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Verbesserung der familienzentrierten pädiatrischen Traumaversorgung: Der Versorgungsstandard im Vergleich zum virtuellen pädiatrischen Traumazentrum

10. Februar 2025 aktualisiert von: University of California, Davis

Mehr als 41 Millionen Kinder oder 55 Prozent aller Kinder in den Vereinigten Staaten leben mehr als 30 Minuten von einem pädiatrischen Traumazentrum entfernt. Die Behandlung pädiatrischer Traumata erfordert medizinisches Fachwissen, das nur in pädiatrischen Traumazentren der Stufe I verfügbar ist, bei denen es sich um spezialisierte pädiatrische Überweisungskrankenhäuser in großen städtischen Städten handelt. Kleineren Krankenhäusern mangelt es an pädiatrischer Traumakompetenz und Ressourcen, um diese Kinder angemessen zu versorgen. Wenn ein kleines Krankenhaus ein traumatisiertes Kind aufnimmt, besteht die Standardbehandlung darin, eine telefonische Konsultation mit einem pädiatrischen Traumaspezialisten durchzuführen, auf Nummer sicher zu gehen und das Kind in das regionale pädiatrische Traumazentrum der Stufe I zu verlegen.

Ein neueres Versorgungsmodell, das Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC), verwendet Live-Video oder Telemedizin, um Patienten in jeder Notaufnahme eines Krankenhauses das Fachwissen eines pädiatrischen Traumazentrums der Stufe I virtuell zur Verfügung zu stellen. Während das VPTC-Modell häufiger verwendet wird, bleiben die Vor- und Nachteile dieser beiden Versorgungssysteme unbekannt, insbesondere im Hinblick auf eltern-/familienzentrierte Ergebnisse.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrung von Patienten und Familien zu optimieren und die Belastung, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Auslagen nach der Verletzung eines Kindes zu minimieren. Die Ergebnisse dieses Projekts werden dazu beitragen, die Kommunikation, das Vertrauen und die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Eltern/Familien und klinischem Personal sowohl des übertragenden als auch des aufnehmenden Krankenhauses zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das American College of Surgeons Committee für Trauma (ACS-COT) hat sich seit 1922 zur Verbesserung der Versorgung verpflichtet. Ein wesentlicher Bestandteil ihrer Bemühungen war die Schaffung von Mindeststandards für Trauma -Einrichtungen und ein abgestufter Trauma -Pflegesystem. Wie in den von ACS-COT veröffentlichten Richtlinien beschrieben, skizzieren diese Standards Ressourcen für eine optimale Versorgung des verletzten Patienten, die fünf Ebenen der Trauma-Einrichtungen, die unterschiedliche Maßstäbe an Engagement, Bereitschaft, Ressourcen, Richtlinien, Patientenversorgung und Leistungsverbesserung definieren. Ein Trauma -Zentrum der Stufe I ist die höchste Bezeichnung und wird nur an Krankenhäuser gewährt, die allen verletzten Patienten die höchste Versorgung bieten können. Das Verifizierungsprozess des ACS-COT-Traumaszentrums war maßgeblich an der Verbesserung der Ergebnisse bei verletzten Kindern und Erwachsenen beteiligt und wurde zum nationalen Modell für die Koordination der Trauma-Pflege sowie zum Prototyp für die Traumaversorgung auf internationaler Ebene.

Während die Regionalisierung der Traumaversorgung zu verbesserten Ergebnissen geführt hat, hat der derzeitige Versorgungsstandard bei geografisch isolierten Orten zu Zugangsparitäten für Patienten geführt. Wenn Kinder, die in abgelegenen Gemeinden leben, verletzt und einer nicht-pediatrischen Trauma-Notaufnahme (ED) anwesend sind, werden sie in das regionalisierte pädiatrische Trauma-Zentrum der Stufe I übertragen. In mehr als der Hälfte der Bundesstaaten in den USA lebt eine Mehrheit der Kinder mehr als 30 Meilen von einem pädiatrischen Traumazentrum der Stufe I entfernt. Derzeit gibt es in den USA mehr als 41 Millionen Kinder, die einen schlechten Zugang zur Pflege haben, mehr als 30 Meilen von einem pädiatrischen Trauma-Zentrum entfernt und diese Kinder am meisten von einem wieder entwickelten Pflegesystem profitieren würden, das die Ungleichheiten bei der Zugang zu verletzten Kindern angeht.

Da die derzeitige Regionalisierung von Trauma -Zentren Ungleichheiten im Zugang geschaffen hat, haben viele pädiatrische Trauma -Experten, darunter auch für die Gesundheitspolitik, die Angestellten für Gesundheitsdienste und die Front -Line -Kliniker, für die Verwendung von Telemedizin ein, sodass das Experte des Pediatric -Traum -Zentrums von Telemedizin, auf dem die EDS -Pediatrica -Patienten eingehalten werden können, auf EDS übertragen werden kann. Dieses neuere Pflegesystem wurde allgemein als "virtuelles pädiatrisches Traumazentrum" (VPTC) bezeichnet und wird zunehmend von vielen Krankenhäusern und EDs im ganzen Land genutzt. Das VPTC schafft ein Versorgungsmodell, das EDS in nicht-Level-I-Trauma-Zentren mit Telemedizin verbindet, um die pädiatrische Trauma-Versorgung der pädiatrischen Trauma in das Bett der verletzten Kinder zu bringen, unabhängig davon, welches Krankenhaus der Patient zuerst vorlegt. Während dieses neuere Versorgungsmodell die Teilnahme von Eltern/Familien an der anfänglichen Trauma-Versorgung ermöglicht, gibt es widersprüchliche und begrenzte Literatur, dieses Modell mit dem aktuellen Standard der Versorgung im Zusammenhang mit Eltern-/Familienerfahrung und Bedrängnis, Gesundheitsauslastung und finanziellen Auswirkungen auf Eltern/Familien zu vergleichen.

In Vorbereitung auf den ursprünglichen Vorschlag für diese Studie führten wir drei Treffen mit Community Advisory Boards durch, die die Grundlage für die Studiendesign und -bewertung legten (siehe: Beteiligung der Gemeinschaft und Stakeholder während der folgenden Studienentwicklung). Für die erneute Übermittlung dieses Vorschlags haben wir uns mit Mitgliedern aus jedem dieser Gremien zurückversetzt, um uns mehr auf Eltern/familienzentrierte Maßnahmen zu konzentrieren. Unser Team von klinischen Ermittlern, Konsortium Hospital Partners sowie unsere beiden weitgehend repräsentativen Beratungsgremien der Gemeinschaft, sind zuversichtlich, dass diese beiden Versorgungsmodelle effektiv verglichen werden können und dass die Ergebnisse wichtige Lösungen für Probleme bieten, mit denen Familien konfrontiert sind, die die spezielle Traumaversorgung für Kinder verbessern möchten. Wie in der Priorisierung von Priori-Forschungsthemen mit dem Titel "Rural Trauma Care" hervorgehoben, ist die Verbesserung der ländlichen Trauma-Versorgung ein "hochwirksames Ziel". Jüngste Daten, die über erwachsene Patienten abgeleitet wurden, haben die Auswirkungen der Telemedizin auf die klinischen Ergebnisse in einer Vielzahl von Traumaeinstellungen dokumentiert. Das pädiatrische Trauma -Zentrum der Stufe I, das praktisch am Bett der verletzten Kinder verfügbar ist, hat das Potenzial, sich positiv auf die Beteiligung der Eltern und der Familie bei der gemeinsamen Entscheidungsfindung auswirken, was möglicherweise zu unnötigen und finanziell belastenden Übertragungen reduziert wird. Alternativ können Eltern und Familien es vorziehen, sich auf der Seite der Sicherheit zu irren, und ein verletztes Kind sofort auf das pädiatrische Trauma-Zentrum der Stufe I übertragen wird. Daher kann es zu verzögern oder zu vermeiden, dass ein verletztes Kind in eine besser ausgestattete und besetzte Einrichtung zu einer erhöhten Nutzung von Eltern/Familienangehörigen und den Kosten für die Nutzung der Gesundheitsversorgung und die Kosten für die Auslagen führt. Daher ist ein strenger Vergleich der beiden vorherrschenden Versorgungsmodelle erforderlich, um die Auswahl zwischen ihnen zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

595

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California-Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten (< 18 Jahre) mit einer akuten Verletzung zum Zeitpunkt eines Überweisungskonsultationsanrufs an UC Davis Trauma Surgery, Orthopedic Surgery oder Neurosurgery von elf externen Notaufnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Telefonkonsultation (Kontrolle)
Telefonkonsultation zu einem pädiatrischen Trauma -Spezialisten.
Experimental: Virtuelles pädiatrisches Trauma -Zentrum (Intervention)
Das virtuelle pädiatrische Trauma -Zentrum verwendet Telemealth, um einen pädiatrischen Trauma -Spezialisten zu konsultieren.
Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemen für Kinderkrankenhaus -Umfrage Kommunikation Subskala
Zeitfenster: 3 Tage nach der Notaufnahmebesuch

19 Fragen aus der Kommunikation mit der Subskala der Eltern der Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemen für Kinderkrankenhaus. Wir haben eine "Gesamt" -Schabe erstellt, die die Summe der Subskalen darstellt. Die Analysen verglichen die normalisierten Werte (von 0 auf 1) für die Gesamtpunktzahl und jede der Subskala -Bewertungen, was höhere Werte implizieren, was eine verbesserte Versorgungserfahrungen impliziert. Die angepassten mittleren Unterschiede wurden unter Verwendung von Regressionsmodellen mit gemischten Effekten berechnet, wobei eine kleine Anzahl potenzieller Störfaktoren ausmacht, mit Splines, um die Kalenderzeit anzupassen.

Wir haben Daten zu folgenden Maßnahmen gesammelt: "Als Ihr Kind in diese Notaufnahme zugelassen wurde" (ja, auf jeden Fall; ja, etwas; Nein), "Ihre Erfahrung mit Krankenschwestern" (niemals, manchmal, normalerweise immer), "Ihre Erfahrung mit Ärzten" (nie, manchmal, normalerweise, normalerweise, immer), "Ihre Erfahrung mit Anbietern" (Niemals, normalerweise, normalerweise immer), immer ",", ",", ",", "," Ja, "ja", "Ja," ja "," Ja, "," Ja, "," Ja, ",ömer," Ja, "Ja," wurde dies "ja", "acht Ihr Kind" ,afes ")ömer hat "ömere

3 Tage nach der Notaufnahmebesuch
3-Tage
Zeitfenster: 3 Tage nach der Notaufnahmebesuch
State-Trait-Angst-Inventar-Maßnahmen staatlich für Angstzustände bei Erwachsenen. Reaktionen für die staatliche Angstskala bewerten die Intensität der gegenwärtigen Gefühle "in diesem Moment". Die Auswahl der Teilnehmerantwort umfassen: 1) überhaupt nicht, 2) etwas, 3) mäßig und 4) sehr viel. Die folgenden Daten stellen die Gesamtwert- und Standardabweichungswerte zwischen den beiden Gruppen dar.
3 Tage nach der Notaufnahmebesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übertragungsraten
Zeitfenster: Übertragung vom ersten ED -Besuch in UCDH
Die Übertragungsraten von der überweisenden Notaufnahme in das Trauma -Zentrum werden zwischen den Kontroll- und Interventionsgruppen verglichen.
Übertragung vom ersten ED -Besuch in UCDH
30-tägige Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 30 Tage nach der Notaufnahmebesuch

Die Nutzung des Gesundheitswesens umfasste Krankenhausaufenthalte und Re-Krankenhaus als Maßnahmen. Es wurden zwei Analysen durchgeführt, um die 30-tägige Gesundheitsauslastung zu untersuchen, um die Interventions- und Kontrollgruppe zu vergleichen.

Erstens wurde das VPTC -Versorgungsmodell mit dem Standard der Versorgung in Bezug auf ED- und Krankenhausgebrauch verglichen, einschließlich der Übertragung und der nachfolgenden Versorgung, die nach anfänglicher Verletzung erforderlich war. Zweitens wurde das VPTC -Versorgungsmodell mit dem Standard der Versorgung in Bezug auf die Gebühren für Gesundheitswesen (Krankenhaus) verglichen.

30 Tage nach der Notaufnahmebesuch
3-tägige Kostenausschüsse
Zeitfenster: 3 Tage nach der Notaufnahmebesuch
In 3 Tagen forderten Umfragen die Eltern von Patienten auf, medizinische und nicht-medizinische Kosten nach ihrem ED-Besuch selbst zu berichten.
3 Tage nach der Notaufnahmebesuch
30-tägige Kostenausschüsse
Zeitfenster: 30 Tage nach der Notaufnahmebesuch
In 30 Tagen forderten Umfragen Eltern von Patienten auf, medizinische und nicht-medizinische Kosten nach ihrem ED-Besuch selbst zu berichten.
30 Tage nach der Notaufnahmebesuch
30-tägige Streitmeisterschaftsbestandsform y
Zeitfenster: 30 Tage nach der Notaufnahme-Besuchsanalyse mit Intention-to-Treat-Analyse.
Das Inventar des Staates-Merkmals wurde verwendet, um das staatliche Angstniveau zu messen. Reaktionen für die staatliche Angstskala bewerten die Intensität der gegenwärtigen Gefühle "in diesem Moment". Zu den Teilnehmernentscheidungen gehörten: 1) überhaupt nicht, 2) etwas, 3) mäßig und 4) sehr viel. Die folgenden Daten stellen die Gesamtwert- und Standardabweichungswerte zwischen den beiden Gruppen dar.
30 Tage nach der Notaufnahme-Besuchsanalyse mit Intention-to-Treat-Analyse.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1623230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienteam entscheidet, ob IPD geteilt werden soll oder nicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Studiendaten, die an der University of California Davis Health untergebracht sind, werden nach sieben Jahren nach Abschluss der Studie zerstört.

Sobald die Studiendaten im ICPSR-Repository hinterlegt wurden, führt ICPSR das vollständige Datenpaket nach ihren festgelegten Routineverfahren für die Klassifizierung mit eingeschränkter Nutzung bei.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die für dieses Projekt gesammelten Daten enthält Informationen, die von Teilnehmerumfragen und der UCDH EHR gesammelt wurden. Diese Daten werden im ICPSR -Repository auf Dauer abgelagert und untergebracht.

Das VPTC -Modell der Versorgung ist eine innovative Intervention, mit der Zugangsparitäten behandelt wurden, die durch die Regionalisierung von pädiatrischen Traumatentren der Stufe I verschärft wurden. Die Intervention nutzte die Telemedizin, um die Echtzeit-Konsultationen und die Koordinierung der Pflege zwischen nicht-pediatrischen Notaufnahmen und pädiatrischen Trauma-Zentren der Stufe I zu erleichtern. Daten aus dieser Studie können für Praktiker, Zahler, politische Entscheidungsträger und Patienten von Interesse sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trauma

Klinische Studien zur Virtuelles Kindertraumazentrum

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