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Améliorer les soins de traumatologie pédiatrique centrés sur la famille : la norme de soins par rapport au centre virtuel de traumatologie pédiatrique

20 novembre 2023 mis à jour par: University of California, Davis

Plus de 41 millions d'enfants, soit 55 % de tous les enfants aux États-Unis, vivent à plus de 30 minutes d'un centre de traumatologie pédiatrique. La prise en charge des traumatismes pédiatriques nécessite une expertise médicale qui n'est disponible que dans les centres de traumatologie pédiatrique de niveau I, qui sont des hôpitaux de référence pédiatriques spécialisés situés dans les grandes villes urbaines. Les petits hôpitaux manquent d'expertise en traumatologie pédiatrique et de ressources pour prendre correctement soin de ces enfants. Lorsqu'un petit hôpital reçoit un enfant traumatisé, la norme de soins consiste à effectuer une consultation téléphonique avec un spécialiste en traumatologie pédiatrique, à pécher par excès de sécurité et à transférer l'enfant au centre régional de traumatologie pédiatrique de niveau I.

Un modèle de soins plus récent, le Virtual Pediatric Trauma Center (VPTC), utilise la vidéo en direct, ou la télémédecine, pour apporter virtuellement l'expertise d'un centre de traumatologie pédiatrique de niveau I aux patients de n'importe quel service d'urgence d'un hôpital. Bien que le modèle VPTC soit utilisé plus fréquemment, les avantages et les inconvénients de ces deux systèmes de prise en charge restent inconnus, en particulier en ce qui concerne les résultats centrés sur les parents/la famille.

L'objectif de cette étude est d'optimiser l'expérience du patient et de sa famille et de minimiser la détresse, l'utilisation des soins de santé et les débours à la suite de la blessure d'un enfant. Les résultats de ce projet contribueront à optimiser la communication, la confiance et la prise de décision partagée entre les parents/familles et le personnel clinique des hôpitaux de transfert et d'accueil.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

344

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California-Davis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques (<18 ans) présentant une blessure aiguë au moment d'un appel de consultation de transfert vers la chirurgie de traumatologie, la chirurgie orthopédique ou la neurochirurgie de l'UC Davis à partir de onze services d'urgence extérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Consultation téléphonique
Consultation téléphonique avec un traumatologue pédiatrique
Expérimental: Centre virtuel de traumatologie pédiatrique
Le Centre virtuel de traumatologie pédiatrique (VPTC) utilise la vidéo en direct, ou télésanté, pour apporter virtuellement l'expertise d'un centre de traumatologie pédiatrique de niveau I aux patients du service d'urgence d'un hôpital.
Télésanté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle de communication CAHPS
Délai: 3 jours après la visite aux urgences
19 questions de la sous-échelle de communication avec les parents de l'enquête sur l'évaluation des fournisseurs et des systèmes de soins de santé par les consommateurs dans les hôpitaux pour enfants ; Plus précisément, nous rapporterons les mesures suivantes : Communication entre vous et les infirmières de votre enfant (mesure composite); Communication entre vous et les médecins de votre enfant (mesure composite); Communication sur les médicaments de votre enfant (mesure composite) ; Vous tenir informé des soins de votre enfant (mesure composite) Confidentialité lorsque vous parlez avec des médecins, des infirmières et d'autres prestataires (mesure à un seul élément); Vous préparer, vous et votre enfant, à quitter l'hôpital (mesure composite); Vous tenir informé de la prise en charge de votre enfant aux Urgences (mesure mono-item). Les scores les plus élevés sont meilleurs ; 0 (minimum) - 100 (maximum)
3 jours après la visite aux urgences
Formulaire d'inventaire de l'anxiété des traits d'état Y
Délai: 3 jours après la visite aux urgences
State-Trait Anxiety Inventory mesure les niveaux d'anxiété de l'état et est un inventaire facile à mettre en œuvre auquel l'individu peut répondre seul. Les réponses à l'échelle d'anxiété d'état évaluent l'intensité des sentiments actuels "en ce moment": 1) pas du tout, 2) quelque peu, 3) modérément et 4) tout à fait. La plage des scores pour chaque sous-test est de 20 à 80, le score le plus élevé indiquant une plus grande anxiété. Un seuil de 39 à 40 a été suggéré pour détecter des symptômes cliniquement significatifs.
3 jours après la visite aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de transfert
Délai: 48 heures après la visite aux urgences
Les taux de transfert du service d'urgence référant au centre de traumatologie seront comparés entre les groupes de contrôle et d'intervention
48 heures après la visite aux urgences
Utilisation des soins de santé sur 30 jours
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
L'utilisation des soins de santé comprendra des mesures telles que l'hospitalisation, la réhospitalisation, les visites de soins de santé primaires et spécialisés et les diagnostics ; ces taux seront comparés entre les groupes de contrôle et d'intervention
30 jours après la visite aux urgences
Débours sur 3 jours
Délai: 3 jours après la visite aux urgences
Le questionnaire iMTA sur les coûts de productivité (iPCQ) sera utilisé, qui comprend trois modules mesurant les pertes de productivité du travail rémunéré dues à 1) l'absentéisme et 2) le présentéisme et les pertes de productivité liées 3) au travail non rémunéré
3 jours après la visite aux urgences
Frais remboursables de 30 jours
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
Le questionnaire iMTA sur les coûts de productivité (iPCQ) sera utilisé, qui comprend trois modules mesurant les pertes de productivité du travail rémunéré dues à 1) l'absentéisme et 2) le présentéisme et les pertes de productivité liées 3) au travail non rémunéré
30 jours après la visite aux urgences
Formulaire d'inventaire de l'anxiété des traits d'état Y
Délai: 30 jours après la visite aux urgences
State-Trait Anxiety Inventory mesure les niveaux d'anxiété de l'état et est un inventaire facile à mettre en œuvre auquel l'individu peut répondre seul. Les réponses à l'échelle d'anxiété d'état évaluent l'intensité des sentiments actuels "en ce moment": 1) pas du tout, 2) quelque peu, 3) modérément et 4) tout à fait. La plage des scores pour chaque sous-test est de 20 à 80, le score le plus élevé indiquant une plus grande anxiété. Un seuil de 39 à 40 a été suggéré pour détecter des symptômes cliniquement significatifs.
30 jours après la visite aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1623230

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

L'équipe de l'étude est en train de déterminer s'il faut ou non partager l'IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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