- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04469036
Améliorer les soins de traumatologie pédiatrique centrés sur la famille : la norme de soins par rapport au centre virtuel de traumatologie pédiatrique
Plus de 41 millions d'enfants, soit 55 % de tous les enfants aux États-Unis, vivent à plus de 30 minutes d'un centre de traumatologie pédiatrique. La prise en charge des traumatismes pédiatriques nécessite une expertise médicale qui n'est disponible que dans les centres de traumatologie pédiatrique de niveau I, qui sont des hôpitaux de référence pédiatriques spécialisés situés dans les grandes villes urbaines. Les petits hôpitaux manquent d'expertise en traumatologie pédiatrique et de ressources pour prendre correctement soin de ces enfants. Lorsqu'un petit hôpital reçoit un enfant traumatisé, la norme de soins consiste à effectuer une consultation téléphonique avec un spécialiste en traumatologie pédiatrique, à pécher par excès de sécurité et à transférer l'enfant au centre régional de traumatologie pédiatrique de niveau I.
Un modèle de soins plus récent, le Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC), utilise la vidéo en direct, ou la télémédecine, pour apporter virtuellement l'expertise d'un centre de traumatologie pédiatrique de niveau I aux patients de n'importe quel service d'urgence d'un hôpital. Bien que le modèle VPTC soit utilisé plus fréquemment, les avantages et les inconvénients de ces deux systèmes de prise en charge restent inconnus, en particulier en ce qui concerne les résultats centrés sur les parents/la famille.
L'objectif de cette étude est d'optimiser l'expérience du patient et de sa famille et de minimiser la détresse, l'utilisation des soins de santé et les débours à la suite de la blessure d'un enfant. Les résultats de ce projet contribueront à optimiser la communication, la confiance et la prise de décision partagée entre les parents/familles et le personnel clinique des hôpitaux de transfert et d'accueil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California-Davis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques (<18 ans) présentant une blessure aiguë au moment d'un appel de consultation de transfert vers la chirurgie de traumatologie, la chirurgie orthopédique ou la neurochirurgie de l'UC Davis à partir de onze services d'urgence extérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Consultation téléphonique
Consultation téléphonique avec un traumatologue pédiatrique
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Expérimental: Centre virtuel de traumatologie pédiatrique
Le Centre virtuel de traumatologie pédiatrique (VPTC) utilise la vidéo en direct, ou télésanté, pour apporter virtuellement l'expertise d'un centre de traumatologie pédiatrique de niveau I aux patients du service d'urgence d'un hôpital.
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Télésanté
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-échelle de communication CAHPS
Délai: 3 jours après la visite aux urgences
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19 questions de la sous-échelle de communication avec les parents de l'enquête sur l'évaluation des fournisseurs et des systèmes de soins de santé par les consommateurs dans les hôpitaux pour enfants ; Plus précisément, nous rapporterons les mesures suivantes : Communication entre vous et les infirmières de votre enfant (mesure composite); Communication entre vous et les médecins de votre enfant (mesure composite); Communication sur les médicaments de votre enfant (mesure composite) ; Vous tenir informé des soins de votre enfant (mesure composite) Confidentialité lorsque vous parlez avec des médecins, des infirmières et d'autres prestataires (mesure à un seul élément); Vous préparer, vous et votre enfant, à quitter l'hôpital (mesure composite); Vous tenir informé de la prise en charge de votre enfant aux Urgences (mesure mono-item).
Les scores les plus élevés sont meilleurs ; 0 (minimum) - 100 (maximum)
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3 jours après la visite aux urgences
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Formulaire d'inventaire de l'anxiété des traits d'état Y
Délai: 3 jours après la visite aux urgences
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State-Trait Anxiety Inventory mesure les niveaux d'anxiété de l'état et est un inventaire facile à mettre en œuvre auquel l'individu peut répondre seul.
Les réponses à l'échelle d'anxiété d'état évaluent l'intensité des sentiments actuels "en ce moment": 1) pas du tout, 2) quelque peu, 3) modérément et 4) tout à fait.
La plage des scores pour chaque sous-test est de 20 à 80, le score le plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
Un seuil de 39 à 40 a été suggéré pour détecter des symptômes cliniquement significatifs.
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3 jours après la visite aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de transfert
Délai: 48 heures après la visite aux urgences
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Les taux de transfert du service d'urgence référant au centre de traumatologie seront comparés entre les groupes de contrôle et d'intervention
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48 heures après la visite aux urgences
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Utilisation des soins de santé sur 30 jours
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
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L'utilisation des soins de santé comprendra des mesures telles que l'hospitalisation, la réhospitalisation, les visites de soins de santé primaires et spécialisés et les diagnostics ; ces taux seront comparés entre les groupes de contrôle et d'intervention
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30 jours après la visite aux urgences
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Débours sur 3 jours
Délai: 3 jours après la visite aux urgences
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Le questionnaire iMTA sur les coûts de productivité (iPCQ) sera utilisé, qui comprend trois modules mesurant les pertes de productivité du travail rémunéré dues à 1) l'absentéisme et 2) le présentéisme et les pertes de productivité liées 3) au travail non rémunéré
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3 jours après la visite aux urgences
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Frais remboursables de 30 jours
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
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Le questionnaire iMTA sur les coûts de productivité (iPCQ) sera utilisé, qui comprend trois modules mesurant les pertes de productivité du travail rémunéré dues à 1) l'absentéisme et 2) le présentéisme et les pertes de productivité liées 3) au travail non rémunéré
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30 jours après la visite aux urgences
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Formulaire d'inventaire de l'anxiété des traits d'état Y
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
|
State-Trait Anxiety Inventory mesure les niveaux d'anxiété de l'état et est un inventaire facile à mettre en œuvre auquel l'individu peut répondre seul.
Les réponses à l'échelle d'anxiété d'état évaluent l'intensité des sentiments actuels "en ce moment": 1) pas du tout, 2) quelque peu, 3) modérément et 4) tout à fait.
La plage des scores pour chaque sous-test est de 20 à 80, le score le plus élevé indiquant une plus grande anxiété.
Un seuil de 39 à 40 a été suggéré pour détecter des symptômes cliniquement significatifs.
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30 jours après la visite aux urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1623230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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