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Verbesserung der familienzentrierten pädiatrischen Traumaversorgung: Der Versorgungsstandard im Vergleich zum virtuellen pädiatrischen Traumazentrum

20. November 2023 aktualisiert von: University of California, Davis

Mehr als 41 Millionen Kinder oder 55 Prozent aller Kinder in den Vereinigten Staaten leben mehr als 30 Minuten von einem pädiatrischen Traumazentrum entfernt. Die Behandlung pädiatrischer Traumata erfordert medizinisches Fachwissen, das nur in pädiatrischen Traumazentren der Stufe I verfügbar ist, bei denen es sich um spezialisierte pädiatrische Überweisungskrankenhäuser in großen städtischen Städten handelt. Kleineren Krankenhäusern mangelt es an pädiatrischer Traumakompetenz und Ressourcen, um diese Kinder angemessen zu versorgen. Wenn ein kleines Krankenhaus ein traumatisiertes Kind aufnimmt, besteht die Standardbehandlung darin, eine telefonische Konsultation mit einem pädiatrischen Traumaspezialisten durchzuführen, auf Nummer sicher zu gehen und das Kind in das regionale pädiatrische Traumazentrum der Stufe I zu verlegen.

Ein neueres Versorgungsmodell, das Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC), verwendet Live-Video oder Telemedizin, um Patienten in jeder Notaufnahme eines Krankenhauses das Fachwissen eines pädiatrischen Traumazentrums der Stufe I virtuell zur Verfügung zu stellen. Während das VPTC-Modell häufiger verwendet wird, bleiben die Vor- und Nachteile dieser beiden Versorgungssysteme unbekannt, insbesondere im Hinblick auf eltern-/familienzentrierte Ergebnisse.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Erfahrung von Patienten und Familien zu optimieren und die Belastung, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Auslagen nach der Verletzung eines Kindes zu minimieren. Die Ergebnisse dieses Projekts werden dazu beitragen, die Kommunikation, das Vertrauen und die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Eltern/Familien und klinischem Personal sowohl des übertragenden als auch des aufnehmenden Krankenhauses zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

344

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California-Davis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten (< 18 Jahre) mit einer akuten Verletzung zum Zeitpunkt eines Überweisungskonsultationsanrufs an UC Davis Trauma Surgery, Orthopedic Surgery oder Neurosurgery von elf externen Notaufnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Telefonische Beratung
Telefonische Beratung durch einen Spezialisten für Kindertrauma
Experimental: Virtuelles pädiatrisches Traumazentrum
Das Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC) nutzt Live-Video oder Telemedizin, um das Fachwissen eines pädiatrischen Traumazentrums der Stufe I virtuell zu Patienten in der Notaufnahme eines Krankenhauses zu bringen.
Sonstiges: Virtuelles Kindertraumazentrum
Telemedizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAHPS-Subskala Kommunikation
Zeitfenster: 3 Tage nach Besuch der Notaufnahme
19 Fragen aus der Subskala „Kommunikation mit Eltern“ der Umfrage zur Verbraucherbewertung von Gesundheitsdienstleistern und Systemen für Kinderkrankenhäuser; Insbesondere werden wir die folgenden Maßnahmen melden: Kommunikation zwischen Ihnen und den Pflegekräften Ihres Kindes (zusammengesetzte Maßnahme); Kommunikation zwischen Ihnen und den Ärzten Ihres Kindes (zusammengesetzte Maßnahme); Kommunikation über die Arzneimittel Ihres Kindes (zusammengesetzte Maßnahme); Sie über die Betreuung Ihres Kindes auf dem Laufenden halten (zusammengesetzte Maßnahme) Datenschutz bei Gesprächen mit Ärzten, Pflegekräften und anderen Anbietern (einzelne Maßnahme); Vorbereitung von Ihnen und Ihrem Kind auf die Entlassung aus dem Krankenhaus (kombinierte Maßnahme); Informieren Sie sich über die Versorgung Ihres Kindes in der Notaufnahme (Einzelmaßnahme). Höhere Werte sind besser; 0 (Minimum) - 100 (Maximum)
3 Tage nach Besuch der Notaufnahme
State-Trait-Angst-Inventar-Formular Y
Zeitfenster: 3 Tage nach Besuch der Notaufnahme
State-Trait Anxiety Inventory misst Zustandsängste und ist ein einfach zu implementierendes Inventar, das der Einzelne selbst beantworten kann. Die Antworten für die Skala Zustandsängste bewerten die Intensität der aktuellen Gefühle „in diesem Moment“: 1) überhaupt nicht, 2) etwas, 3) mäßig und 4) sehr stark. Der Wertebereich für jeden Untertest beträgt 20-80, wobei der höhere Wert auf größere Angst hinweist. Ein Schnittpunkt von 39-40 wurde vorgeschlagen, um klinisch signifikante Symptome zu erkennen.
3 Tage nach Besuch der Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übertragungsraten
Zeitfenster: 48 Stunden nach Besuch der Notaufnahme
Die Verlegungsraten von der überweisenden Notaufnahme zum Traumazentrum werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglichen
48 Stunden nach Besuch der Notaufnahme
30-tägige Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 30 Tage nach Besuch der Notaufnahme
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens umfasst Maßnahmen wie Krankenhausaufenthalte, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Besuche in der Grund- und Facharztpraxis sowie Diagnostik; diese Raten werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe verglichen
30 Tage nach Besuch der Notaufnahme
3 Tage Auslagenkosten
Zeitfenster: 3 Tage nach Besuch der Notaufnahme
Es wird der iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) verwendet, der drei Module zur Messung von Produktivitätsverlusten bei bezahlter Arbeit aufgrund von 1) Fehlzeiten und 2) Präsentismus und Produktivitätsverlusten im Zusammenhang mit 3) unbezahlter Arbeit umfasst
3 Tage nach Besuch der Notaufnahme
30-Tage-Out-of-Pocket-Kosten
Zeitfenster: 30 Tage nach Besuch der Notaufnahme
Es wird der iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) verwendet, der drei Module zur Messung von Produktivitätsverlusten bei bezahlter Arbeit aufgrund von 1) Fehlzeiten und 2) Präsentismus und Produktivitätsverlusten im Zusammenhang mit 3) unbezahlter Arbeit umfasst
30 Tage nach Besuch der Notaufnahme
State-Trait-Angst-Inventar-Formular Y
Zeitfenster: 30 Tage nach Besuch der Notaufnahme
State-Trait Anxiety Inventory misst Zustandsängste und ist ein einfach zu implementierendes Inventar, das der Einzelne selbst beantworten kann. Die Antworten für die Skala Zustandsängste bewerten die Intensität der aktuellen Gefühle „in diesem Moment“: 1) überhaupt nicht, 2) etwas, 3) mäßig und 4) sehr stark. Der Wertebereich für jeden Untertest beträgt 20-80, wobei der höhere Wert auf größere Angst hinweist. Ein Schnittpunkt von 39-40 wurde vorgeschlagen, um klinisch signifikante Symptome zu erkennen.
30 Tage nach Besuch der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1623230

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienteam entscheidet, ob IPD geteilt werden soll oder nicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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