Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa skoncentrowanej na rodzinie opieki pediatrycznej w przypadku urazów: standard opieki w porównaniu z wirtualnym pediatrycznym centrum urazowym

10 lutego 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Ponad 41 milionów dzieci, czyli 55 procent wszystkich dzieci w Stanach Zjednoczonych, mieszka ponad 30 minut od pediatrycznego centrum urazowego. Leczenie urazów u dzieci wymaga specjalistycznej wiedzy medycznej, która jest dostępna tylko w pediatrycznych ośrodkach urazowych poziomu I, które są wyspecjalizowanymi pediatrycznymi szpitalami referencyjnymi zlokalizowanymi w dużych miastach miejskich. Mniejsze szpitale nie mają specjalistycznej wiedzy z zakresu urazów dziecięcych ani zasobów, aby zapewnić odpowiednią opiekę nad tymi dziećmi. Gdy mały szpital przyjmuje dziecko z urazem, standardem opieki jest przeprowadzenie telefonicznej konsultacji ze specjalistą urazowym dla dzieci, popełnienie błędu po stronie bezpieczeństwa i przekazanie dziecka do regionalnego pediatrycznego centrum urazowego I stopnia.

Nowszy model opieki, Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC), wykorzystuje wideo na żywo lub telemedycynę, aby wirtualnie udostępnić ekspertyzę pediatrycznego centrum urazowego poziomu I pacjentom na każdym szpitalnym oddziale ratunkowym. Chociaż model VPTC jest używany coraz częściej, zalety i wady tych dwóch systemów opieki pozostają nieznane, szczególnie w odniesieniu do wyników skoncentrowanych na rodzicach/rodzinach.

Celem tego badania jest optymalizacja doświadczenia pacjenta i rodziny oraz zminimalizowanie cierpienia, wykorzystania opieki zdrowotnej i kosztów bieżących po urazie dziecka. Wyniki tego projektu pomogą zoptymalizować komunikację, zaufanie i wspólne podejmowanie decyzji między rodzicami/rodzinami i personelem klinicznym zarówno ze szpitala przenoszącego, jak i przyjmującego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

American College of Surgeons Committee on Trauma (ACS-COT) jest zaangażowany w poprawę opieki od rannych pacjentów od 1922 r. Istotnym elementem ich wysiłków było tworzenie minimalnych standardów dla obiektów urazowych i wielopoziomowego systemu opieki nad traumą. Jak wyszczególniono w opublikowanych wytycznych ACS-COT, zasobów do optymalnej opieki nad rannym pacjentem, te standardy przedstawiają pięć poziomów urazów, które definiują różne poziomy zaangażowania, gotowości, zasobów, zasad, opieki nad pacjentem i poprawy wydajności. Centrum urazowe poziomu I jest najwyższym oznaczeniem i jest przyznawane tylko szpitalom, które są w stanie zapewnić najwyższy poziom opieki wszystkim poszkodowanym pacjentom. Proces weryfikacji Centrum Traumy ACS-COT odegrał kluczową rolę w poprawie wyników wśród rannych dzieci i dorosłych i stał się krajowym modelem koordynacji opieki nad urazami, a także prototypem opieki nad traumą na poziomie międzynarodowym.

Podczas gdy regionalizacja opieki nad urazami spowodowała lepsze wyniki, obecny standard opieki spowodował różnice w dostępie u pacjentów rannych w lokalizacjach izolowanych geograficznie. Kiedy dzieci mieszkające w odległych społecznościach są ranne i obecne w oddziale ratunkowym nie-pediatrycznym Traumy Center (ED), są one przenoszone do regionalizowanego centrum urazowego na poziomie I. W ponad połowie stanów w USA większość dzieci mieszka ponad 30 mil od wyznaczonego centrum urazowego poziomu I. Obecnie w USA jest ponad 41 milionów dzieci, które mają słaby dostęp do opieki, mieszkają ponad 30 mil od urazowego centrum pediatrycznego, i to te dzieci skorzystałyby najwięcej z ponownego zetnalizowanego systemu opieki, który dotyczy różnic w dostępie do poszkodowanych dzieci.

Ponieważ obecna regionalizacja centrów urazowych wywołała dysproporcje dostępu, wielu ekspertów ds. Urazów pediatrycznych, w tym producenci polityki zdrowotnej, badaczy usług zdrowotnych i klinicystów z linii frontu, opowiadało się za stosowaniem pacjentów z telemedycyną, tak aby wiedza specjalistyczna na poziomie I Pediatric Trauma Center. Ten nowszy system opieki jest powszechnie określany jako „wirtualne centrum urazu pediatrycznego” (VPTC) i jest coraz częściej używany przez wiele szpitali i ED w całym kraju. VPTC tworzy model opieki, która łączy EDS w ośrodkach urazowych I Non-Level I przy użyciu telemedycyny w celu zapewnienia eksperckiej opieki urazowej pediatrycznej w łóżku poszkodowanych dzieci, bez względu na to, który szpital, którego pacjent przedstawia. Chociaż ten nowszy model opieki umożliwia uczestnictwo rodziców/rodzin w początkowej opiece nad traumą, istnieje sprzeczna i ograniczona literatura porównująca ten model z obecnym standardem opieki, ponieważ dotyczy on doświadczenia rodzica/rodziny i niepokoju, wykorzystania opieki zdrowotnej i wpływu finansowego na rodziców/rodzin.

Jako dowód, przygotowując się do pierwotnej propozycji tego badania, przeprowadziliśmy trzy spotkania z komisjami doradczymi, które położyły podwaliny pod projektowanie i ocenę badań (patrz: zaangażowanie społeczności i interesariuszy podczas rozwoju badań poniżej). W celu ponownego przesłania tej propozycji ponownie się zorganizowaliśmy z członkami z każdej z tych rad, aby bardziej skupić się na środkach skoncentrowanych na rodzicach/rodzinie. Nasz zespół badaczy klinicznych, partnerów szpitala konsorcjum, a także nasze dwoje szeroko reprezentatywnych komisji doradczych, są przekonane, że te dwa modele opieki można skutecznie porównać, a wyniki zapewnią ważne rozwiązania problemów, przed którymi stoją rodziny, które chcą poprawić specjalistyczną opiekę nad traumą dla dzieci. Jak podkreślono w tematyce priorytetyzacji badań PCORI, zatytułowany „Urazowa opieka nad traumą na obszarach wiejskich,„ Ulepszenie opieki nad traumą na obszarach wiejskich jest „celem o dużym wpływie”. Ostatnie dane uzyskane dla dorosłych pacjentów udokumentowały wpływ, jaki telemedycyna może mieć na wyniki kliniczne w różnych warunkach urazowych. Posiadanie głównych członków regionalizowanego centrum urazowego poziomu I dostępnego praktycznie przy łóżku rannych dzieci może mieć pozytywny wpływ na zaangażowanie rodziców i rodziny w wspólnym podejmowaniu decyzji, co może zmniejszyć niepotrzebne i uciążliwe finansowo transfery. Alternatywnie, rodzice i rodziny mogą woleli błędy po stronie bezpieczeństwa i mieć ranne dziecko natychmiast przeniesione do regionalnego ośrodka urazowego poziomu I, opóźnienie lub unikanie przeniesienia poszkodowanego dziecka do lepszego wyposażonego i personelu, może spowodować zwiększenie stresu rodzica/rodziny, wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty z kieszeni. Dlatego konieczne jest rygorystyczne porównanie dwóch dominujących modeli opieki, aby poinformować o wyborze między nimi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California-Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni (<18 lat) z ostrym urazem w czasie wezwania konsultacji transferowej do oddziału chirurgii urazowej, ortopedycznej lub neurochirurgicznej UC Davis z jedenastu zewnętrznych oddziałów ratunkowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Konsultacje telefoniczne (kontrola)
Konsultacje telefoniczne dla specjalisty ds. Urazów pediatrycznych.
Eksperymentalny: Centrum wirtualnego urazu pediatrycznego (interwencja)
Virtual Pediatric Trauma Center wykorzystuje telezdrowie, aby skonsultować się ze specjalistą od urazu pediatrycznego.
Telezdrowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena konsumentów podskal
Ramy czasowe: 3 dni po wizycie na oddziale ratunkowym

19 pytań z komunikacji z rodzicielską podskalą oceny konsumenckiej ankiety szpitala opieki zdrowotnej i systemów. Stworzyliśmy wynik „ogólny” reprezentujący sumę podskal. Analizy porównano znormalizowane wyniki (od 0 do 1) dla ogólnego wyniku i każdego z wyników podskali, które wyższe wyniki sugerują lepsze doświadczenia opieki. Skorygowane średnie różnice obliczono przy użyciu modeli regresji efektów mieszanych, co stanowi niewielką liczbę potencjalnych czynników zakłócających, z splowingami do dostosowania czasu kalendarza.

Zebraliśmy dane na temat następujących miar: „Kiedy twoje dziecko zostało przyjęte do tego oddziału ratunkowego” (tak, zdecydowanie; tak, trochę; nie), „Twoje doświadczenie z pielęgniarkami” (nigdy, czasem, zwykle, zawsze), „Wasze doświadczenie z lekarzami” (nigdy, czasem, zwykle, zawsze, zawsze), „Wasze doświadczenie z dostawcami” (nigdy, zwykle, zwykle, zawsze), „Kiedy twoje dziecko opuściło to szpital” (tak, zdecydowanie, trochę, zawsze).

3 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
3-dniowy zapasy lęku od cechy państwowej Forma Y
Ramy czasowe: 3 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
Miarze zapasów lękowych cech państwowych stanów poziomu lęku u dorosłych. Odpowiedzi na skalę lęku stanowego ocenia intensywność aktualnych uczuć „w tym momencie”. Wybory reakcji uczestników obejmują: 1) wcale, 2) nieco, 3) umiarkowanie i 4) bardzo. Dane poniżej przedstawiają całkowitą średnią i wyniki odchylenia standardowego między dwiema grupami.
3 dni po wizycie na oddziale ratunkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki transferu
Ramy czasowe: Przeniesienie z początkowej wizyty ED na UCDH
Wskaźniki przeniesienia z oddziału ratunkowego do centrum urazowego zostaną porównane między grupami kontroli i interwencyjnymi.
Przeniesienie z początkowej wizyty ED na UCDH
30-dniowe wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym

Wykorzystanie opieki zdrowotnej obejmowało hospitalizację i ponowną hospitalizację jako środki. Przeprowadzono dwie analizy w celu zbadania 30-dniowego wykorzystania opieki zdrowotnej w porównaniu z grupą interwencyjną i kontrolną.

Po pierwsze, model opieki VPTC porównano ze standardem opieki w odniesieniu do ED i użytkowania szpitala, w tym przeniesienie i późniejszą opiekę po początkowym urazie. Po drugie, model opieki VPTC porównano ze standardem opieki w odniesieniu do opłat opieki zdrowotnej (szpitalnej).

30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
3-dniowe koszty z własnej kieszeni
Ramy czasowe: 3 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
Po 3-dniowych ankietach poprosiły rodziców pacjentów o zgłoszenie własnych kosztów medycznych i niemedycznych z własnej kieszeni po wizycie ED.
3 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
30-dniowe koszty z własnej kieszeni
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
Po 30 dni badania zwróciły się do rodziców pacjentów o zgłoszenie własnych kosztów medycznych i niemedycznych z własnej kieszeni po wizycie ED.
30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
30-dniowy zapasy lęku od cechy państwowej Forma Y
Ramy czasowe: 30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym za pomocą analizy zamiaru leczenia.
Do pomiaru poziomu lęku stanowego zastosowano inwentarza lękowe cechy stanu. Odpowiedzi na skalę lęku stanowego ocenia intensywność aktualnych uczuć „w tym momencie”. Wybory uczestników obejmowały: 1) wcale, 2) nieco, 3) umiarkowanie i 4) bardzo. Dane poniżej przedstawiają całkowitą średnią i wyniki odchylenia standardowego między dwiema grupami.
30 dni po wizycie na oddziale ratunkowym za pomocą analizy zamiaru leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1623230

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zespół badawczy ustala, czy udostępnić IChP.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane badawcze znajdujące się na University of California Davis Health zostaną zniszczone po siedmiu latach po zakończeniu badania.

Po zdeponowaniu danych badań w repozytorium ICPSR ICPSR utrzyma pełny pakiet danych zgodnie z ustalonymi rutynowymi procedurami klasyfikacji ograniczonego zastosowania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zebrane dla tego projektu obejmują informacje zebrane z ankiet uczestników i UCDH EHR; Dane te zostaną zdeponowane i umieszczone w repozytorium ICPSR w ciągłości.

Model opieki VPTC to innowacyjna interwencja mającą na celu rozwiązanie rozbieżności dostępu, które zostały zaostrzone przez regionalizację centrów urazów pediatrycznych poziomu I. Interwencja wykorzystała telemedycynę w celu ułatwienia konsultacji w czasie rzeczywistym i koordynacji opieki między oddziałami ratunkowymi nie-pediatrycznymi a centrami urazów pediatrycznych na poziomie I. Dane z tego badania mogą być interesujące dla praktyków, płatników, decydentów i pacjentów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Wirtualne Centrum Urazów Dziecięcych

Subskrybuj