) har vært opptatt av å forbedre omsorgen som ble gitt til skadde pasienter siden 1922. En essensiell del av deres innsats har vært opprettelsen av minimumsstandarder for traumeanlegg og et lagdelt traumeomsorgssystem. Som beskrevet i ACS-COT publiserte retningslinjer, ressurser for optimal pleie av den skadde pasienten, skisserer disse standardene de fem nivåene av traumeanlegg som definerer varierende nivåer av engasjement, beredskap, ressurser, retningslinjer, pasientbehandling og ytelsesforbedring. Et traumasenter på nivå I er den høyeste betegnelsen og gis bare til sykehus som er i stand til å gi det høyeste nivået av omsorg til alle skadde pasienter. Verifiseringsprosessen for ACS-COT Trauma Center har vært medvirkende til å forbedre resultatene blant skadde barn og voksne, og har blitt den nasjonale modellen for traumekoordinering samt prototypen for traumepleie på internasjonalt nivå.

Mens regionaliseringen av traumepleie har resultert i forbedrede utfall, har den nåværende omsorgsstandarden skapt ulikheter i tilgang for pasienter som er skadet på geografisk isolerte steder. Når barn som bor i avsidesliggende samfunn blir skadet og til stede for et ikke-pediatrisk traumasenter for akuttmottak (ED), blir de overført til det regionale nivå I pediatrisk traumasenter. I mer enn halvparten av delstatene i USA bor et flertall barn mer enn 30 mil fra et utpekt nivå I Pediatric Trauma Center. Foreløpig er det mer enn 41 millioner barn i USA som har dårlig tilgang til omsorg, og bor mer enn 30 mil fra et pediatrisk traumasenter, og det er disse barna som vil ha mest fordel av et omsorgssystem som tar for seg forskjellene i tilgangen til skadde barn.

Fordi den nåværende regionaliseringen av traumasentre har skapt ulikheter i tilgangen, har mange pediatriske traumeeksperter, inkludert helsepolitiske beslutningstakere, helsetjenester forskere og frontlinjeklinikere, tatt til orde for bruk av telemedisin, slik at pediatrisk traumesenteret kan overføres. Dette nyere omsorgssystemet har ofte blitt referert til som det "virtuelle pediatriske traumasenteret" (VPTC) og blir i økende grad brukt av mange sykehus og EDS i hele landet. VPTC skaper en omsorgsmodell som forbinder EDS i ikke-nivå I-traumasentre som bruker telemedisin for å bringe ekspert pediatrisk traumepleie til sengen til skadde barn, uansett hvilket sykehus pasienten presenterer til først. Selv om denne nyere omsorgsmodellen muliggjør deltakelse av foreldre/familier i den første traumeomsorgen, er det motstridende og begrenset litteratur som sammenligner denne modellen med den nåværende omsorgsstandarden når det gjelder foreldre/familieopplevelse og nød, helsetjenester og økonomisk innvirkning på foreldre/familier.

Som bevis, som forberedelse til det opprinnelige forslaget til denne studien, gjennomførte vi tre møter med rådgivende styrer for samfunnsrådgivning, som la grunnlaget for studiedesign og evaluering (se: Community and Stakeholder Involvement under studieutvikling nedenfor). For gjeninnlevering av dette forslaget, kom vi inn igjen med medlemmer fra hvert av disse styrene for å fokusere mer på foreldre/familiesentrerte tiltak. Vårt team av kliniske etterforskere, Consortium Hospital -partnere, så vel som våre to bredt representative samfunnsrådgivende styrer, er sikre på at disse to omsorgsmodellene kan sammenlignes effektivt, og at resultatene vil gi viktige løsninger på problemer som familier som ønsker å forbedre spesialiserte traumeromsorg for barn. Som fremhevet i PCORI Research Prioritization Topic Brief med tittelen "Rural Trauma Care", er forbedring av traumeomsorg for landlig traume et "mål med høy innvirkning." 20 Nyere data avledet på voksne pasienter har dokumentert virkningen som telemedisin kan ha på kliniske utfall i en rekke traumeinnstillinger. Å ha kjernemedlemmene i et regionalt nivå I pediatrisk traumasenter tilgjengelig praktisk talt ved sengen til skadde barn har potensial til å ha en positiv innvirkning på foreldre- og familiens engasjement i delt beslutningstaking, noe som kan redusere unødvendige og økonomisk tyngende overføringer. Alternativt kan foreldre og familier foretrekke å feile på siden av sikkerheten og få et skadet barn umiddelbart overført til det regionale nivå I pediatrisk traumasenter, så forsinkelse eller unngå overføring av et skadet barn til et bedre utstyrt og bemannet anlegg kan føre til økt foreldre/familiens nødhjelp, helsetjenester og utnyttede og bemannede anlegg. Derfor er det nødvendig med en streng sammenligning av de to rådende omsorgsmodellene for å informere om valget mellom dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

595

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California-Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter (<18 år) med en akutt skade på tidspunktet for en overføringskonsultasjon til UC Davis Trauma Surgery, Ortopedic Surgery eller Nevrokirurgi fra elleve eksterne akuttmottak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Telefonkonsultasjon (kontroll)
Telefonkonsultasjon til en pediatrisk traumespesialist.
Eksperimentell: Virtual Pediatric Trauma Center (intervensjon)
Det virtuelle pediatriske traumasenteret bruker telehelse for å konsultere en pediatrisk traumespesialist.
Telehelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbrukervurdering av helsepersonell og Systems Child Hospital Survey Kommunikasjonsunderskala
Tidsramme: 3 dager etter besøk av akuttmottaket

19 spørsmål fra kommunikasjonen med foreldreunderskala av forbrukervurderingen av helsepersonell og Systems Child Hospital Survey. Vi opprettet en "samlet" poengsum som representerte summen av underskalaene. Analyser sammenlignet normaliserte score (fra 0 til 1) for den totale poengsummen og hver av underskala -score, som høyere score innebærer forbedrede opplevelser av omsorg. Justerte gjennomsnittlige forskjeller ble beregnet ved bruk av regresjonsmodeller med blandede effekter, og utgjorde et lite antall potensielle konfunder, med splines for å justere for kalendertiden.

Vi samlet inn data om følgende tiltak: "Da barnet ditt ble innlagt på denne akuttmottaket" (ja, definitivt; ja, noe; nei), "din erfaring med sykepleiere" (aldri, noen ganger, vanligvis, alltid), "din erfaring med leger" (aldri, noen ganger, vanligvis, alltid), "din opplevelse med leverandører" (aldri, noen ganger, vanligvis, alltid), "når barnet ditt forlot dette sykehuset" (((ja, ja, noe, "nei," nei, "nei," nei, "nei," nei, "nei.

3 dager etter besøk av akuttmottaket
3-dagers statsegenskapsangrepsform Y y
Tidsramme: 3 dager etter besøk av akuttmottaket
Statlig egenskap angstbeholdning måler angstnivåer for tilstand hos voksne. Svar for statens angstskala vurderer intensiteten av dagens følelser "i dette øyeblikket". Valg av deltakere inkluderer: 1) Ikke i det hele tatt, 2) noe, 3) moderat så, og 4) veldig mye. Data nedenfor representerer total gjennomsnittlig og standardavvikspoeng mellom de to gruppene.
3 dager etter besøk av akuttmottaket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføringshastigheter
Tidsramme: Overføring fra første ED -besøk til UCDH
Overføringshastigheter fra den henvisende akuttmottaket til traumasenteret vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
Overføring fra første ED -besøk til UCDH
30-dagers utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 30 dager etter besøk av akuttmottaket

Helsevesenets utnyttelse inkluderte sykehusinnleggelse og re-sykehusisering som tiltak. To analyser ble gjort for å studere 30-dagers helsetjenester utnyttelse som sammenlignet intervensjons- og kontrollgruppen.

For det første ble VPTC -modellen for omsorg sammenlignet med standarden for omsorg med hensyn til ED og sykehusbruk, inkludert overføring og påfølgende omsorg som trengs etter innledende skade. For det andre ble VPTC -modellen for omsorg sammenlignet med standarden for omsorg med hensyn til helsevesenet (sykehus).

30 dager etter besøk av akuttmottaket
3-dagers kostnader uten lomme
Tidsramme: 3 dager etter besøk av akuttmottaket
Etter 3 dager ba undersøkelser om foreldre til pasienter om å rapportere medisinsk og ikke-medisinsk kostnader for lomme etter deres ED-besøk.
3 dager etter besøk av akuttmottaket
30-dagers kostnader uten lomme
Tidsramme: 30 dager etter besøk av akuttmottaket
Etter 30 dager ba undersøkelser om foreldre til pasienter om å rapportere medisinsk og ikke-medisinsk kostnader for lomme etter deres ED-besøk.
30 dager etter besøk av akuttmottaket
30-dagers statlig egenskapsinventarform Y
Tidsramme: 30 dager etter besøk av akuttmottak ved bruk av intensjonsbehandlingsanalyse.
Statlig egenskapsangstbeholdning ble brukt til å måle angstnivåer i tilstanden. Svar for statens angstskala vurderer intensiteten av dagens følelser "i dette øyeblikket". Deltakervalg inkludert: 1) Ikke i det hele tatt, 2) noe, 3) moderat så, og 4) veldig mye. Data nedenfor representerer total gjennomsnittlig og standardavvikspoeng mellom de to gruppene.
30 dager etter besøk av akuttmottak ved bruk av intensjonsbehandlingsanalyse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1623230

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieteamet avgjør om de skal dele IPD eller ikke.

IPD-delingstidsramme

Alle studiedata som ligger ved University of California Davis Health vil bli ødelagt etter syv år etter fullføring av studien.

Når studiedataene er satt inn i ICPSR-depotet, vil ICPSR opprettholde hele datapakken etter deres etablerte rutinemessige prosedyrer for klassifisering av begrenset bruk.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data samlet inn for dette prosjektet inkluderer informasjon samlet fra deltakerundersøkelser og UCDH EHR; Disse dataene vil bli satt inn og innlosjert i ICPSR -depotet i evighet.

VPTC -modellen for omsorg er et innovativt intervensjon designet for å adressere tilgangsforskjeller som ble forverret av regionalisering av nivå I pediatriske traumasentre. Intervensjonen utnyttet telemedisin for å lette konsultasjoner i sanntid og omsorgskoordinering mellom ikke-pediatriske akuttmottak og nivå I pediatriske traumasentre. Data fra denne studien kan være av interesse for utøvere, betalere, beslutningstakere og pasienter.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuelt pediatrisk traumasenter

Abonnere